ГРСИ 35527-07: Комплексы электроэнцефалографические компьютерные Диамант-ЭЭГ. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
35528-16

Комплексы электроэнцефалографические компьютерные Диамант-ЭЭГ, ГРСИ 35527-07

Смотреть ГРСИ
35526-07

Номер госреестра:

35527-07

Наименование СИ:

Комплексы электроэнцефалографические компьютерные

Обозначение типа:

Диамант-ЭЭГ

Производитель:

ООО "Диамант", г.С.-Петербург

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

24.08.2017

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 28803/1

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Комплексы электроэнцефалографические компьютерные “Диамант-ЭЭГ”

Назначение средства измерений

Комплекс электроэнцефалографический компьютерный“Диамант-ЭЭГ” (далее –

комплекс) предназначен для наблюдения в реальном времени и воспроизведения запи-

санных в базу данных биоэлектрических потенциалов мозга, а также измерения их ам-

плитудно-временных параметров.

Описание средства измерений

Принципдействиякомплексаэлектроэнцефалографическогокомпьютерного

“Диамант-ЭЭГ”, (далее – комплекс), основан на синхронном измерении биопотенциалов

мозга и отображении электроэнцефаллограммы (ЭЭГ) при воздействии на пациента фо-

тостимуляции.

Сигналы с 19 электродов, закрепленных на голове пациента, поступают на входы

дифференциальных усилителей, усиливаются и преобразуются в поток данных, переда-

ваемых по последовательному интерфейсу в регистрирующее устройство или персональ-

ный компьютер. Восемь дополнительных каналов могут использоваться для записи элек-

трокардиограммы (ЭКГ) пациента.

Регистрация сигналов производится на экране персонального компьютера (ПК) или

бумажном носителе.

Конструктивно комплекс состоит из:

- блока усилителя биопотенциалов с набором электродов и контроллером связи с

ПК;

- фотостимулятора.

Блок усилителя и фотостимулятор устанавливаются на стойках (штативах), позво-

ляющих регулировать их положение для работы как с сидящим, так и лежащим пациен-

том. Полная длина кабеля между блоком усилителя и пациентом (5 метров) позволяет

разместить компьютер в отдельном от пациента помещении.

Общий вид комплекса приведен на рис.1.

Рисунок 1. Внешний вид комплекса электроэнцефалографического компьютерного

“Диамант-ЭЭГ”

Лист № 2

Всего листов 4

Программное обеспечение

Комплекс имеет внешнее программное обеспечение «Diamant», специально разрабо-

танное для решения задач управления комплексом, считывания и сохранения результатов

измерений. Программное обеспечение представляет собой древовидную структуру меню

со следующими разделами:

- самотестирование;

- ввод параметров пациента;

- архив (внутренний архив, статистика);

- расчет параметров регистрируемых сигналов;

Комплекс имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или не-

преднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем

установки пароля. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические

характеристики Комплекса учтено при нормировании метрологических характеристик.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Дос-

туп к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификацион-

ные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование

программного

обеспечения

«Диамант»

EEG.HEX

V2.2

0x45795831

CRC32

Идентификаци-

онное наимено-

вание про-

граммного обес-

печения

Номер версии

(идентификацион-

ный номер) про-

граммного обеспе-

чения

Цифровой идентифи-

катор программного

обеспечения (кон-

трольная сумма испол-

няемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентифи-

катора ПО

Метрологические и технические характеристики

1. Характеристики канала ЭЭГ:

1.1. Количество каналов ЭЭГ

1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ

от 5 до 5000

1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

напряжений, мкВ

±(0,1U + 4,0)

100

от 0, 1 до 60

1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц,

мкВ, не более

1.5 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

1.6 Диапазон измерения интервалов времени, с

1.7 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ин-

тервалов времени в диапазоне от 0, 1 до 0,5 с, %

1.8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ин-

тервалов времени в диапазоне от 0,5 до 60 с, %

1,5

200

1.9 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

2. Характеристики дополнительных каналов:

2.1. Количество дополнительных каналов

1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ

1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

напряжений, мкВ

от 25 до 15000

±(0,1U + 20)

1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц,

мкВ, не более

1.5 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

200

Лист № 3

Всего листов 4

(220

22) В, (50

1) Гц

2,5;.

500;

400.

200

×´

150

100

250

×´

50.

3 Питание от сети переменного тока:

4 Потребляемая мощность, не более, ВА:

5 Масса, не более, г:

- блока усилителя биопотенциалов:

- блока фотостимулятора:

6 Габаритные размеры, не более, мм:

- блока усилителя биопотенциалов:

- блока фотостимулятора:

7 Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха,

- относительная влажность, %

- атмосферное давление, гПа

8 Средний срок службы не менее:

от 10 до 35

до 80 при 25

от 840 до 1067

5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах эксплуатационных документов

типографским способом.

Комплектность

Наименование

Кол-во

Обозначение

документа

ВЮСК5.002.132

ВЮСК5.142.542

ВЮСК4.854.487

ВЮСК4.150.688

ВЮСК6.887.124

ВЮСК00.140

Блока усилителей биопотенциалов

Стойка блока усилителей

Блок фотостимулятора «Диамант-ФС»

Стойка блока фотостимулятора

Кабели связи с усилителем биопотенциа-

лов и фотостимулятором

Электроды для энцефалографии ЭЭХ-01

Комплект ЗИП

Комплект укладочный

Программа регистрации ЭЭГ

Персональный компьютер

Описание программы регистрации ЭЭГ

Руководство по эксплуатации

Формуляр

ВЮСК 00.140

ВЮСК2.009.611.РЭ

ВЮСК2.009.611.ФО

1комплект

По желанию Заказчика

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МИ 2523-99 “ГСИ. Электроэнцефало-

графы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки"

Основное средство поверки:

- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Комплексу

электроэнцефалографическому компьютерному “Диамант-ЭЭГ”

ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-

ские условия”;

Лист № 4

Всего листов 4

ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования

безопасности”;

Технические условия ТУ 9441-001-52117993-2006.

Изготовитель

ООО «Диамант», г. Санкт-Петербург

192171, г. Санкт-Петербург, Фарфоровская ул. 30, пом.2Н

Т/ф: (812)5684854

Е-mail:

diamant@diamant.spb.ru

ИНН 7811597937

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский

пр.19,тел.(812)251-76-01,факс(812)713-01-14,e-mail:

info@vniim.ru

http//

www.vniim.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению

испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

«__»_________2016 г.

М.п.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
79375-20	Комплексы постоянного контроля выбросов	КПКВ	Общество с ограниченной ответственностью "Евротехлаб" (ООО "Евротехлаб"), г. Санкт- Петербург	1 год	Перейти
24246-03	Электрокардиоанализаторы компьютерные	ЭК12К-01 \"Альтон	ООО "Альтоника", г.Москва	1 год	Перейти
40371-09	Комплексы измерительно-вычислительные и управляющие	OC4000™	Фирма "GE Xin Hua Controls", Китай	2 года	Перейти
64547-16	Комплексы измерительные универсальные	УИМ-Д	ООО НПП "Доза", г.Москва	2 года	Перейти
16358-02	Стенды диагностические компьютерные	КДС-5К	ЗАО "Автомобильная и медицинская диагностика", г.Москва	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуКомплексы электроэнцефалографические компьютерные Диамант-ЭЭГГРСИ 35527-07

Заказать поверку
Комплексы электроэнцефалографические компьютерные Диамант-ЭЭГ
ГРСИ 35527-07