Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы автоматические биохимические BS-200, ГРСИ 46504-11
Номер госреестра:
46504-11
Наименование СИ:
Анализаторы автоматические биохимические
Обозначение типа:
BS-200
Производитель:
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.03.2016
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 42252
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические биохимические BS-200
Назначение средства измерений
Анализаторы автоматические биохимические BS-200 (далее анализаторы) предна-
значены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой
концентрации ионов (Ca
2+
,Na
+
, K
+
, Li
+
,Cl
-
) в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Анализаторы автоматические биохимические BS-200 основан на колориметриче-
ском методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб
после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей
(плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из следующих трех устройств – анализирую-
щее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель,
фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющее
устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов
(принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую
ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает из-
мерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты иссле-
дований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л,
мг/л).
Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона
биологических образцов, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки,
лекарственные препараты при наличии соответствующих методик измерений, узаконен-
ных в установленном порядке.
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический BS-200
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Анализатор автоматический биохимический BS-200, расположение
пломбы, закрывающей доступ к органам настройки
Анализаторы автоматические биохимические BS, модификации BS 200 имеют
встроенное программное обеспечение «MainUnit», которое используется для выполнения и
просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора,
просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора,
обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную фор-
му и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 1.
Таблица 1.
ОпределяемыеХарактеристики
компоненты
Диапазон измеренийПределы допускаемых
молярноймассовой
значений относитель-
концентрации,концентрации,
ной
погрешнос
т
и ана-
ммоль/л мг/л
лизатора, %
Ca
2+
от 20 до 150
±
10
Li
+
от 0,1 до 100
±
10
Na
+
от 0,5 до 4,0
±
10
K
+
от 0,1 до 160
±
10
C
l
-
от 1,0 до 12,0
±
10
моче
в
ина от 50 до 1000
±
15
глюкоза от 1,2 до 30
±
15
Пломба
Лист № 3
Всего листов 5
Количество одновременно производимых исследований:
- 19 (двух-реагентных);
- 38 (одно-реагентных).
Количество одновременно производимых исследований на блоке ISE*:
- 18 (двух-реагентных);
- 36 (одно-реагентных).
Время цикла обработки, не более, 16 с/тест.
Габаритные размеры, мм: 860×680×625
Масса: 116 кг.
Питание анализатора осуществляется от сети переменного тока частотой
(220
±
4,4)В, (50
±
1) Гц.
Потребляемая мощность: не более 1000 В^А
Средний срок службы: 5 лет
Условия эксплуатации:
- температура: от 15 до 30
о
С;
- относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата;
- диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа.
Сведения о программном обеспечении
Программное обеспечение анализаторов автоматических биохимические BS, мо-
дификации BS 200 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификаци-
онные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.
Таблица 2.
Идентифика-Номер версииЦифровой идентификаторАлгоритм вы-
Наименова-ционное на-(идентифика-программного обеспече-числения циф-
ние про-именование ционный но-ния (контрольная сумма рового иден-
граммного программно- мер) про- исполняемого кода) тификатора
обеспечения го обеспече- граммного программного
нияобеспеченияобеспечения
«MainUnit»MainUnit.hex 1.6 0002B8F6 CRC-32
обеспечения
сии (иден-
мер) про-
да)
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
печения
Анализаторы автоматические биохимические BS 200 trial программное обеспе-
чение «BS200» для персонального компьютера под управлением операционной системы
MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов
измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настро-
ечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изме-
нения настроечных параметров защищен паролем.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 3.
Таблица 3.
Идентифика-
Номер вер-
Цифровой идентифика-
Алгоритм вы-
Наименованиеционное на- тификаци-тор программного обес-
программногоименованиеонный но-печения (контрольная
обеспеченияпрограммного
граммного
сумма исполняемого ко-
граммного обес-
обеспечения
«BS200»BS200.exeV01.04.0600BA0000CRC-32
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой
части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики ана-
лизаторов.
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководства по эксплуата-
ции типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
- Стандартные фильтры: 340 нм; 405 нм; 450 нм; 510 нм; 546 нм; 578 нм; 630 нм;
- Опционный фильтр;
- Комплект кювет – 300 шт.;
- Термопринтер;
- Лампа типа TIP 142/723;
- Кондактный дисплей;
- LCD-монитор;
- Оптопара;
- Элемент Пелтье с температурными 25
о
С, 30
о
С и 37
о
С;
- Перестальтический насос;
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки МП-242-1053-2010.
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1053-2010, «Анализаторы биохими-
ческие автоматические ВS-200. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2010 г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98),
хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000), кальция (ГСО 7682-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам автомати-
ческим биохимическим BS-200
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Элек-
трическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требо-
вания и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных при-
боров и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай,
Адрес: Keji 12
th
Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China
тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Лист № 5
Всего листов 5
Заявитель
Фирма: ООО «Пульсар»,
Адрес:
426068, г. Ижевск, ул. Петрова, 2
тел. (3412) 5- 12345, 511-500, 51-41-08
E-mail: remediumooo@mail.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
,
http://www.vniim.ru
В.Н. Крутиков
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
М.П.
«____»_________2011г
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 26371-09 | Анализаторы | ISDN EIT 10 | Кооператив техники связи "Elektronika", Венгрия | 2 года | Перейти |
| 49967-12 | Анализаторы | Depolox 3 Plus | Фирма "Siemens PLC", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 16737-97 | Анализаторы температуры вспышки | 74584, 74539, 74621 | Фирма "Precision Scientific", США | 1 год | Перейти |
| 52037-12 | Анализаторы для исследования гемостаза | Helena мод. AC-4 | Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 68391-17 | Анализаторы параметров трансформаторов | MI 3280 | Фирма "METREL d.d.", Словения | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений