Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
37683-08
Наименование СИ:
Радиометры
Обозначение типа:
РИС-А1-Э \"Дозкалибратор
Производитель:
ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
23.04.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 31471
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
Назначение средства измерений
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее – радиометры) предназначены для
измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в
частности, радиофармацевтических препаратах.
Описание средства измерений
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов,
излучаемых радионуклидами, или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в
пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в
цифровой код, и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое
отображается на светодиодном дисплее радиометра.
В состав радиометра входят блок детектирования, электронный дисплейный блок,
блок подключения к персональному компьютеру, а так же захват-устройство и пенал для
безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.
Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации
излучения, источник высоковольтного напряжения и электрометр для измерения тока
ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-
излучения.
Работа радиометра синхронизирована с компьютерным интерфейсом для загрузки
градуировочных характеристик, для анализа и обработки полученных данных. При этом
имеется возможность работы радиометра в автономном режиме.
При работе в автономном режиме управление работой радиометра осуществляется с
помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране ЖК-индикатора. Микропроцессор
радиометра сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, обеспечивает
переключение режимов работы, вычисляет значения активности с учетом поправки на фон.
Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m,
I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.
Радиометры могут быть аттестованы в качестве рабочих эталонов 2-го разряда.
Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с
утвержденными методиками измерений.
Программное обеспечение
Программное обеспечение радиометра состоит из встроенного ПО
«
РИС А1» и
внешнего ПО
«
РИС А2».
Встроенное программное обеспечение
«
РИС А1»:
- сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,
- выполняет команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,
- вычисляет значения активности по данным от блока детектирования,
- вводит поправки на фон.
Внешнее ПО
«
РИС А2» сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуи-
ровке, и позволяет проводить измерения, как в основном режиме, так и режиме измерения
малой активности.
Система меню
интерфейса пользователя при измерениях, как в основном
режиме,
так и режиме измерения малой активности включает в себя следующие функции:
- фиксацию результата (остановка измерения и фиксация результата на экране);
- выбор единицы измерений;
- выбор нуклида;
Лист № 2
Всего листов 5
- измерение фона.
При режиме измерения малой активности используется функция интерфейса пользо-
вателя «График», позволяющая в правой части экрана отображать график зависимости пока-
заний прибора от времени.
Внешнее ПО позволяет проводить более сложные виды измерений, а также работу с
базой данных и контроль параметров измерительной камеры (функция «Меню» интерфейса
пользователя):
- измерение с фиксированным фоном;
- сохранение результатов в базе данных и просмотр базы данных;
- измерение активности примесного нуклида;
- измерение радионуклидной чистоты образца;
- построение и анализ кривой распада;
- идентификация нуклида в препарате;
- многократное измерение образцов;
- проверка соответствия диапазонов;
- проверка нелинейности камеры.
Имеется возможность переключения в режимы:
- измерение удельной активности;
-
режим пересчета активности.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Т а б л и ц а 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентификацион-
ное наименование
программного
обеспечения
Номер версииЦифровой иденти-Алгоритм вы-
(идентификацион- фикатор программ- числения цифро-
ный номер) про- ного обеспечения вого идентифика-
граммного обеспе- (контрольная сумма тора программно-
ченияисполняемого кода) го обеспечения
РИС А1РИС А1---
РИС А2РИС А22.2--
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамерен-
ных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 — С.
Радиометры пломбируются от несанкционированного доступа в соответствии с кон-
структорской документацией АЖНС.412123.003.
Общий вид радиометра представлен на рисунке 1.
1 – дисплейный блок; 2 – блок детектирования; 3 – держатель (пенал); 4 – захват-устройство
Рисунок 1 – Внешний вид радиометра РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений активности:
- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m*
)
), Бк
- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк
от 2,0×10
6
до 1,85×10
10
;
от 8,0×10
7
до 1,85×10
10
.
Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ
от 40 до 1500.
Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ
от 1 до 3.
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений
активности радионуклидов, %
±
2.
Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием
шприцов объемом от 1 до 10 мл, %
±
0,1.
Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.
Интегральная нелинейность, %
±
0,7.
Нестабильность за 24ч непрерывной работы, %
±
0,3.
Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц
напряжением, В
220
+22
-33
.
Мощность, потребляемая радиометром, В·А, не более
2.
Рабочие условия эксплуатации:
- геометрия измерениямедицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;
- температура окружающего воздуха,
°
Сот 5 до 40;
- относительная влажность при 30
°
С (без конденсации влаги), %. до 75; -
атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7.
*
)
Правомерно для Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67.
Лист № 3
Всего листов 5
Место
пломбирования
Место
2
пломбирования
1
3
4
Лист № 4
Всего листов 5
Нормальные условия эксплуатации:
- геометрия измерения.пенициллиновый флакон объемом 10 мл;
- температура окружающего воздуха,
°
С 20
±
3; -
атмосферное давление, кПа 100±4; -
относительная влажность, % от 40 до 75.
Наименование блока
Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 2.
Т а б л и ц а 2
Габаритные размеры, ммМасса,
диаметрвысоташирина длина кг
1 Дисплейный блок
2 Блок детектирования
3 Блок подключения к ПК
- 50 130 180 0,6
180 340 - - 11,0
- 60 120 170 0,3
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 4000.
Средний срок службы, лет, не менее 6.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на
специальных табличках фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации
АЖНС.412123.003РЭ - типографским способом.
Комплектность средства измерений
АЖНС.412123.003.01
АЖНС.412123.003.02
АЖНС.412123.003.03
АЖНС.412123.003.04
АЖНС.412123.003.05
Дисплейный блок
Блок детектирования
Захват-устройство
Держатель (пенал)
Блок подключения к ПК
Персональный компьютер (ноутбук)
АЖНС.412123.003РЭ
АЖНС.412123.003МП
Программное обеспечение
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Свидетельство о поверке
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
(по согласованию
с заказчиком)
1 диск
1 экз.
1 экз.
1 экз
Поверка
Осуществляетсяподокументу АЖНС.412123.003МП«Радиометр РИС-А1-Э
«Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 14 декабря
2007 г.
Основное поверочное оборудование:
1 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - спектрометр энергии гамма-излучения
полупроводниковый, на основе полупроводникового детектора ОЧГ «ГАММА-1П».
Интегральная нелинейность не более 0,05 %.
2 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) – установка спектрометрическая МКС-01А
«МУЛЬТИРАД»,бета-спектрометрическийтракт«МУЛЬТИРАД-бета».Интегральная
нелинейность не более 1 %.
3 Источники ОСГИ-3 (или ОСГИ-Р) Со-57 и Ва-133 (вторичный эталон –
доверительная относительная погрешность δ
0
= ± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
4 Источник 3 СО
(вторичный эталон – доверительная относительная погрешность
δ
0
=±1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
5 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89 с удельной активностью
1·10
4
÷1·10
8
Бк·г
-1
(по ГОСТ 8.033-96);
Лист № 5
Всего листов 5
5 Генератор технеция-99m ГТ-2М, ТУ 95-1623-96, (активность элюата по Tc-99m на
установленную дату 3,7 ГБк).
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры
РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.003РЭ».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам
РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические
условия.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов.
Общие технические условия.
ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государ-
ственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и
плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные
калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ТУ 4362-007-18615825-2007 Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Технические
условия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере
государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Изготовитель
Общество с Ограниченной Ответственностью «НТЦ Амплитуда»
Юридический адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, 3-й Западный проезд, д. 9.
Почтовый адрес: 124460, г. Москва, а/я 120
тел.: 8 495 777-13-59, факс: 8 495 777-13-58,
, www
.
amplituda.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государствен-
ное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-
технических и радиотехнических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ»).
Аттестат аккредитации № 30002-08, действителен до 01.11.2013 г.
Юридический и почтовый адрес:
пгт Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл., 141570
тел: +7 (495) 744-81-73, доб. 93-15
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.п.
«____»____________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 37973-08 | Альфа-радиометры радона аэрозольные | РАА-3-01 \"АльфаАЭРО | ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 1946-64 | Радиометры воздуха рудничные | РАНас-1 | П/я 6, СССР | 1 год (ГОСТ 8.002-71) | Перейти |
| 55057-13 | Дозиметры-радиометры | ДКС-96 | ООО НПП "Доза", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 17535-98 | Радиометры аналоговые компьютеризированные переносные | ASP-1 с блоком детектирования HP-360 и с блоком детектирования AC-3 | Фирма "Eberline Instruments", США | 1 год | Перейти |
| 25206-13 | Дозиметры-радиометры | МКС-АТ6130, МКС-АТ6130А, МКС-АТ6130С, МКС-АТ6130Д | НПУП "Атомтех" ОАО "МНИПИ" (УП "Атомтех"), Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений