Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus, ГРСИ 47445-11
Номер госреестра:
47445-11
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические автоматические
Обозначение типа:
Metrolab 2300/2300 Plus
Производитель:
Фирма "UV-VIS Metrolab S.A.", Аргентина
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
03.08.2016
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 43447
об утверждении типа средств измерений
Лист №1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus»
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus» (далее по
тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при
проведении биохимических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности
жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ,
полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию)
лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и
концентрации образца.
Световой trial от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется оптической
системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя
через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от
микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном
спектральнойчувствительности).Позиционированиесветофильтраосуществляетсяс
помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой
форме поступает в микропроцессорный блок.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными
интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380,
405, 450, 505, 600, 650 и 700 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых
наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб
проводится непосредственно в многоразовых кюветах.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 – Общий вид анализатора Metrolab 2300
Рисунок 2 – Общий вид анализатора Metrolab 2300 Plus
Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту – ПО), входящее в состав анализаторов,
выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора
виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически
значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Дляограничениядоступавнутрькорпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения указаны в таблице 1.
Лист №2
Всего листов 5
Таблица 1
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Лист №3
Всего листов 5
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
AutoanalyzerAutoanalyzerv4.2.0.15 -41F7B5EFCBD2MD5 (using MD5
version 4 r2009.05.13 3343BE90B0AC6 Checker 2.31)
0323AE9
Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти
микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к
микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в
программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета
концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм
может только производитель.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
1
Рабочие длины волн, нм
5
1
6
7
Потребляемая мощность, ВА, не более
400
10
№
Показатель
2
3
4
340, 380, 405, 450, 505, 600, 650,
700
-0,1÷3,6
0,01–3,0
3
Диапазон показаний оптической плотности, Б
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Линейность, %
Предел относительного СКО измерения
оптической плотности, %
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
220± 10%
50± 1
8
9
850×470×580
60
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
+15÷ +35
10 ÷ 90
Комплектность средства измерений
1. Пробозаборник
2. Датчик уровня жидкости в сборе
3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем
4. Отсекатель для емкости с водой
5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем
6. Отсекатель для емкости слива
7. Штатив – карусель для образцов и реагентов сменный
8. Штатив – кольцо для образцов
9. Штатив – карусель для реакционных кювет
10. Шприц CARVO для дилютора
11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия
12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов
13. Считыватель штрих-кода
14. Считыватель 96-луночных планшетов.
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1 к руководству по эксплуатации
«Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus». Методика поверки»,
утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 23 мая 2011 г.
Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
Техническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические
автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
биохимическим автоматическим «Metrolab 2300/2300 Plus»
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина,
Misiones 1156, 1876 Bernal, Buenos Aires Argentina,
Tel/Fax: (+54) 11-4302-8433
email: info@metrolab.com.ar
Заявитель
ООО «Медика Продакт»
129075, г. Москва, ул. Шерементьевская, 85, стр.2, офис 202
тел. (495) 940-61-33 факс: (495) 619-98-84
Е-mail: info@westmedica.ru
Лист №4
Всего листов 5
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииВ.Н. Крутиков
М.п.«
»
2011 г.
Лист №5
Всего листов 5
Руководитель ГЦИ СИ –
Заместитель директора
ФГУП «ВНИИОФИ»
Н.П. Муравская
Начальник отдела
ФГУП «ВНИИОФИ»
А.В. Иванов
Инженер ФГУП «ВНИИОФИ»
Н.Ю. Грязских
С описанием типа ознакомлен
Руководитель московского обособленного
подразделения ООО «Медика Продакт»С.В. Пономарева
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 34703-07 | Анализаторы первичного сетевого стыка | AFK3 | ОАО "СВЯЗЬИНВЕСТ", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
| 4328-74 | Анализаторы жидкости | pNa-201 | ПО "Измеритель", Беларусь, г.Гомель | Нет данных | Перейти |
| 35974-07 | Анализаторы спектра | LSA-30, LSA-132, LSA-265 | Фирма "LIG NEX1 Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 31207-06 | Анализаторы иммуноферментные автоматические | NexGen | Фирма "Adaltis Italia S.p.A.", Италия | 1 год | Перейти |
| 52368-13 | Анализаторы кабельных линий | DTX-1200/1800/LT с модулями DTX-MFM2, DTX-SFM2, DTX-OTDR | Фирма "Fluke Corporation", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений