Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Системы холтеровского мониторинга артериального давления SCHILLER BR-102 plus, ГРСИ 39566-08
Номер госреестра:
39566-08
Наименование СИ:
Системы холтеровского мониторинга артериального давления
Обозначение типа:
SCHILLER BR-102 plus
Производитель:
Фирма "SCHILLER AG", Швейцария
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
10.08.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 34012
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы холтеровского мониторинга артериального давления
SCHILLER BR-102 plus
Назначение средства измерений
Системы холтеровского мониторинга артериального давления SCHILLER BR-102
plus (далее по тексту – системы) предназначены для измерений и регистрации в течение 24-
48 часов максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального
давления косвенным аускультативным или осциллометрическим методом и определения
частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече
.
Описание средства измерений
Принцип действия систем основан на автоматическом измерении артериального
давления путем измерения давления воздуха в компрессионной манжете.
В системах используются аускультативный и осциллометрический методы или
только осциллометрический метод измерения давления. Частота пульса определяется по
частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения
систолического до момента определения диастолического давлений.
Предусмотрено два варианта исполнения системы: в первом – используется
аускультативный метод измерения давления в качестве основного и осциллометрический
метод в качестве дополнительного; во втором – используется только осциллометрический
метод измерения давления. Системы второго варианта поставляются с манжетой без
микрофона.
Результаты измерений хранятся в энергонезависимой памяти прибора и передаются
на компьютер в программу обработки данных МТ-300 через интерфейс USB.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией
прибора.
Общий внешний вид систем показан на рисунке 1, схема маркировки - рисунок 2.
Рисунок 1 – Общий вид Системы холтеровского мониторинга артериального давления
SCHILLER BR-102 plus
Знак
Утверждения
типа СИ
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Всистемахиспользуетсявстроенноепрограммноеобеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BR102plus_V1_21.bin
1.21
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Рисунок 2 – Схема маркировки
Фирма-
изготовитель
Серийный номер
Модификация
Лист № 3
Всего листов 4
Таблица 2
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
от 30,0 до 300,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.
Диапазон показаний частоты пульса, 1/ мин
± 3,0
от 25,0 до 300,0
Диапазон измерений частоты пульса, 1/ мин
от 25,0 до 200,0
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса:
- в диапазоне измерений пульса от 25,0 до 100,0 1/ мин, %
- в диапазоне измерений пульса от 100,0 до 200,0 1/ мин, %
Электропитание, NiMH аккумуляторы АА (2300 мА·ч), шт.
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более
± 2,0
± 4,0
2,0
400,0
101,0 х 69,0 х 28,0
Масса (без манжеты, включая аккумуляторы), г, не более
198,0
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха, %, не более
-
давление, гПа
от 10,0 до 40,0
95
от 700,0 до 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом
и на лицевую панель методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- регистратор BR-102 plus;
- два комплекта аккумуляторов NiMH (4 шт);
- зарядное устройство для аккумуляторов;
- манжета для измерения НИАД (малая, средняя, большая) (для осциллометрического
метода);
- манжета для измерения НИАД с трубкой и микрофоном (малая, средняя, большая);
- лейкопластыри (1 упаковка);
- адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка);
- носимый карман для регистратора АД;
- ремень для носимого кармана;
- SCHILLER CD с программой МТ-300;
- USB соединительный кабель для регистратора BR-102 plus и ПК;
- руководство по эксплуатации.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы
медицинские. Методика поверки».
Основное средство поверки: генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ с
испытательными сигналами «4», «ЧСС», «ST 1,2», ЭЭГ-7, «РГ-1МИ», ТУ 42-2-561-89,
Госреестр СИ № 11789-03. Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц; диапазон размаха напряжения
выходного сигнала от 0,03 мВ до 20 В; относительная погрешность установки частоты ± 0,1
%.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
РуководствопоэксплуатациинаСистемыхолтеровскогомониторинга
артериального давления SCHILLER BR-102 plus.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам
холтеровского мониторинга артериального давления SCHILLER BR-102 plus
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
4 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного
измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Изготовитель
Фирма «SCHILLER AG», Швейцария,
Altgasse 68 CH-6341 Baar, Switzerland
Заявитель
ЗАО «ШИЛЛЕР. РУ», Россия,
125124, г. Москва, 1-улица Ямского поля, дом 15, стр.2, офис 401
Т: (495) 970 – 11 – 33; (495) 956 – 29 – 10
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озёрная, дом 46
тел. (495) 437- 56-33, факс (495) 437-31-47
е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.«»
2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 35170-12 | Системы акустико-эмиссионные | Малахит АС-15А | ЗАО "НПФ "Диатон", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 26506-04 | Датчики избыточного давления | Прамер-350 | ООО "ПКО "Прамер", г.Самара | 1 год | Перейти |
| 49782-12 | Комплекс измерительно-вычислительный единичного экземпляра системы управления и аварийной защиты (СУ-САЗ) для проведения стендовых испытаний блока I ступени РН "Союз-2-1в" в составе экспериментальной установки 353ЭУ132 КС-763 | Нет данных | ФКП "НИЦ ракетно-космической промышленности" (РКП), г.Пересвет | 3 года | Перейти |
| 48252-11 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО "Энермет" (потребитель ОАО "Трубодеталь") | Нет данных | ЗАО ИТФ "Системы и технологии", г.Владимир | 4 года | Перейти |
| 72355-18 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Правобережная" | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений