Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl, ГРСИ 48772-11
Номер госреестра:
48772-11
Наименование СИ:
Системы для измерения уровня гемоглобина
Обозначение типа:
HemoControl
Производитель:
Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.12.2016
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 45109
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl
Назначение средства измерений
Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (далее по тексту – системы)
предназначены для измерения концентрации гемоглобина в крови.
Описание средства измерений
Принцип действия систем основан на колориметрическом методе.
Под действием реагентов, находящихся в микрокювете в крови образуется окрашен-
ный комплекс, максимумы поглащения которого находятся в области 540 нм и 575 нм. В сис-
теме происходит измерения пропускания света в пробе и дальнейший пересчет полученного
значения в концентрацию гемоглобина по закону Ламберта-Бэра.
Рисунок 1 – Общий вид системы
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанав-
ливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контролле-
ром внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а
также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программно-
го обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программно-
го обеспече-
ния
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
ПО анализа
“He-2.06.0Не применяется
moControl” Hb-analyzer
Hb-analyzer
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Лист № 3
всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы.
Таблица 3
0÷256
Наименование характеристики
Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм³
Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерения концентрации глюкозы, %, не более
Объем пробы, мкл
Исследуемый материал
2,0
10
Венозная, артериальная или
капиллярная кровь человека
100
¸
250
60
6
160х 160 х 68
0,7
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм (Д х Ш х В)
Масса, кг
Условия эксплуатации:
Температура воздуха,
о
С
Относительная влажность воздуха, %
15÷40
10÷85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на нижнюю панель гематологического анализатора методом на-
клеивания.
Комплектность средства измерений
1. Анализатор гемоглобина «HemoControl»
2. Блок питания
3. Пенал с кюветами, 50 шт.
4. Контрольная кювета, 1 шт.
5. Очиститель оптичевкой системы, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации
7. Инструкциа по очистке оптической системы
8. Краткая инструкция
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 28.Д4-11 «Системы для измерения
уровня гемоглобина HemoControl», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 сентября
2011 г.
Основное средство поверки – ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Системы для измерения
уровня гемоглобина HemoControl.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам для
измерения уровня гемоглобина HemoControl
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
2. Техническая документация фирмы «EKF-diagnostic GmbH», Германия
Лист № 4
всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «EKF-diagnostic GmbH», Германия
Ebendorfer Chaussee 3
D-39179 Barleben/Magdeburg
Germany
Tel.: +49-(0)39203-785-0Fax:+49-(0)39203-785-24
Заявитель
ООО «ЕКФ-диагностика», г. Москва
Юридический адрес: 117648, г.Москва, мк. р-н Северное Чертаново, дом 2, корпус 207
Фактический адрес: 117648, г. Москва, мк. р-н Северное Чертаново, дом 2, корпус 207, а/я 30
Тел./факс (495) 411-91-67 (многоканальный)
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«»2011 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 11975-89 | Системы измерительно-вычислительные для сбора и обработки информации | КСИ-10 | Институт технической кибернетики и робототехники, Болгария | 1 год | Перейти |
| 45095-10 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО "БЗФ" | Нет данных | ООО "Автоматизированные системы и технологии", г.Москва | 4 года | Перейти |
| 64364-16 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Цветмет" | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
| 33084-06 | Системы повременного учета соединений | СПУС ЦУУ-ЮГ КВАНТ | ООО "Белком", г.Белгород | 1 год | Перейти |
| 61369-15 | Датчики направления ветра | АМС-ДНВ | ОАО "Авиационные метеорологические системы", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений