Untitled document
Приложение к свидетельству № 49792
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100
combi
Назначение средства измерений
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi (да-
лее – анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров
этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Надпись в протоколе
Содержание протокола
Наименование анализатора
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика,
изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измере-
ния массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует вы-
ходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются
результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания опера-
тору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемых акку-
муляторов, через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от
бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок,
расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, ин-
формирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха – автоматический и ручной. Для
отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений.
Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки про-
токолов измерений.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
Таблица1
№№
строк
1
2
АЛКОТЕКТОР
PRO-100 COMBI
Номер Прибора:
Заводской номер анализатора
3Регулировка: ДД/ММ/ГГГГ Дата проведения последней корректировки показаний
анализатора (день/месяц/год)
4Запись:
5Дата: ДД/ММ/ГГГГ
6Время: ЧЧ:ММ
7Результат:
Х.ХХХ мг/л
8Имя Обследуемого:
9Место Обследования:
10Гос. Номер Машины:
11Нагрудный Знак:
12Инспектор:
13Отдел:
14Подпись:
Номер измерения (по внутренней нумерации анализато-
ра)
Дата выполнения измерения (день/месяц/год)
Время выполнения измерения (час/минуты)
Результат измерения массовой концентрации паров эта-
нола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: число-
вое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»
Фамилия и инициалы обследуемого лица
Данные о месте проведения измерения
Государственный номер автотранспортного средства
Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД
Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД
Номер отдела ДПС
Подпись обследуемого лица
Лист № 2
всего листов 6
Примечания:
1 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха после строки 6 прото-
кола дополнительно выводятся строки «Режим: Ручной забор» и «Результативный выдох Х.Х
сек», где «Х.Х» – длительность выдоха в секундах.
2 Если обследуемое лицо выполняет несколько выдохов с расходом или объемом пробы не-
достаточным для срабатывания автоматического режима отбора пробы после строки 6 прото-
кола дополнительно выводятся строки «1 срыв пробы: выдох Х.Х сек», «2 срыв пробы: выдох
Х.Х сек», «3 срыв пробы: выдох Х.Х сек», где «Х.Х» – длительность выдоха в секундах.
В случае
выполнения подряд трех выдохов с недостаточным расходом или объемом
пробы
выводится сообщение «3 срыва пробы», измерение прекращается и автоматически распечаты-
вается протокол.
3 Если обследуемое лицо отказывается от выполнения измерения после строки 6 протокола
дополнительно выводится строка «Тест Отказ».
4 В строки 8 ÷ 13 данные вводятся с клавиатуры анализатора перед измерением или вписы-
ваются от руки в распечатанный протокол, в строку 14 данные вписываются от руки в распе-
чатанный протокол.
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола
измерения.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение BAC-100.RU.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработа-
но изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хра-
нения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Иденти-
фикация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии
на дисплей при включении анализаторов.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов
приведены в таблице 2.
Лист № 3
всего листов 6
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
BAC-100.RU
Ru871
MD5
Таблица2
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
BAC-
100.Ru871
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма испол-
няемого кода)
ADC0B5F734AE7835D
B0C7A110329DA3A
П р и м е ч а н и е – Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов дол-
жен быть не ниже указанного в таблице.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики
анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обес-
печения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «С» по МИ 3286–2010.
Пределы допускаемой погрешности
1)
Температура
окружающего воздуха
Метрологические и технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при тем-
пературе окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.
Таблица3
Диапазон измерений массовой
концентрации этанола,
мг/л
Пределы допускаемой погрешности
при температуре (20 ± 5) °C
абсолютнойотносительной
0 – 0,480
±
0,048 мг/л–
св. 0,480 – 0,950 –
±
10 %
Примечания:
1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний,
которыевыводятсянадисплейанализатораибумажныйносительввиде
нулевых показаний: от 0,000 до 0,048 мг/л. 2) При
поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в бал-лонах под
давлением используют коэффициент пересчета показаний
K
ГС
, равный 1,06.
2 Диапазон показаний, мг/л:от 0,000 до 2,000. 3
Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,001. 4 Пределы
допускаемой погрешности
анализаторов в зависимости
от температуры
окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица4
Диапазон измерений
массовой концентрации
этанола,
мг/л
абсолютнойотносительной
0 – 0,320
48
15
0 – 0,480
8
–
0 – 0,480
48
10
от 0,0 ºС до 15,0 ºС вкл.
св. 0,320 – 0,950
±
0,0
–
мг/л
±
–
%
св. 15,0 ºС до 25,0 ºС вкл.
св. 0,480 – 0,950
±
0,04
–
мг/л
2)
±
10 %
2)
св. 25,0 ºС до 40,0 ºС вкл.
св. 0,480 – 0,950
±
0,0
–
мг/л
±
–
%
1)
В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих услови-
ях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа.
2)
Согласно таблице 3.
Лист № 4
всего листов 6
Неизмеряемый компонент
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-
руемой газовой смеси приведены в таблице 5.
Таблица5
Содержание неизмеряемого
компонента в газовой смеси
1)
Дополнительная
погрешность
2)
Ацетон
Метан
Оксид углерода
не более 0,50 мг/л
не более 0,30 мг/л
не более 0,20 мг/л
отсутствует
отсутствует
отсутствует
Диоксид углеродане более 10 % (об.)отсутствует
1)
На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых ком-
понентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.
2)
Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов
(автоматический режим отбора пробы):
-
расход анализируемой газовой смеси, л/мин:не менее 15;
-
объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2. 7
Время подготовки к работе после включения, с: не более 20. 8 Время
измерения после отбора пробы, с: не более 15. 9 Интервал
времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев:не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
10 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от:
– перезаряжаемых аккумуляторов типа АА 4х1,2 В;
– адаптера питания от сети переменного тока 220 В;
– адаптера питания от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до
16,5 В (бортовая сеть автомобиля).
11 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторов:
– без распечатки протоколов измеренийне менее 500;
– с распечаткой протоколов измеренийне менее 200.
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
– длинане более 195;
– ширина не более 90.
– высота не более 40.
13 Масса анализаторов (с аккумуляторами), г:не более 420.
14 Рабочие условия эксплуатации:
-
диапазон температуры окружающего воздуха,
°
С:от 0 до 40;
-
диапазон относительной влажности
окружающего воздуха, %:от 10 до 100 (без конденсации);
-
диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7. 15
Срок службы электрохимического датчика,
установленного в анализаторах, лет:не менее 2.
16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
17 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руко-
водства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 6.
Лист № 5
всего листов 6
1
1 шт.
2
3
4
105 шт.
4 шт.
1 шт.
5
1 шт.
6
1 шт.
Таблица6
№
п/п
НаименованиеКоличество
7
8
9
10
11
12
13
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-
100 combi
Мундштук
1)
Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В
Зарядное устройство для аккумуляторов
Кабель для
подсоединения зарядного устройства для
аккумуляторов к
внешнему источнику постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В
(бортовая сеть автомобиля)
Адаптер питания анализатора (6 В, 2 А) от внешнего источника посто-
янного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В (бортовая сеть автомобиля)
Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером
Рулоны термобумаги для принтера
Чехол для анализатора
Кейс для транспортировки анализатора
Руководство по эксплуатации
Паспорт
Методика поверки МП-242-1467-2012
1 шт.
6 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Примечания:
1 При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.
2 По дополнительному заказу поставляется адаптер питания (6 В, 2 А) от сети переменного
тока 220 В.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1467-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом
воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Методика поверки», разработанному и утвержденно-
му ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05 декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
– генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D – рабочий
эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578–2008 в комплекте со стандартными образцами состава
водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789–2006
или
– стандартные образцы состава газовых смесей С
2
Н
5
ОН/N
2
в баллонах под давлени-
ем по ТУ 6-16-2956–92: ГСО 8364–2003, ГСО 8366–2003.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе вы-
дыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом возду-хе
АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi. Руководство по эксплуатации», 2012 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi
1 ГОСТ Р 50444–92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Об-
щие технические условия»
2 ГОСТ Р 50267.0–92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо-
вания безопасности»
3 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта-
ний»
Лист № 6
всего листов 6
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1–2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического дейст-
вия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
5 ГОСТ Р ИСО 10993.2–2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического дейст-
вия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными»
6 ГОСТ Р ИСО 10993.5–99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»
7 ГОСТ Р ИСО 10993.10–99 «Изделия
медицинские. Оценка биологического дейст-
вия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего
действия»
8 ГОСТ 8.578–2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для
средств измере-
ний содержания компонентов в газовых средах»
9 ГОСТ Р 8.676–2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измере-
ний содержания этанола в газовых и жидких средах»
10 Техническая документация фирмы – изготовителя
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения
безопасности дорожного движения (согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26
июня 2008 г.).
Изготовитель
фирма Shenzhen Well Electric Co., Ltd., КНР
North Wing, 4F, Building 9, Tian Jian Industrial Zone,
80 Shang Bao Road, Fu Tian, Shenzhen, China,
Тел: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467
Заявитель
ООО «АЛКОТЕКТОР»
191036, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н
e-mail:
тел./факс: (812) 456-22-97
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19,
тел.: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14, e-mail:
,
регистрационный номер 30001-10.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологииФ.В. Булыгин
«____»_______________ 2013 г.
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.