Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
39692-08
Наименование СИ:
Спироанализаторы
Обозначение типа:
BTL-08 Spiro
Производитель:
Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.03.2019
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 34140
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Спироанализаторы BTL-08 Spiro
Назначение средства измерений
Спироанализаторы BTL-08 Spiro (в дальнейшем - спироанализаторы) предназначены для из-
мерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха при исследованиях свойств
функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.
Описание средства измерений
Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого и выды-
хаемого воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов (БП) и пнев-
мотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью
подключения через USB порт персонального компьютера в стационарном или портативном
исполнении.
Управление преобразователем осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на
передней панели спироанализатора. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха из-
меряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика
преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор прибора. Для обеспечения точ-
ности прибор перед выполнением измерений калибруется с помощью калибровочного
шприца емкостью 3 литра.
Контакт с телом пациента осуществляется через мундштук одноразового использования.
Спироанализаторы имеют вход для подключения электрокардиографического блока.
Общий вид спироанализаторов приведен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид спироанализаторов BTL-08 Spiro.
Место
пломбирования
Лист № 2
Всего листов 4
про-
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
Цифровой иденти-
ния циф-
OS
d2ff0c40ac5b9
Программное обеспечение
Спироанализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для
задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения
настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню спироанализатора,
которое появляется на экране после его включения. Доступ к функции изменения параметров
защищен паролем. Уровень защиты: А. Идентификационные данные программного обеспе-
чения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наимено-Алгоритм
вание
Идентификационное
идентификаци-фикатор программ-
вычисле-
граммно- онный номер) ного обеспечения рового
гопрограммного(контрольная суммаиденти-
обеспе- обеспеченияисполняемого кода) фикатора
чения ПО
Sp2001
072MT- 56auto451.mbit 6/09/9000R100
b2dce22bd26c2dc2ab
MD5
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0,025 до 8,0 л
±0,05 л
От 0,05 до 16,0 л/с
±0,05 л
Таблица 2
Наименование характеристики
1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объ-
ема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:
3. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:
4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении рас-
хода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха:
5. Вместимость калибровочного шприца
6. Потребляемая мощность, не более:
7. Номинальное напряжение и частота питающей сети:
3,000±0,015 л
40 В·А
220 ± 22 В,
50 ± 0.5 Гц.
330·270·74 мм
3,2 кг
8. Габаритные размеры прибора, не более:
9. Масса прибора, не более,
10. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха:
- относительная влажность воздуха:
- диапазон атмосферного давления:
11. Средний срок службы:
от 10 до 40 °С
до 75 %
от 86 до 106,7 кПа
5 лет
Значение
от 0,03 до 15,9 мВ
±15 %
±5 %
8 мкВ
от минус 30 до 10 ± 2 %
от минус 30 до 10 ± 2 %
100000
Таблица 3
Метрологические и технические характеристики ЭКГ блока
Наименование характеристики
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений:
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при из-
мерении напряжений:
- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ
- в диапазоне от 0,5 до 15,9 мВ
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не
более::
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в
диапазоне частот:
- от 0,04 до 150 Гц
- от 0,67 до 40 Гц
6. Коэффициент ослабления синфазной помехи частотой 50
Гц, не менее
7. Потребляемая мощность, не более
40 В·А
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотоме-
тодом или шелкографией на лицевую панель прибора.
Комплектность средства измерений
1. Фильтр антибактериальный — 1 шт.
2. Мундштук бумажный — 1 шт.
3. Калибровочный шприц — 1 шт.
4. Держатель для датчика — 1 шт.
5. Кабель сетевой — 1 шт.
6. Сенсор с мундштуком многоразовый — 1 шт.
7. Зажим для носа — 1 шт.
8. Мундштук пластмассовый — 1 шт.
9. Сумка для принадлежностей — 1 шт.
10. Тележка для транспортировки — 1 шт.
11. Термобумага — 1 комп.
12. Trial для управления на сенсорном дисплее — 1 шт.
13. Блок электрокаддиографический — 1 шт.
14. Кабель пациента — 1 шт.
15. Электроды грудные (6 шт.) — 1 комп.
16. Электроды на конечности (4 шт.) — 1 комп.
17. Программное обеспечение для архивации данных — 1 диск.
Примечание: Блок электрокардиографический (электрокардиографы BTL-08 типа SD, MT
Plus, LT, LT Plus, LC, LC Plus). Комплектуется по желанию заказчика.
Поверка
осуществляетсяподокументуМП-242-0767-2008«СпироанализаторBTL-08Spiro.
Методи ка поверки", входящему в состав Руководства по эксплуатации и утвержденному
ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.09. 2008 г.
Поверка ЭКГ блока осуществляется по документу Р 50.2009-2001 «ГСИ. Электрокардиогра-
фы, электрокардиодиаскопы и электтрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка поверочнвя для счяетчиков газа и спирометров УПС-16-С. Госреестр .№33689,
0,004-18 л/с с погрешностью ±0,5 %;
- микроманометр с наклонной трубкой ММН-240/5-1,0 по ГОСТ 11161, класс точности 1, от
0 до 200 мм рт.ст.;
- мерники газовые колокольные МГКМ. Госреестр №35775-07, ВП 50 м
3
, класс точности
0,15;
- генератор функциональный ГФ-05. Диапазон размаха напряжения от 0,03 мВ до 10 В, диа-
пазон частот: от 0,01 до 600 Гц,±0,5 %;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ. Параметры эквивалента «кожа-электрод»:
R1= 51 кОм ±5 %, С=47 пФ±10 %, R2= 100 Ом ±5 %,R3= 2,2 МОм ±10 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спироанали-
заторам BTL-08 Spiro:
1.ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
технические требования.
2.ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования.
3.Техническая документация фирмы "BTL Industries Limited", Великобритания.
Лист № 4
Всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма "BTL Industries Limited", Великобритания.
16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.
Заявитель
ООО «БТЛ», Москва
Адрес: 115478, Москва, Дербеневская наб., д.11, офис 93-94, тел/факс 8(495)645-87-37.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail:
,
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии______________Ф.В. Булыгин
«____»_________2014 г.
М.п.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 39692-19 | Спироанализаторы | BTL-08 Spiro | Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 21933-01 | Спироанализаторы | Microspiro HI-601 | Фирма "CHEST M.I., Inc.", Япония | 1 год | Перейти |
| 39692-08 | Спироанализаторы | BTL-08 Spiro | Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений