Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
48567-11
Наименование СИ:
Анализаторы глюкозы
Обозначение типа:
Eco
Производитель:
Фирма "CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
21.12.2016
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 44884
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы глюкозы Eco
Назначение средства измерений
Анализаторы глюкозы Есо (далее по тексту – анализаторы) предназначены для
измерения концентрации глюкозы в биологических жидкостях
.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на электрохимическом методе анализа с
помощью биосенсора (чип-сенсора). При контакте пробы через многослойную мембрану с
ферментами (глюкозооксидаза) происходит превращение глюкозы в глюконовую кислоту с
выделением перекиси водорода Н
2
О
2
. После диффузии Н
2
О
2
через вторую поверхность
мембраны определяется ее количество с помощью электродов биосенсора. Измеренная сила
тока пересчитывается в концентрацию глюкозы по градуировочной зависимости.
Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: EcoMatic, EcoTwenty, Ecobasic,
Ecoduo.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора модели EcoMatic
Рисунок 2 – Общий вид анализатора модели EcoTwenty
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 3 – Общий вид анализатора модели Ecobasic
Рисунок 4 – Общий вид анализатора модели Ecoduo
Рисунок 5 – Схема маркировки
Пломбировка производится путем нанесения наклейки с пломбирующим эффектом
на боковую и нижнюю часть анализатора.
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программноеобеспечениепредназначенодляуправленияанализатором,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификац
ионный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентифи-катор
программного
обеспечения
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
ecoduo
ecoduo.jar
V 1.1.ххх*
450500848cffaaca7ab
0059155fb4054
MD5 (128-бит)
* - где 1.1 версия метрологически значимой части ПО (файл ecoduo.jar)
ххх – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
5
№
Характеристика
0,5 ÷ 50
20 (или 10)
20 (или 10)
20 (или 10)
20 (или 10)
400х430х245
295х350х245
270х290х240
160х150х180
1.Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм
3
2.Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерений концентрации глюкозы, не более %
3.Объем пробы, мкл:
EcoMatic
EcoTwenty
Ecobasic
Ecoduo
4.Габаритные размеры, мм:
EcoMatic
EcoTwenty
Ecobasic
Ecoduo
5.Масса, кг, не более:
EcoMatic
EcoTwenty
Ecobasic
Ecoduo
6. Питание напряжением, В
при частоте, Гц
6,7
5,4
4,3
1,2
220÷240
50/60 Гц
Лист № 4
Всего листов 5
30
30
30
20
7. Потребляемая мощность, ВА, не более
EcoMatic
EcoTwenty
Ecobasic
Ecoduo
8. Условия эксплуатации:
Температура, ºС
Относительная влажность, %
+15÷ +30
20 ÷ 95
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средств измерений:
1. Адаптер сетевой
2. Инструкция по эксплуатации
3. Ключ шестигранный для смены мембраны
4. Карандаш для сенсорного экрана
5. Емкость для слива реагентов
6. Емкость для реагентов
7. Бумага для термопринтера (для анализаторов глюкозы «Eco», варианты исполнения:
EcoMatic, EcoTwenty)
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП
27.Д4-11 «Анализаторы глюкозы Есо» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23
сентября 2011 г.
Основное средство поверки – ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, 9281-2008.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководства пользователя на Анализаторы глюкозы Есо моделей EcoMatic,
EcoTwenty, Ecobasic, Ecoduo
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализаторам глюкозы Есо
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2. Техническая документация фирмы «CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH»,
Германия.
Лист № 5
Всего листов 5
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма « CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH », Германия,
Weseler Str. 110 46562 Voerde, Germany,
tel. +49281 944040, fax +49281 9440410
Заявитель
ЗАО «А/О Юнимед»
129301, г. Москва, ул. Касаткина, 3
тел. (495) 734-91-31 факс: (495) 564-86-41
Е-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестатаккредитациигосударственногоцентраиспытаний(испытательной,
измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«»2011 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 60789-15 | Анализаторы промышленных газов | ELGAS PG 100, ELGAS PG 100P | ООО "ЭльГаз", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 36205-12 | Анализаторы жидкости | Five | Фирма "Mettler-Toledo Instruments (Shanghai) Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 23429-10 | Анализаторы элементного состава | Elementar мод. Vario EL III, Vario EL cube, Vario MAX, Vario MAX cube, Vario MICRO cube, Vario MACRO, Vario MACRO cube, Rapid CS cube, Rapid N cube, Rapid MAX N, VarioTRACE S/N, TRACE S/N Cube | Фирма "Elementar Analysensysteme GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 56711-14 | Анализаторы спектра | СК4-БЕЛАН 32М, СК4-БЕЛАН 70М | ЗАО ПФ "Элвира", г.Железнодорожный | 1 год | Перейти |
| 63403-16 | Анализаторы растворенного кислорода | Эксперт-009 | ООО "Эконикс-Эксперт", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений