Untitled document
Приложение к свидетельству № 47475/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 684 от 01.04.2020 г.)
Термометры медицинские цифровые LD (исполнения LD-300, LD-301, LD-302,
LD-303)
Назначение средства измерений
Термометры медицинские цифровые LD (исполнения LD-300, LD-301, LD-302, LD-303)
(далее по тексту – термометры) предназначены для измерений температуры тела человека
оральным, подмышечным (аксиллярным) и ректальным способами.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров медицинских цифровых LD основан на использовании
обратной зависимости сопротивления термисторного чувствительного элемента термометра от
температуры, что приводит к изменению величины напряжения в измерительной схеме, к
которой подключен чувствительный элемент, напряжение преобразуется в значение
температуры и в цифровом виде выводится на жидкокристаллический дисплей.
Термометрысостоятизпластиковогокорпуса,внутрикоторогонаходится
измерительная микросхема, а также трехразрядный жидкокристаллический дисплей с кнопкой
включения-выключения термометра. В наконечнике корпуса термометра находится датчик
термисторного типа. Термометры имеют звуковую сигнализацию начала и окончания
измерения температуры, а также функцию отключения питания через 10 минут после
завершения работы.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и
отображается при следующем включении термометра.
Термометры LD имеют несколько исполнений, отличающихся друг от друга по
внешнему виду, конструктивному исполнению и техническим характеристикам. Корпус
термометров исполнений LD-301 и LD-302 является водозащищенным. Термометры
исполнения LD-300 имеют только водозащищённый гибкий наконечник, выполненный из
силикона. Термометры исполнения LD-303 конструктивно выполнены в виде соски и не
являются водозащищенными.
Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания.
Корпус термометров исполнений LD-300, LD-301 и LD-302 имеет крышку/колпачок для смены
источника питания.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Цвет корпуса
термометров может отличаться от представленных на рисунке 1.
Исполнение LD-300
Лист № 2
Всего листов 5
Исполнение LD-301
Исполнение LD-302
Исполнение LD-303
Рисунок 1- Общий вид термометров медицинских цифровых LD
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение
(ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации
результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во
время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р
50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния
на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению
на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты
встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО – отсутствуют.
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики термометров приведены в
таблице 1.
Значение
от +32,0 до +42,0
±0,1
0,1
1,5
10
8
11
10
129×18×10
129×18×11
129×19×11
62×45×39
от +10 до +35
не более 85
Таблица 1
Наименование характеристики
Диапазон измерений температуры, °С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений температуры, °С
Цена единицы младшего разряда, °С
Напряжение питания, В
Масса (без футляра), г, не более
- LD-300
- LD-301
- LD-302
- LD-303
Габаритные размеры корпуса (Д ×Ш ×В) без футляра, мм, не более
- LD-300
- LD-301
- LD-302
- LD-303
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность, %
Условия хранения:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность, %, не более
Срок службы, лет, не менее
от -25 до +55
85
5
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
корпус термометра в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Термометр с элементом питания
1 шт.
Пластиковый футляр
1 шт.
Методика поверки МП 207-041-2019
1 экз.
Таблица 2 – Комплектность средства измерений
Наименование
Количество
Защитный колпачок
Руководство по эксплуатации (на русском языке)
1 шт.
1 экз.
Упаковка
1 шт.
Примечание
исполнение в
соответствии с заказом
для исполнений LD-300,
LD-301, LD-302
для исполнения LD-303
-
на партию термометров,
поставляемых в один
адрес
-
Поверка
осуществляется по документу МП 207-041-2019 «Термометры медицинские цифровые LD
(исполнения LD-300, LD-301, LD-302, LD-303). Методика поверки», утвержденному
ФГУП «ВНИИМС» 27.11.2019г.
Лист № 4
Всего листов 5
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 – термометр сопротивления эталонный
ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный
№ 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный
№ 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
медицинским цифровым LD (исполнения LD-300, LD-301, LD-302, LD-303)
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
МОЗМ.МеждународнаярекомендацияМР115.Термометрымедицинские
электрические с максимальным устройством
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
температуры
Техническая документация фирмы-изготовителя
Изготовитель
«Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.», КНР
Адрес: No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 22610 Nantong,
Jiangsu, P.R. China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Фирма Консалтинг и Коммерция"
(«Фирма К и К» ООО)
ИНН 7719016732
Адрес: 117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Телефон/факс: +7 (495) 718-88-00
Е-mail:
Web-сайт:
Лист № 5
Всего листов 5
Испытательные центры
ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «ИНВЕРСИЯ»
Адрес: 107031, г. Москва, ул. Рождественка, 27
Телефон/факс: +7 (495) 608-45-56
E-mail:
Web-сайт: www. inversiya-fntc.ru
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «ИНВЕРСИЯ» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № 30076-08 от 27.06.2008 г.
научно-
средств
В части вносимых изменений
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
(Редакция приказа Росстандарта № 684 от 01.04.2020 г.)
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.