ГРСИ 44406-19: Мониторы пациента модульные IntelliVue мод. МР20. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
44406-10

Мониторы пациента модульные IntelliVue мод. МР20, ГРСИ 44406-19

Смотреть ГРСИ
44405-10

Номер госреестра:

44406-19

Наименование СИ:

Мониторы пациента модульные

Обозначение типа:

IntelliVue мод. МР20

Производитель:

Фирма "Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH", Германия

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

11.02.2024

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 72806

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 6

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Мониторы пациента модульные серии IntelliVue модели МР20

Назначение средства измерений

Мониторы пациента модульные серии IntelliVue модели МР20 предназначены для

измерений и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациента: частоты

сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НАД), частоты пульса,

частоты дыхания и температуры.

Описание средства измерений

Мониторы пациента модульные серии IntelliVue модели МР20 имеют независимые

измерительные каналы: электрокардиографический, неинвазивного артериального давления,

частоты дыхания и термометрии.

Принцип действия канала электрокардиографии основан на измерении электрического

потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип действия канала неинвазивного артериального давления основан на измерении

артериальногодавленияосциллометрическимметодом,прикоторомосуществляется

программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления

воздуха в компрессионной манжете.

Принцип действия канала частоты дыхания основан на импедансном методе, при

котором измеряют изменение сопротивления тела пациента между двумя электродами,

установленными на грудь пациента, при вдохе-выдохе. Сигналы с электродов после

соответствующей обработки используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении температуры тела

пациента с помощью термодатчиков.

Мониторы пациента модульные серии IntelliVue модели МР20 состоят из блока аппарата

базового, комплектов датчиков, кабелей пациента, манжет и других принадлежностей.

Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим

программнымобеспечением.НаэкранеЖК-дисплеяврежимереальноговремени

отображаются графические и цифровые изображения измеряемых величин. В мониторах

пациента модульных серии IntelliVue модели МР20 предусмотрено включение тревожной

сигнализации при выходе измеряемых параметров жизнедеятельности за установленные

пределы, имеется возможность передачи и вывода результатов измерений на компьютер и

печать.

Общий вид монитора пациента модульного серии IntelliVue модели МР20 представлен

на рисунке 1.

Лист № 2

Всего листов 6

Рисунок 1 – Монитор пациента модульный серии IntelliVue модели МР20

Пломбирование монитора пациента модульного серии IntelliVue модели МР20

не предусмотрено.

Программное обеспечение

Мониторы пациента модульные серии IntelliVue модели МР20 имеют встроенное

программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов

измерений.Уровеньзащитыпрограммногообеспеченияотпреднамеренныхи

непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

Значение

МР20

не ниже L.0

–

Метрологические и технические характеристики

Значение

от 30 до 300

±3,0

±3,5

от 10 до 270

±3

от 40 до 200

Таблица 2 – Метрологические характеристики

Наименование

Канал электрокардиографии

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин

-1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС, мин

-1

- взрослые и дети

- новорожденные

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления

воздуха в манжете, мм рт.ст.

Диапазон измерений частоты пульса, мин

-1

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

- абсолютной в диапазоне от 40 до 100 включ. мин

-1

, мин

-1

- относительной в диапазоне св. 100 до 200 включ. мин

-1

, %

±3

±5

Канал частоты дыхания

Диапазон измерений частоты дыхания, мин

-1

от 7 до 120

Лист № 3

Всего листов 6

Значение

Продолжение таблицы 2

Наименование

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты

дыхания, мин

-1

±1

от +30 до +50

от +32 до +42

Канал температуры

Диапазон показаний температуры,

Диапазон измерений температуры,

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

температуры,

±0,1

Значение

334×284×213

6,5

от 100 до 240

Таблица 3 – Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Габаритные размеры, мм, не более

Масса монитора, кг, не более

Электропитание от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц, В

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ºС

- относительная влажность, (без конденсата), %

от 0 до +40

от 20 до 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность средства измерений

Обозначение

Количество

1 шт.

по запросу

Таблица 4 – Комплектность средства измерений

Наименование

Монитор пациента IntelliVue MP 20 – блок аппарата базовый

Многопараметрический измерительный сервер

Кабели соединительные:

- кабели сетевые

- кабели коммутационные

- трубки коммуникационные

- коннекторы

- устройство крепления

Расширение многопараметрического измерительного сервера

для капнографии в основном потоке

по запросу

Расширение многопараметрического измерительного сервера

для капнографии в боковом потоке

по запросу

Расширение многопараметрического измерительного сервера

гемодинамическое

ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом

ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защелкой

ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой

Соединительные блоки и разветвители проводов

Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и

новорожденных

Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и

новорожденных

по запросу

Лист № 4

Всего листов 6

по запросу

Обозначение

Количество

по запросу

Продолжение таблицы 4

Наименование

Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские‚

неонатальные многоразовые

Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские‚

неонатальные одноразовые

Адаптер к пульсоксиметрическому датчику

Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика

Держатель пульсоксиметрического датчика

Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика

Датчик температуры универсальный

Датчик температуры наружный

Датчик температуры катетера Фолея

Зонд температурный неонатальный

Зонд температурный пищеводный

Адаптер датчика температуры

Кабель адаптера датчика температурного

Датчики для инвазивного измерения давления

Адаптеры датчика инвазивного измерения давления

Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые

Держатели датчика инвазивного давления

Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления

Датчик для капнографии

Адаптер воздуховода

Комплект для измерения СО2:

- FilterLine

- магистраль FilterLine

- адаптер воздуховода

Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая «Smart

CapnoLine». Магистраль FilterLine ротоносовая О

-СО

объединённая «Smart CapnoLine О

Магистраль FilterLine носовая – NIV Line

Магистраль универсальная

Магистраль специализированная

Датчик потока О

/СО

Модуль измерения анестезиологических газов

Блок радиометра калибровочный TCC3

Фиксирующее устройство для модуля измерения газов

Комплект для установки мембран:

- фиксационные кольца

- съёмник уплотнительных колец

- промокательная бумага

- раствор электролита

- контактная жидкость

- мембрана

Газ калибровочный во флаконах

Трубки

Устройство дистанционного отображения информации

Кронштейн для крепления

по запросу

Лист № 5

Всего листов 6

Продолжение таблицы 4

Наименование

Стойка настольная

Кабели аналоговые

Обозначение

Количество

по запросу

Кабели коммутационные

Модуль компьютерный

Коннекторы

Устройство дистанционной передачи тревоги

Крепление настенное

Кабели коммутационные

Устройство дистанционного управления

Крепления настенные

Кабели коммутационные

Коннекторы

Устройство навигационное

Крепление модульное

Манипулятор шаровой

«Мышь» специальная

Принтер специальный

Бумага для принтера

Устройство сетевой передачи данных

Кабель адаптера LAN

Блок питания

Кабели коммутационные

Интерфейс MIB

Кабель сетевой

Адаптер

Индикаторные кольца

Батарея аккумуляторная

Руководство по эксплуатации

-по запросу

- 1 экз.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика

поверки».

Основные средства поверки:

- генератор функциональный «Диатест-4», регистрационный № 38714-08;

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,

регистрационный № 44539-10;

- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М, регистрационный № trial-16;

- термометрцифровойпрецизионныйDTI-1000,регистрационный№ 15595-12,

в комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный

№ 46155-10.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знакповеркинаноситсянасвидетельствооповеркеилинаруководство

по эксплуатации.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Лист № 6

Всего листов 6

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам

пациента модульным серии IntelliVue модели МР20

ГОСТ Р 8.802-2012 Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений

избыточного давления до 250 МПа

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений

температуры

Техническая документация фирмы «Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH», Германия

Изготовитель

Фирма «Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH», Германия

Адрес: Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

Тел.: +497031-463-0

Заявитель

Акционерное общество «Современные Диагностические Системы» (АО «СДС»)

ИНН 7726652231

Адрес: 107076, г. Москва, Богородский вал, д. 3

Тел.: +7 (495) 963-72-16, +7 (495) 963-73-60, +7 (495) 987-18-93

E-mail:

sds@mail.ru

научно-

средств

Испытательный центр

Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский

исследовательский институт оптико-физических измерений»

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47

Е-mail:

vniiofi@vniiofi.ru

Web-сайт:

www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний

измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииА.В. Кулешов

М.п.« ___ » _______________ 2019 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
42780-09	Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа	Cobas 6000	Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия	1 год	Перейти
52664-13	Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные	МПТ-01-\"Медплант	ООО "Медплант", г.Москва	1 год	Перейти
29794-05	Анализаторы универсальные модульные	CMA 5000	Фирма "NetTest North America, Inc.", США	1 год	Перейти
34219-07	Мониторы вибрационного состояния промышленного оборудования	CSI 4500	Фирма "Emerson Process Management" (СSI), США	1 год	Перейти
66496-17	Весы модульные стальные	MSW	Фирма "Widra GmbH", Германия	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуМониторы пациента модульные IntelliVue мод. МР20ГРСИ 44406-19

Заказать поверку
Мониторы пациента модульные IntelliVue мод. МР20
ГРСИ 44406-19