Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, ГРСИ 47208-11
Номер госреестра:
47208-11
Наименование СИ:
Анализатор глюкозы эталонный
Обозначение типа:
YSI 2300 STAT PLUS
Производитель:
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 10G000009
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 43217
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Назначение средства измерений
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту – анализатор)
предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и
плазме крови человека.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на
измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости
через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза),
катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры
пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости,
которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Конструктивноанализаторвыполненвнастольномпереносномисполнении.
Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая
система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра
пробы, промывочную камеру и передающие шланги.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Рисунок 2 – Схема маркировки
Лист № 2
Всего листов 3
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли-
вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от из-
мерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на при-
бор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех ме-
ню и диалогов.
Таблица 1
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.
Таблица 2
№ ХарактеристикаАнализатор
1.Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм
3
0,5 ÷ 50
2
2.Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерений концентрации глюкозы, не более %
3.Объем пробы, мкл25
4.Габаритные размеры, мм254х356х356
5.Масса, кг, не более11,4
6.Питание напряжением, В110 ÷120/220÷240
при частоте, Гц50
7.Потребляемая мощность, Ватт, не более50
8.Условия эксплуатации:
Температура, ºС+15÷ +35
Относительная влажность, %10 ÷ 90
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Руководство по эксплуатации с методикой поверки
Сетевой адаптер с сетевым кабелем
Расходные материалы
Наименование
программного
обеспечения
YSI 2300 STAT
PLUS GLU-
COSE/L-
LACTATE ANA-
LYSER
Идентификаци-
онное наимено-
вание программ-
ного обеспече-
ния
-
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
2.25D
Цифровой иденти- Алгоритм вычисле-
фикатор программ- ния цифрового
ного обеспеченияидентификатора
(контрольная сумма программного
исполняемого кода) обеспечения
--
Лист № 3
Всего листов 3
Поверка
осуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор
глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП
«ВНИИОФИ» в 2011 году.
Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в
состав ВЭТ 162-1-2002 .
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03
моль/м
3
при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
глюкозы и лактата YSI 2300 STAT PLUS
1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
Изготовитель
YSI Incorporated Life Sciences
1725 Brannum Lane Yellow Springs, Ohio 45387, USA
800-659-8895, 937-767-7241, Fax 937-767-8058
Email support@ysi.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА»,
г. Москва, г. Зеленоград, 4-ый Западный проезд, дом 3, стр.4,
тел/факс (499) 193-06-05
Е-mail: info@eltaltd.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииВ.Н. Крутиков
М.п.«
»
2011 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 83669-21 | Мерник металлический эталонный 1-го разряда | Обозначение отсутствует | Фирма "Meter Engineers, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 68050-17 | Анализатор углерода и серы | Eltra CS 800 | Фирма "Eltra GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 48482-11 | Анализатор газовый | AMI 200 | Фирма "Altamira Instruments", США | 1 год | Перейти |
| 33945-07 | Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения | ПКГ-02.4 \"Сателлит Плюс\" (Экспресс-измерители) ПКГЭ-02.4 (полоска) | ООО "Компания "ЭЛТА", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 21311-01 | Анализатор спектра оптический | AQ 6330 | Фирма "ANDO Electric Co. Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений