Untitled document
Приложение к свидетельству № 57207
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 8
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC (далее – хроматографы) предназначены
для хроматографического анализа широкого спектра органических веществ.
Описание средства измерений
Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC являются хроматографами для сверхэф-
фективной жидкостной хроматографии – UPLC. Они обладают более высокой чувствительно-
стью, эффективностью, разрешением, скоростью детекции, большей скоростью анализа, чем в
традиционной ВЭЖХ. Хроматографы комплектуют колонками UPLC длиной 50, 100, 150 мм,
заполненными сорбентом с зернением 1,7 мкм. Максимальное рабочее давление может дости-
гать 100 МПа. Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC могут работать и с традицион-
ными колонками ВЭЖХ.
Жидкостные хроматографы комплектуются одним или несколькими детекторами:
– ультрафиолетовым детектором с переменной длиной волны Acquity TUV;
– детектором на диодной матрице Acquity PDA;
– флуоресцентным детектором Acquity FLRD;
– детектором испарительного светорассеяния Acquity ELSD;
– масс–спектрометрическим детектором с тандемным квадруполем Acquity TQD;
– масс–спектрометрическим детектором Acquity SQD.
бинарным градиентным насосом, скоростным инжектором, автосамплером, колонкой,
термостатом колонки, термостатируемым отделением для анализируемых образцов, системой
обработки данных и элеватором для подачи плашек (опция).
Хроматографическая колонка оснащена устройством памяти, которое подключается к
разъему на правой стороне колоночного отделения. В памяти хранится заводская информация о
колонке и история колонки (количество инжекций, максимальное давление и др.).
При помощи ультрафиолетового детектора с переменной длиной волны Acquity TUV
имеют возможность записывать значение оптического поглощения анализируемого вещества на
1 или 2 длинах волн до 80 значений в секунду.
С помощью детектора на диодной матрице Acquity PDA анализируют вещество на не-
скольких длинах волн одновременно. сканируют спектр, отображают его, вычитают, хранять и
воспроизводят.
Детекторы TUV и PDA изготавливают в двух исполнениях: с аналитической ячейкой вме-
стимостью 500 нл и длиной оптического пути 10 мм и высокочувствительной ячейкой вмести-
мостью 2,4 мкл и длиной оптического пути 25 мм.
Флуоресцентный детектор Acquity FLRD используют для идентификации полицикличе-
ских ароматических углеводородов, афлатоксинов, витаминов, аминокислот. В качестве источ-
ника энергии, используемом при флуоресцентном детектировании, применяют ртутно-
ксеноновую лампу, обеспечивающую интенсивный, устойчивый световой спектр в УФ/вид диа-
пазоне. Детектор имеет возможность работать в режиме фиксированных длин волн а также в
режиме сканирования спектра либо длин волн возбуждения либо эмиссии.
Лист № 2
Всего листов 8
Тандемный квадрупольный масс–спектрометрический детектор Acquity TQD, содержащий
двойной квадруполь, предназначен для биологического анализа, контроля безопасности пище-
вой продукции, экологического мониторинга. Детектор TQD обладает высокой чувствительно-
стью, широким диапазоном масс анализируемых ионов, быстрым обсчетом данных (использо-
вание T-Wave™ ячейки и множественных режимов ионизации), встроенной системой калиб-
ровки, быстрым переключением режимов ионизации.
Масс–спектрометрический детектор Acquity SQD является детектором с одним квадрупо-
лем с химической ионизацией при атмосферном давлении и ионизацией в режиме электро-
спрей.
Бинарный градиентный насос ACQ-BSM предназначен для подачи двух потоков элюента
(всего имеется четыре линии). Подающие головки насоса снабжены датчиками давления, по
показаниям которых процессором сглаживаются пульсации потока элюента.
Рис. 1. Внешний вид хроматографа жидкостного Waters Acquity UPLC.
Лист № 3
Всего листов 8
Рис. 2. Внешний ультрафиолетового детектора с
переменной длиной волны Acquity TUV.
Рис. 3. Внешний вид детектора на диодной
матрице Acquity PDA.
Рис. 4. Внешний вид флуоресцентного детекто-
ра Acquity FLRD.
Рис. 5. Внешний вид детектора испаритель-
ного светорассеяния Acquity ELSD.
Рис. 6. Внешний вид масс-спектрометрического
детектора c тандемным квадруполем Acquity
TQD
Рис. 7. Внешний вид масс-
спектрометрического детектора Acquity SQD
Лист № 4
Всего листов 8
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентификационное
наименование про-
граммного обеспече-
ния (свидетельство о
государственной ре-
гистрации)
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного
обеспечения
Empower
1, 2, 3
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
e6f2d889
CRC32
Empower(cбор,
обработка дан-
ных и распечат-
ка результатов)
MassLynx(cбор,
обработка дан-
ных и распечат-
ка результатов)
MassLynx
4.0 и 4.1
76a89492
CRC32
Программное обеспечение Empower и MassLynx предназначено для управления хромато-
графом, для сбора, обработки, систематизации данных, полученных при проведении хромато-
графических исследований, а также для составления отчетов и управления данными.
Программное обеспечение MassLynx ориентировано на обработку и интерпретацию дан-
ных, полученных с масс-детекторов. Программное обеспечение Empower ориентировано на об-
работку данных, полученных с детекторов TUV, FLR, PDA, ELSD. При этом в его состав входят
опции для обработки спектров полученных как с FLR, PDA, так и с масс-детекторов SQD и
TQD.
В состав MassLynx входят приложения для работы с обычными и специфическими дан-
ными. Два приложения к программному обеспечению MassLynx включены в стандартную кон-
фигурацию хроматографа:
- QuanLynx – для автоматических количественных расчетов,
- OpenLynx – для контроля и идентификации веществ.
Пломбирование для защиты от несанкционированного доступа в ПО не предусмотрено,
поскольку изменение ПО возможно только в заводских условиях.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных из-
менений по МИ 3286-2010 – С:
- программное обеспечение Empower и MassLynx имеют защиту от несанкционированного
доступа;
- изменение метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных возможно
только в заводских условиях, используется защищенный файл, в него не могут быть внесены
изменения;
- непреднамеренные и преднамеренные изменения системой не принимаются.
- доступ ограничен паролем.
Наименование и версия программного обеспечения отображаются в главном окне при за-
пуске программы.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологи-
ческих характеристик.
Лист № 5
Всего листов 8
Метрологические и технические характеристики
Ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV
от 190 до 700
Диапазон длин волн, нм
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (аналитическая ячейка)
(ацетонитрил : вода = 10:90, 230 нм, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала (230 нм), е.о.п./ч, не более
Погрешность установки длины волны, нм, не более
Предел детектирования по антрацену (254 нм), г/см
3
, не более
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
6
×
10
-5
5
×
10
-4
±
1
1
×
10
-9
185
343х610х193
12
Детектор на диодной матрице Acquity PDA
от 190 до 800
Диапазон длин волн, нм
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (аналитическая ячейка)
(ацетонитрил : вода = 10:90, 230 нм, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала (230 нм), е.о.п./ч, не более
Погрешность установки длины волны, нм, не более
Предел детектирования по антрацену (254 нм), г/см
3
, не более
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
8
×
10
-5
1
×
10
-3
±
1
2
×
10
-9
185
292х610х206
15,6
Флуоресцентный детектор Acquity FLRD
от 200 до 900
±
3
0,5
Диапазон длин волн, нм:
возбуждения–эмиссии
Погрешность установки длины волны, нм, не более
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, мВ (деионизированная
вода, скорость потока 1 см
3
/мин, постоянная времени 1 с, 246 нм (возбужде-
ния), 402 нм (эмиссии))
Дрейф нулевого сигнала, мВ/ч
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Отношение сигнал/шум Рамановского спектра, не менее
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
10
5
×
10
-13
1000 : 1
185
343х508х216
13,6
Детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
Диапазон измерений светорассеяния, ед. светорассеяния
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. светорассеяния
Дрейф нулевого сигнала , ед. светорассеяния
Предел детектирования по антрацену, г/см
3
, не более
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
от 0,1 до 2000
0,5
1,0
2,0
×
10
-8
200
284х521х203
14,7
Лист № 6
Всего листов 8
Масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity TQD Acquity,
масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
от 2 до 2048
± 0,1
75:1
10000
2,0
×
10
-13
700
356х848х533
345х655х533
85,5
Диапазон измерений масс, а.е.м.
Пределы СКО случайной составляющей погрешности измерений массы, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при введении резерпина массовой
концентрации 0,5 мг/дм
3
(растворитель «ацетонитрил : вода = 20 : 80 + 0,1 %
объемной доли муравьиной кислоты»)
Скорость сканирования, а.е.м./с, не менее
Предел детектирования по резерпину г/см
3
, не более
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более:
- масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity
TQD Acquity
- масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
Масса, кг, не более:
- масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity
TQD Acquity
- масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
58
0,3
0,3
0,5
0,5
0,5
1
1
5
1
5
±
2
±
2
±
10
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хрома-
тографа, %, не более
по времени удерживания:
– ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU
– детектор на диодной матрице Acquity PDA
– масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity
TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
– детектор флуоресцентный FLRD
– детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
по площади пика:
– ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU
– детектор на диодной матрице Acquity PDA
– масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity
TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
– детектор флуоресцентный FLRD
– детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
Относительное изменение выходного сигнала хроматографа за 8 часов непре-
рывной работы по площади пика, %, не более
– ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU
– детектор на диодной матрице Acquity PDA
– масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity
TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD
– детектор флуоресцентный FLRD
– детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
Средний срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч
±
3
±
5
10
10000
Лист № 7
Всего листов 8
от 4 до 40
от 4 до 30
от 15 до 28
от 25 до 95 (без конденсации)
до 90 (без конденсации)
до 95 (без конденсации)
от 20 до 95 (без конденсации)
от 20 до 80 (без конденсации)
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны
Acquity TUV;
детектор на диодной матрице Acquity PDA;
флуоресцентный детектор Acquity FLRD;
детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
масс-спектрометрический детектор c тандемным квадру-
полем Acquity TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор
Acquity SQD
- относительная влажность, %:
ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны
Acquity TUV
детектор на диодной матрице Acquity PDA
флуоресцентный детектор Acquity FLRD
детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD
масс-спектрометрический детектор c тандемным квадру-
полем Acquity TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор
Acquity SQD
- температура при транспортировке и хранении, °С
- относительная влажность при транспортировке и хранении, %
- напряжение питания, В
220
от минус 30 до плюс 60
от 0 до 95 (без конденсации)
+
10%
-
15%
- частота, Гц
50 ± 1
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель хроматографа методом штемпелевания и на титульный лист руко-
водства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность средства измерений
Хроматограф жидкостный Waters Acquity UPLC*:
– ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV;
– детектор на диодной матрице Acquity PDA;
– флуоресцентный детектор Acquity FLRD;
– детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD;
– тандемный квадрупольный масс–спектрометрический детектор Acquity TQD;
– масс–спектрометрический детектор Acquity SQD;
– бинарный градиентный насос;
– дозатор;
– колонка;
– комплект ЗИП;
– элеватор плашек (опция).
Эксплуатационная документация.
Методика поверки.
* - детекторы поставляется по запросу Заказчика.
Поверка
осуществляется по документу МП 42816-14 "Инструкция. Хроматографы жидкостные Waters
Acquity UPLC. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 06 июня 2014 г.
Лист № 8
Всего листов 8
Основные средства поверки:
- весы лабораторные, верхний предел взвешивания 200 г, ГОСТ 24104-01;
- ГСО 8749-2006 раствора антрацена в ацетонитриле с аттестованным значением массовой
концентрации 200 мкг/см
3
;
- резерпин фармакопейный (ФС № 423267-96), содержание основного вещества не менее
98 %;
- вода дистиллированная, ГОСТ 6709-72.
Сведения о методиках (методах) измерений
изложены в руководстве по эксплуатации "Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC".
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным Waters Acquity UPLC
Техническая документация фирмы-изготовителя "Waters Corporation", США.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды.
Изготовитель
Фирма "Waters Corporation", США
Адрес: 34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757-3696 USA
Заявитель
Представительство фирмы "Waters Ges.m.b.H" (Австрия), г. Москва
Адрес: 117871, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10.
Тел./факс: (495) 727-44-90.
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E- mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
"_____" ___________ 2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.