Untitled document
Приложение к свидетельству № 38437
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Радиометры активности радионуклидов Curiementor 3, Curiementor 4
Назначение средства измерений
Радиометры активности радионуклидов Curiementor 3, Curiementor 4 (далее радиомет-
ры) предназначены для измерения активности гамма-излучающих радионуклидов в растворах,
используемых в медицинской диагностике и терапии. Радиометры применяются для измерения
активности радионуклидов в растворах, находящихся:
- в штатных стеклянных кюветах производства AEA Technology, Braunschweig, объемом
2 мл, с использованием градуировочных коэффициентов, хранящихся в памяти дисплейного
блока радиометра;
- в нештатных ампулах, шприцах, пикнометрах и т.п. - путем определения
соответствующих градуировочных коэффициентов по данным паспортов (свидетельств,
сертификатов) на раствор радионуклида, использованный для градуировки.
Радиометр может использоваться также в качестве компаратора при относительных из-
мерениях активности источников, содержащих гамма-излучающие нуклиды.
Описание средства измерений
Принцип действия радиометра основан на измерении ионизационного тока, возникаю-
щего в камере под действием гамма-излучения, испускаемого радионуклидами, находящимися
в растворе.
Ионизационная камера имеет колодец, куда с помощью пластмассовых направляющих,
обеспечивающих фиксированную геометрию измерения, помещается штатный флакон (кювета)
или шприц с иглой определенной длины с раствором радионуклида, активность которого изме-
ряется.
Радиометры активности радионуклидов состоят из ионизационной камеры колодезного
типа 233652, наполненной аргоном с давлением 10 ат, и микропроцессорного контроллера ка-
либратора изотопов (далее - дисплейного блока), соединенных кабелем.
Радиометры Curiementor 3 и Curiementor 4 имеют идентичные метрологические харак-
теристики, Curiementor 4 отличается от Curiementor 3 дополнительным набором программных
опций и организацией управления, а также расширенным списком калибровочных коэффициен-
тов для измеряемых радионуклидов.
Градуировочные коэффициенты камеры для 32 радионуклидов определены для стан-
дартных условий (свинцовая защита, штатная стеклянная кювета производства AEA Technology,
Braunschweig, объемом 2 мл) относительно радионуклида Cs-137 и занесены в базу данных ра-
диометра. При выполнении измерений в условиях, отличающихся от стандартных, должны вно-
ситься поправки, порядок введения которых определен в руководстве по эксплуатации радиомет-
ра.
Для измерения активности радионуклидов в растворах, помещенных в нештатные ам-
пулы, шприцы, пикнометры, радиометр может быть укомплектован набором манипуляторов и
специальных держателей и обязательно должен быть дополнительно отградуирован с использо-
ванием аттестованных растворов радионуклидов. При выполнении измерений активности ра-
дионуклида в шприце поправка к градуировочному коэффициенту на отличие от стандартной
геометрии в Curiementor 4 вводится автоматически путем нажатия соответствующей клавиши
дисплейного блока.
На дисплее радиометров Curiementor 3 или 4 отображается информация о типе радио-
нуклида, его активности в единицах Бк или Ки и введенные ранее данные о форме источника
(флакон или шприц и др.), из памяти могут быть вызваны данные о введенном ранее фоне, дате
измерения фона, данные о градуировочных коэффициентах по отношению к Cs-137, поправках и
др.
Лист № 2
об Всего листов 6
Для связи с ЭВМ радиометр снабжен интерфейсом RS-232 и имеет выход на принтер.
Общий вид радиометра представлен на рисунке 1, место пломбирования от несанкцио-
нированного доступа – на рисунке 2.
а
б
Рис. 1 Общий вид дисплейного блока (а) и ионизационной камеры (б) радиометра
Рис. 2 Место пломбирования радиометра
Идентификационные данные (признаки)
Значения
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) радиометров активности радионуклидов Curiementor 3,
Curiementor 4 реализовано в микропроцессорах измерительных пультов PTW- Curiementor 3 и
PTW- Curiementor 4.
Совокупность применяемых программных и аппаратных мер ограничения доступа
исключают возможность получения доступа к данным, хранящимся в микропроцессоре и в
энергонезависимой памяти радиометров.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
PTW-Freiburg
2.20i
1
Не определен
2
Примечания: 1. Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице.
2. Встроенное ПО устанавливается на стадии производства. Доступа к
цифровому идентификатору встроенного ПО нет.
Уровень защиты ПО радиометров Curiementor 3, Curiementor 4 от непреднамеренных и
преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики радиометров активности
радионуклидов Curiementor 3, Curiementor 4 приведены в таблицах 2 и 3.
Место пломбирования
Лист № 3
об Всего листов 6
Таблица 2 Диапазон измеряемой активности радионуклидов в растворе в штатных кюветах
2
)
ри 98%при 95 %
№
п/п
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
РадионуклидРазрешение, МБк Нижний предел,
1)
МБк
п
Верхний предел, ГБк
3)
Xx
4)
C-110,0010,17,626,7
N-130,0010,17,626,7
O-150,0010,17,626,7
F-180,0010,17,626,7
P-32 0,01 5 160 565
Cr-510,003 1,65 217 764
Mn-54 - -
Co-570,0010,22381
Co-580,0010,1 8,4 29,7
Fe-590,0010,1 7,4 26,2
Ga-670,0010,2 23,7 83,6
Se-750,0010,1 1,5 44,2
Sr-87m0,0010,2 18,8 66,4
Sr-89 0,015,5 185 650
Sr-90 - -
Y-900,005395336
Mo-99 - -
Tc-99m0,0010,227,496,6
In-1110,0010,113,146,4
In-113m0,0010,225,991,3
J-1230,001 0,1517,6
62
J-1250,0010,212,5
44
J-1310,001 0,1517,6
62
Ba-13320,0010,1 8,128,8
Xe-133 - -
Cs-1370,0010,113,547,5
Ba-140 - -
Sm-1530,0010,15621
Er-169 0,1 100 2500 8800
Yb-169 - -
Re-1860,0010,752072
Re-1880,001 0,5 15,554
Ir-1920,001 0,1 11,2 39,4
Hg-1970,0010,15 17,7 62,3
Au-1980,0010,15 17,7 62,3
Tl-2010,001 0,114
49,3
Ra-2240,0010,05 1,2 4,2
Примечание
1)
Нижнийпредел радиометра соответствуетнижнейгранице измеренийтока
электрометром - 200 фA и воспроизводимости 2 %.
2)
Верхний предел диапазона измерений активности радиометра соответствует 98 % тока
насыщения ионизационной камеры.
3)
Верхний предел диапазона измерений радиометра соответствует 95 % тока насыщения
ионизационной камеры.
4)
«Свободный» радионуклид Хх – место для внесения характеристик радионуклида, ранее
не внесенного в Curiementor.
Лист № 4
об Всего листов 6
Значение
± 5,5
Таблица 3
Наименование характеристики
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности
радионуклида в растворе в штатной кювете, %
Нелинейность в диапазоне измерений активности радионуклида цезий-137 от
0,1 МБк до 13,5 ГБк, %, не более
Повторяемость результатов измерений активности, %, не более
Нестабильность показаний при изменении напряжения питания, %, не более
Время установления рабочего режима, мин, не более
Нестабильность за 8 ч непрерывной работы, %, не более
Напряжение питания дисплейного блока, В
± 2,0
2,0
± 1,0
5
± 2,0
(100-230)
+15%
-
15%
8
210 × 240
176 × 86 × 264
7
2
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
- ионизационной камеры (диаметр х высота);
- дисплейного блока (длина х высота х ширина)
Масса, кг, не более
- ионизационной камеры;
- дисплейного блока
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
°
С
- относительная влажность окружающего воздуха, %
- атмосферное давление, гПа
от 10 до 40
от 20 до 75
700 - 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации радиометров Curiementor 3,
Curiementor 4 и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус радиометров.
Curiementor 3
Curiementor
Комплектность средства измерений
В комплект поставки радиометров Curiementor 3, Curiementor 4 входят составные части,
указанные в таблице 4.
Таблица 4
НаименованиеОбозначение
количествоколичество
4
Примечание
Радиометр Curiementor 3, 12002 L981962 1
Радиометр Curiementor 4, 12004L9811291
Ионизационная камера Модель 233652 11
Дисплейный блок с Т12002
интерфейсом RS-232Т1200411
Соединительный кабель, м 1,5 11
Пластиковый вкладыш
для колодца11
Центровочный диск из
оргстекла23365/3811
Руководство по эксплуатации
CURUIEMENTOR 3/4 (Т12002
и Т12004)D782.131.00/04
Методика поверки МП 2101-003-2009
Лист № 5
об Всего листов 6
Поставка по
спец. заказу
Т23365/32А
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Примечание. Количество согласовывается при заказе.
Curiementor 3 Curiementor 4
233652/8
Объемом 10 мл
L971001
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
T23365/60-62
T23365/60-62
Поставка по
спец. заказу
T23365/50
L991056
Модель 783/U20
L178048
L137004
L104071
Направляющие для введения
кюветы или шприца в
ионизационную камеру
Кюветы типа
«Multidosisfläschen»
Контрольный источник Cs-137,
активностью 3,7 МБк
Вкладыш без вырезанной
секции
Свинцоваязащитадляионизаци-
онной камеры (состоитизтрех
колец); толщинастен 20 мм,
высотакольца70 мм
Дополнительное кольцо из
свинца
Свинцовый цилиндр-поглоти-
тель для определения примесей
молибдена
Принтер CITIZEN CBM-270-
RF-L-230
Интерфейс параллельный и
драйвер
Кабель для подсоединения
принтера к дисплейному блоку
Осушительный патрон
Herrmann VG 95239
Кронштейн для настенного
крепления дисплейного блока
Удлинительный кабель для ио-
низационной камеры. Длина 3 м
T233652/U20-3
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поставка по
спец. заказу
Поверка
осуществляется по документу МП 2101-003-2009 «Радиометры активности радионук-
лидов Curiementor 3, Curiementor 4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в «07» декабря 2009 г.
При первичной поверке применяются:
- рабочий эталон 1-го разряда - раствор из радионуклида Cs-137 с погрешностью
измерения активности радионуклида ±1,5 % для Р= 0,95 в штатной кювете с наполнением
(2,0 ± 0,1) мл раствора с активностью не менее 0.7 МБк;
- рабочий эталон 1-го разряда – источник фотонного излучения, закрытый типа ОСГИ –Р
из радионуклида Cs-137 активностью не менее 0,7 МБк с погрешностью измерения активности
радионуклида ±3,0 % для Р= 0,95;
- контрольный радиоактивный источник из радионуклида Cs-137 из комплекта радиометра
(при его наличии в комплекте).
При периодической поверке применяются:
- эталонный источник фотонного излучения, закрытый типа ОСГИ-Р из радионуклида
Cs-137 активностью не менее 0,7 МБк с погрешностью измерения активности радионуклида ±3,0 %
для Р= 0,95 или
- радиометр-дозкалибратор-эталон 1-ого разряда, погрешность- ± 3,0 % (Р=0,95);
Лист № 6
об Всего листов 6
- контрольный радиоактивный источник из радионуклида Cs-137 из комплекта радиометра
(при его наличии в комплекте).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Руководство по эксплуатации CURIEMENTOR 3/4 (Т12002 и
Т12004). D782.131.00/04»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Радиометрам
активности радионуклидов Curiementor 3, Curiementor 4
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические усло-
вия;
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений актив-
ности радионуклидов, потока и плотности потока альфа, бета-частиц и фотонов радионуклид-
ных источников;
Техническая документация фирмы-изготовителя «PTW-Freiburg Werkstatten», Герма-
ния.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «PTW-Freiburg Werkstatten», Германия
Dr. Pychlau GmbH
Адрес: Loerracher Str.7
79115, Фрайбург, Германия
Tel: (49) 761 49055-0, Fax: (49) 761 49055-70
E-Mail:
Заявитель
ЗАО «КПЦЕ»
Адрес: 125284, г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д.7 (кафедра радиационной гигиены)
тел.: (495) 955-93-43, (499) 390-55-80
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19.
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14.
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведе-
нию испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.п.
«____»___________________2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.