Untitled document
Приложение к свидетельству № 43445
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA (далее – хроматографы) предназначены
для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Описание средства измерений
Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA (далее - хроматографы) комплектуют де-
текторами: спектрофотометрическим SPD-20A UFLC и спектрофотометрическим на диод-
ной матрице M20A, спектрофлуориметрическими RF-20А/20Аxs, масс-спектрометрическим
LCMS-2020.
В состав хроматографов входят: насос LC-30AD, дегазаторы DGU-20A5, DGU-20A3,
автоинжектор SIL-30AC, контроллеры CBM-20A, CBM-20Alite, термостаты колонок CTO-
30А/20А/20АС, один или несколько детекторов, система обработки данных и вывода резуль-
татов анализа "LabSolutions".
Спектрофотометрический детектор SPD-20A UFLC и детектор на диодной матрице
M20A имеют высокое оптическое разрешение в ультрафиолетовой и видимой областях спек-
тра, и низкий уровень шума. Контроль длины волны (с применением дейтериевой лампы и
ртутной лампы) выполняется при помощи программного обеспечения детекторов.
Конструкция проточной ячейки спектрофлуориметрических детекторов RF-20А/20Аxs
обеспечивает стабильность давления и препятствует образованию воздушных пузырьков. В
качестве источника света используется ксеноновая лампа. Программное обеспечение дает
возможность компенсировать изменения интенсивности ксеноновой лампы из-за ее старе-
ния.
Масс-спектрометрические квадрупольные детекторы LCMS-2020 позволяют проводить
измерения в режиме быстрого переключения между положительной и отрицательной иони-
зацией, а также высокоскоростное сканирование, что обеспечивает высокое разрешение хро-
матограммы и чувствительность хроматографа. В основном исполнении детекторы работа-
ют в режиме ионизации "электроспрей".
Двойной плунжерный микронасос LC-30AD, разработанный для применения в высо-
коскоростной градиентной хроматографии, обеспечивает смешивание компонентов элюента
при высоком давлении. Расход элюента поддерживается с погрешностью не более ± 0,02
см
3
/мин и относительным средним квадратическим отклонением 0,06 % в диапазонах:
(0,0001-3,0) см
3
/мин и давлении до 130 МПа и (3,0 - 5,0) см
3
/мин и давлении до 80 МПа.
Термостаты колонок CTO-20A/20AC/30А, используемые в хроматографах LC-30 NEX-
ERA, поддерживают температуру с погрешностью (0,05- 0,1)
0
С в диапазоне от температуры,
превышающей на 5
0
С температуру окружающей среды, до 150
0
С (CTO-30A) и от 10
0
С до
85
0
С (CTO-20A). Термостат CTO-20AС позволяет проводить измерения от температуры на
10
0
С ниже температуры окружающей среды благодаря наличию электронного охлаждения.
Подключаемый в качестве опции кран выбора потока обеспечивает возможность проведе-
ния он-лайн твёрдофазной экстракции или работу с двумя переключаемыми колонками, что
существенно сокращает время на проведение анализа. В термостат CTO-30A входит устрой-
ство предварительного подогрева и постколоночного охлаждения растворителя, что позво-
ляет поддерживать температуру колонки при высокой скорости потока элюента.
Автоматический инжектор SIL-30AС предназначен, в основном для проведения рутин-
ных анализов с малыми объемами инжекции и скоростями потоков. Благодаря прямому вво-
Лист № 2
Всего листов 5
ду пробы в подвижную фазу, малые объемы образца могут вводиться без потерь. При этом
значительно уменьшается время, необходимое для отбора и ввода пробы. Для повышения
производительности используется инжекционный насос. Автоинжектор комплектуется дер-
жателем проб на 150 образцов. Виалы с реагентами и образцами могут храниться в допол-
нительном холодильном блоке. Автоинжектор выполняет также следующие процедуры: раз-
бавление образцов, добавки внутреннего стандарта.
Входящие в состав хроматографов контроллеры CBM-20A/CBM-20Alite выполняют
функции центрального блока, управляющего всеми элементами ВЭЖХ системы. Передача
данных осуществляется по оптоволоконным кабелям.
Фотография общего вида хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA.
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
LabSolution
Setup.exe
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
5.32 SP1
041056e6df61813bOc
Ob5b3ee479cf4a4a54
Алгоритм вы-
числения цифро-
вого идентифи-
катора про-
граммного обес-
печения
Md5
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответству-
ет уровню:
– "А" – не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО
СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики хроматогра-
фов жидкостных LC-30 NEXERA.
Метрологические и технические характеристики
190-700
190-800
Спектрофотометрические детекторы SPD-20A UFLC/M20A
Диапазон длины волны, нм
– SPD-20A UFLC
– SPD-M20A
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2
с, станд.ячейка), е.о.п., не более
– SPD-20A UFLC
– SPD-M20A
± 0,5·10
-5
± 2,5·10
-5
Лист № 3
Всего листов 5
2·10
-4
2·10
-3
1 (1,5)
0,5 (1)
Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с), е.о.п./ч, не более
– SPD-20A UFLC
– SPD-M20A
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного от-
клонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 20 мкл кон-
трольного раствора антрацена при выпуске из производства (в условиях
эксплуатации), %:
– по площади и высоте пиков
– по времени удерживания
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сиг-
нала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %
– по площади (высоте) пиков
Предел детектирования по кофеину, г/см
3
, при выпуске из производства (в
условиях эксплуатации)
± 2 (± 3)
3·10
-10
(3·10
-9
)
200-650
2 (3)
0,5 (1)
± 2 (± 3)
Спектрофлуориметрические детекторы RF-20А/20Аxs
Диапазон длины волны, нм
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного от-
клонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 20 мкл кон-
трольного раствора антрацена при выпуске из производства (в условиях экс-
плуатации) %:
– по площади и высоте пика
– по времени удерживания
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сиг-
нала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %
– по площади (высоте) пиков
Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды
(λ
возб.
=350 нм, постоянная времени 2 с) при выпуске из производства (в усло-
виях эксплуатации), не менее
– RF-20А
– RF-20Аxs
1200 (600)
2000 (1000)
– положительная ионизация (10 пг. папаверина)
– отрицательная ионизация (20 пг. п-нитрофенола)
10-2000
Масс-спектрометрический детектор LCMS-2020
Диапазон массового числа, а.е.м.
Отношение сигнал/шум при выпуске из производства (в условиях экс-
плуатации), не менее, в режиме:
1500 (электро-
спрей)
1000 (химическая
ионизация)
150 (электроспрей)
250 (химическая
ионизация
50 (химическая ио-
низация с DUIS)
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратично-
го отклонения выходного сигнала при дозировании 10 пг папаверина
при выпуске из производства (в условиях эксплуатации), %:
– по площади пиков
5 (10)
Габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.
Лист № 4
Всего листов 5
Условия применения:
– температура окружающей среды,
о
С
– электрическое питание, В
4-35
110/230
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и техническую докумен-
тацию в виде штампа.
Комплектность средства измерений
Насос LC-30AD
Насос препаративный LC-20AP
Детекторы: SPD-20A UFLC/ M20A, RF-20А/20Аxs, LCMS-2020
Автодозатор SIL-30AС
Дегазаторы: DGU-20A3/20A5
Термостаты: CTO-20A/20AC/30А
Блоки управления: CBM-20A/20Alite
Коллектор фракций FRC-10A
Комплект принадлежностей может состоять из следующих устройств
Клапаны: FCV-11AL/ALS, FCV-12AH/AHi, FCV-13AL, FCV-14AH/AHi, FCV-7AL, FCV-
130AL
Блок автоматической смены планшетов: Rack Changer II
Ручные инжекторы: Rheodyne
Прочие устройства: Смесители, устройства промывки, ручные клапаны, резервуары, и
др. опциональные устройства
Программное обеспечение: LabSolution.
Комплект ЗИП.
Руководство по эксплуатации (на русском языке).
Инструкция по поверке.
Поверка
осуществляется по документу "Инструкция. Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA.
Методика поверки", разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" в 2011 г.
При поверке применяют ГСО 8749-2006 состава антраценавацетонитриле.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководствах по эксплуатации
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматогра-
фам жидкостным LC-30 NEXERA
Техническая документация фирмы–изготовителя.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды,
-при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда,
а также при контроле качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов.
Изготовители
Фирма "SHIMADZU", Япония
Лист № 5
Всего листов 5
Заявитель
Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия.
Адрес:Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений (ГЦИ СИ)
ФГУП "ВНИИМС", г.Москва
Аттестат аккредитации № 30004-08 от 27.06.2008 г
Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, д.46
Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
, , адрес в Интернет:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
В.Н. Крутиков
"____" ____________ 2011 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.