Untitled document
Приложение к свидетельству № 44594
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные ALEXYS
Назначение и средства измерений
Хроматографы жидкостные ALEXYS предназначены для количественного химическо-
го анализа органических и неорганических веществ.
Описание средства измерений
Жидкостный хроматограф ALEXYS имеет блочную конфигурацию и состоит из детек-
тора с электрохимическим принципом действия DECADE II, одного или нескольких насосов
LC 110 S, автоматического дозатора проб AS 110 и органайзера исполнения OR 110 или OR
100.
В состав детектора могут входить измерительные ячейки, различающиеся материалом
рабочего электрода и типом электрода сравнения. Рабочий электрод может быть изготовлен
из стеклографита (маркируется GC), золота (маркируется Au), платины (маркируется Pt), се-
ребра (маркируется Ag) или меди (маркируется Cu). В качестве электрода сравнения может
выступать водородный (маркируется HyREF) или хлорсеребряный электроды. Контакт между
хлорсеребряным электродом сравнения и подвижной фазой может осуществляться либо через
солевой мостик (такой тип ячейки имеет маркировку sb) или напрямую (тип ячейки имеет
маркировку ISAAC), в последнем случае в подвижную фазу добавляется хлорид калия.
Детектор имеет интегрированный термостат, в котором размещаются измерительная
ячейка детектора и разделительная колонка.
Органайзер в составе хроматографа предназначен для размещения насосов и электри-
ческого подключения всех блоков жидкостного хроматографа, в результате чего для подклю-
чения блочного хроматографа к электропитанию требуется только один кабель. Органайзер
имеет встроенный мембранный дегазатор и демпфер пульсаций.
Внешний вид хроматографа жидкостного ALEXYS приведен на рисунке 1.
Программное обеспечение
Управление жидкостным хроматографом, сбор и обработка данных осуществляется с
помощью программного обеспечения Clarity.
Управление всеми режимами и функциями хроматографа и обработка результатов
анализа осуществляется с помощью компьютера с использованием внешнего программного
обеспечения, разработанного фирмой-изготовителем специально для количественного хими-
ческого анализа органических и неорганических веществ.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1:
Лист № 2
всего листов 3
AA8EB90526D1598
Таблица 1.
Наиме-Номер версииЦифровой идентификатор про-Алгоритм вычисления циф-
нование (идентификаци- граммного обеспечения (контроль- рового идентификатора
ПОонный номер) ПОная сумма исполняемого кода)программного обеспечения
Clarity 3.0.3.358
034FFD996A27CBCA57B87D4BF
SHA 1
Программное обеспечение Clarity не оказывает влияния на метрологические характе-
ристики ВЭЖХ системы ALEXYS, т.к. предназначено для управления прибором и обработки
полученной информации об анализируемых объектах в лабораторных условиях и не исполь-
зуется при выполнении системой анализа этих объектов.
Уровень защиты ПО от несанкционированного доступа – «А» согласно МИ 3286-2010.
Значение характеристики
5·10
-10
3
1
±3
±3
0,001 – 9,999 мл/мин
70 (до 5 мл/мин); 40 (до 10 мл/мин)
от 7 °C выше окружающей среды
до +45 °C
± 0,1
1 - 5000
44
22
44
14
30 x 51 x 36
19
110-240 В, 50/60 Гц
Метрологические и технические характеристики
Наименование характеристики
Предел детектирования (по фенолу), г/см
3
Предел допускаемого значения СКО выходного сигнала, %
- по высоте и площади пика
- по времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала по площади
пика за 8 часов непрерывной работы, %, не более
- по высоте и площади пика
- по времени удерживания
Диапазон скорости потока элюента, мл/мин
Максимальное давление элюента, МПа
Диапазон температуры термостата колонок, интегрирован-
ного в детектор DECADE,
о
С
Допускаемое отклонение от заданной температуры,
о
С, не
более
Диапазон дозируемых автодозатором объемов, мкл
Габаритные размеры детектора, см
-глубина
-ширина
-высота
Масса детектора, кг
Габаритные размеры автодозатора, см
Масса автодозатора, кг
Параметры электропитания хроматографа от сети перемен-
ного тока
Потребляемая мощность, кВ·А, не более
Наработка на отказ, не менее, ч
Условия эксплуатации:
0,2
8 800
Диапазон температуры окружающей
среды 10 – 40
о
С
Относительная влажность 20 – 80 %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
методом компьютерной печати и на фирменную планку прибора фотохимическим методом.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- насос LC 110S;
- детектор электрохимический DECADE II с интегрированным термостатом колонок;
- автоматический дозатор AS 100, AS 110;
- ручной дозатор типа Rheodyne;
Лист № 3
всего листов 3
- органайзер OR 100, OR 110;
- прочие устройства - смесители, устройства промывки плунжера насоса, переклю-
чающие краны.
Поверка
осуществляется по методике поверки МП 48337-11 «Хроматографы жидкостные ALEXYS.
Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП “ВНИИМ им. Д.И.Менделеева” в сентябре
2011 г. Основные средства поверки: ГСО7355-97 составафенола, массоваяконцентрацияфенола0,1
г/дм
3
; ацетонитрил для жидкостной хроматографии, ТУ 6-09-14-2167-84; вода деионизированная с
удельнойэлектропроводимостьюнеболее3 мкСм/см.
Сведения о методах измерений
Методики измерений изложены, например, в следующих нормативных документах:
1. ЦВ 3.13.19 -2004. ФР 1.31.2004.01232. Методика выполнения измерений массовой концен-
трации фенола, крезолов, 2,6 – ксиленола в пробах питьевых, природных и сточных вод. Ме-
тод высокоэффективной жидкостной хпроматографии.
2.МВИ N 35-02 Методика выполнения измерений массовой доли НДМГ в моче методом ион-
ной хроматографии с амперометрическим детектированием
3. МВИ N 36-02 Методика выполнения измерений массовой доли НДМГ в крови методом
ионной хроматографии с амперометрическим детектированием
4. ГОСТ Р 51880-2002 Кофе растворимый. Определение массовых долей свободных и общих
углеводов. Метод высокоэффективной анионообменной хроматографии
5. Фармакопейные статьи, например: «Framycetin sulphate», European Pharmacopoeia, 6.0,
(2008) 1947-1949; «Neomycin sulphate», European Pharmacopoeia, 6.0, (2008) 2487-3489.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматогра-
фам жидкостным ALEXYS
Техническая документация фирмы «Antec Leyden BV», Нидерланды
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции (пищевых про-
дуктов, лекарственных препаратов) установленным законодательством Российской Федера-
ции обязательным требованиям;
- при осуществлении деятельности по охране окружающей среды.
Изготовитель
Фирма «Antec Leyden BV», Нидерланды
Industrieweg 12, 2382 NV Zoeterwoude, The Netherlands
Заявитель
ООО «Аналит Продактс»
Адрес: 199004, Санкт-Петербург, В.О., 8 линия, д.29
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», регистрационный номер 30001-10.
Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р.Петросян
М.П.«___»_________2011 г
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.