Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100, ГРСИ 48401-11
Номер госреестра:
48401-11
Наименование СИ:
Фотометры лабораторные медицинские
Обозначение типа:
Immunochem-2100
Производитель:
Фирма "High Technology, Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
16.11.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 44671
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100
Назначение средства измерений
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 (далее по тексту – фотомет-
ры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном план-
шете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности биологи-
ческих жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее верти-
кального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство.
Конструктивно фотометры выполнены в виде двух блоков - блока считывания и блока
обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок считывания пред-
ставляет собой механизм, обеспечивающий горизонтальное перемещение планшета. Блок об-
работки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для
управления анализатором и обработки результатов измерений с применением встроенного
программного обеспечения посредством сенсорного экрана.
Рисунок 1 – Общий вид фотометра
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка)
Программное обеспечение
В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли-
вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от из-
мерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программно-
го обеспечения фотометров указаны в таблице 1
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентификаци-
онное наимено-
вание про-
граммного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Immunochem-2100
20040308
20040308
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контроль-
ная сумма испол-
няемого кода)
249b1d56
ADLER32
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
Immunochem-2100
405, 450, 492, 630
0 - 3,5
0,0 - 2,0
±
4,0
№Характеристика
1.Рабочие длины волн, нм
2. Диапазон показаний оптической плотности, Б
3. Диапазон измерений оптической плотности, Б
4. Пределы относительной систематической составляющей погреш-
ности измерения оптической плотности, %,
5.Предел относительного среднего квадратичного отклонения изме-
рения оптической плотности, %, не более
6.Время выхода на рабочий режим, мин, не более
7.Напряжение питания, В
При частоте, Гц
8.Потребляемая мощность, В·А, не более
1,0
30
110-250
50-60
80
Лист № 3
всего листов 4
450х330х140
10
9.Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)
10. Масса, кг, не более
11. Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
+15
¸
+30
20
¸
75(при 25°С)
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель фотометров методом наклеивания.
1 шт.
Комплектность средства измерений
Наименование изделияКоличество
Прибор фотометрический для выявления в крови антигенов и антител “Immu-
nochem 2100”
Набор принадлежностей для прибора Immunochem-2100
(фотометр для ИФА)
В состав входят:
- стилус;1 шт.
- лампа;1 шт.
- интерфейсный кабель RS-232;1 шт.
- мышь;1 шт.
- термобумага;1 рулон
- предохранитель;2 шт.
- чехол1 шт.
Кабель питания1 шт.
Комплект эксплуатационной документации в составе:
- Паспорт;1 экз.
- “Полуавтоматический иммуноферментный микропланшетный фотометр
Immunochem-2100” Руководство по эксплуатации;1 экз.
Упаковка (тара)1 шт.
Методика поверки1 шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лаборатор-
ные медицинские Immunochem-2100», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа
2011 г.
Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, №
Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической
плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500 Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Фотометры лаборатор-
ные медицинские Immunochem-2100.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Фотометрам
лабораторным медицинским Immunochem-2100
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техни-
ческие условия.
2. Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США.
Лист № 4
всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «High Technology Inc.», США,
Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd.
tel. (508) 660-22-21 ext. 208 Fax(508) 660-22-24
Заявитель
ООО «Интермедика Сервис»
119633, г. Москва, а/я 63, ул. Новоорловская, 3А
тел. (495) 739-51-61 факс: (495) 739-51-62
Е-mail: service@intermediсa.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измери-
тельной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«»2011 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 22230-06 | Спектрофотометры лабораторные | DR 2800, DR 4800, DR 5000 | Фирма "Hach Company", США | 1 год | Перейти |
| 7944-80 | Фотометры переносные малогабаритные | ФПМ-02 | АООТ "Загорский оптико-механический завод" (ЗОМЗ), г.Сергиев Посад | Нет данных | Перейти |
| 15039-04 | Манометры мембранные медицинские | МММ-01Ул | ЗАО "Монолит", г.Ульяновск | 1 год | Перейти |
| 11628-88 | Хроматографы лабораторные аналитические газовые стационарные одноканальные моделей с 1 по 17 | Агат | ЗАО "Манометр", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 12534-90 | Анализаторы серы в нефти лабораторные | РААС-Л | ЗАО "Сибтензоприбор", г.Топки | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений