Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1, ГРСИ 33730-12
Номер госреестра:
33730-12
Наименование СИ:
Спирометры автоматизированные многофункциональные
Обозначение типа:
МАС-1
Производитель:
УП "Унитехпром БГУ", Беларусь, г.Минск
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
06.03.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 45741
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1
Назначение средства измерений
Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1 (далее - спирометры)
предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычис-
ления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а так же
визуализации процесса дыхания.
Описание средства измерений
Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего че-
рез дыхательный датчик типа "трубка Флейша", как при выдохе, так и при вдохе, методом пере-
пада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его после-
дующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа во
вдыхаемом и выдыхаемом воздухе используется метод инфракрасной спектроскопии с отбором
пробы в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови
(пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного
кровотока на двух длинах волн.
Спирометр состоит из :
-измерительной головки типа "трубки Флейша";
-модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);
-блока питания от сети 230 В, 50 Гц;
-вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для вариантов
исполнения МАС-1-А, МАС-1-ВГА);
- мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС-1-А, МАС-1-ВГА);
- жидкокристаллического монитора для отображения информации (МАС-1-А).
Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно
преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет пара-
метры дыхания, а так же отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени".
Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным усло-
виям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хра-
нящимися в памяти заданными величинами.
Спирометры изготавливают в трех исполнениях: МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК.
Спирометр МАС-1-ПК выполняет свои функции только при подключении к персональному
компьютеру (ПК) и их совместном использовании. Спирометр МАС-1-ВГА при подключении к
монитору.
Каждое исполнение спирометра может содержать помимо базовых дополнительные ре-
жимы работы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны), газоанализ (капнометрия - оп-
ределение содержания углекислого газа в выдыхаемом - вдыхаемом воздухе).
Спирометр по требованиям безопасности относится к классу II с типом защиты BF по
ГОСТ 30324.0-95.
Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1 и 2.
Схемы пломбирования и маркировки спирометров представлены на рисунке 3.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 1 – Внешний вид спирометров МАС-1-А и МАС-1-ВГА
Рисунок 2 – Внешний вид спирометра МАС-1-ПК
Лист № 3
Всего листов 6
A) Схема пломбировки и маркировки
спирометров МАС-1-А и МАС-1-ВГА.
Б) Схема пломбировки и маркировки
спирометров МАС-1 ПК
Рисунок 3- Схемы пломбирования и маркировки спирометра
Лист № 4
Всего листов 6
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту – ПО), входящее в состав спирометров,
предназначено для отображения процесса дыхания пациента в виде графиков в реальном време-
ни, измерения основных параметров функции внешнего дыхания, вывода результатов исследо-
вания в виде итогового протокола на печать, возможности обмена данными с внешним компью-
тером, автоматического сохранения всех результатов (в т.ч. графиков) измерений в электронном
архиве.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Наимено-
вание ПО
Идентификаци-
онное
наименование
ПО
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер) ПО
Цифровой идентифи-
катор ПО (контроль-
ная сумма исполняе-
мого кода)
«Спиро-
Эксперт»
«Спиро-Эксперт»
28_01
5A
Таблица 1
Алгоритм
вычисления
цифрового
иденти-
фикатора
ПО
1
2
3
4
5
Подсчет
контрольной
суммы ме-
тодом CRC8
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
±4
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность при температуре 25 °С, %, не более
Значение
от 1 до 8
от 0,1 до
10
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2
Наименование характеристики
Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л
Пределы допускаемой относительной погрешность измерения объема вдыхае-
мого и выдыхаемого воздуха, %, не более
Диапазон измерения объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выды-
хаемом воздухе, %
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли уг-
лекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, %, не более
Потребляемая мощность, В·А, не более
±0,5
40
Масса, кг, не более
от 10 до
35
80
4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю часть спирометра методом шелкографии и
на титульные листы паспорта и руководства по эксплуатации спирометра методом компьютер-
ной печати.
Лист № 5 Trial
листов 6
Комплектность средства измерений
АИШБ 422.365.001*
Комплектность средства измерений приведена в таблице 3.
Таблица 3
Обозначение
Количество
1
1
1
1
ШБИФ.689.001-001.00.00
Наименование
Спирометр автоматизированный многофункцио-
нальный
МАС-1 (МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК)
Кабель питания спирометра
Кабель интерфейсный спирометра
Преобразователь потока (дыхательная трубка
Флейша)
Мундштук многоразовый
Зажим для носа типа А-М-System, США
Паспорт
Руководство по эксплуатации
ШБИФ.689.001 ПС
ШБИФ.689.001 РЭ
10
2
1
1
МРБ МП.2203-2012
1
1
1
1
1
1
1
1
Методика поверки
Удлинитель сетевой 3 м.
Шприц калибровочный (установка поверочная
для
воспроизведения объемов воздуха) типа
Печатающее устройство формата А4 матричного
или лазерного типа в комплекте с кабелем пита-
ния*
Цветной ЖК-видеомонитор Типа TFT с интер-
фейсом VGA в комплекте с кабелем питания и
кабелем VGA*
Компакт-диск с программным обеспечением
"СпироЭксперт"
Датчик для пульсоксиметрии типа EnviteC
,
Гер-
мания ***
Магистраль газовая типа комплекта Filter Line,
производитель Oridion, Израиль**
Мундштук одноразовый типа Мк-Пайп, Россия*
Фильтр антибактериальный типа А-М- System,
США*
В соответ-
ствии с
заказом
В соответ-
ствии с
заказом
Примечание:
* - поставляется по требованию заказчика;
** - при заказе режима "газоанализ";
*** - при заказе режима "пульсоксиметрия"
Поверка
осуществляется по документу МРБ МП.2203-2012 «Спирометры автоматизированные много-
функциональные МАС-1. Методика поверки», утверждённому БелГИМ 21 января 2012 года.
Лист № 6
Всего листов 6
Основные средства поверки:
1 Газовый колокольный мерник II разряда с диапазоном измерений от 1 до 50 л, основная по-
грешность ± 0,2%.
2 Установка поверочная для воспроизведения объёмов воздуха (УПО) типа АИШБ 422.365.001
вместимостью от 2,0 до 3,0 л, основная погрешность ± 0,5%.
3 ГСО 3795-87 Поверочная газовая смесь первого разряда СО
2
(4-12%)+ воздух (ост), пределы
отн. погрешности ± 0,8%.
4 Электросекундомер ПВ-53л класса 2.
5 Термометр ТЛ (0-50) °С, цена деления 0,1 °С, ГОСТ 28498-90
6 Барометр М110, давление от 84 до 106,7 кПа, Δ=±0,11 кПа
7 Психрометр аспирационный МВ-4М, (5-50)°С, (2-100)%, цена деления шкал термометров
0,5°С.
Сведения о методах (методиках) измерений
«Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС». Руководство по экс-
плуатации», гл. 2 «Включение спирометра», гл.3 «режим спирометрия» и гл.4. «Режим Профос-
мотр».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам
автоматизи-рованным многофункциональным МАС-1
ТУ РБ 14503472.001-96 Спирометр автоматизированный многофункциональный "МАС-1"
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
УП «Унитехпром БГУ», Республика Беларусь
г.Trial, ул. Курчатова, 1
Тел./факс. (+375 17) 278-15-17, 209-15-17
Экспертиза проведена
ФГУП «ВНИИОФИ»
Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, 46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
сайт:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___»__________ 2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 29908-09 | Системы автоматизированные метеорологические информационно-измерительные | АМИИС-ЯМАЛ | ООО "Информ-техника", г.Новосибирск | 1 год | Перейти |
| 32144-06 | Устройства многофункциональные | УРАН-НТ | ООО "Процессор-НТ", г.Воронеж | 2 года | Перейти |
| 25240-03 | Стенды автоматизированные для испытаний и поверки радиолокационных измерителей скорости | Сапсан 2 | ЗАО "Ольвия", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 78528-20 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) Беловская ГРЭС АО "Кузбассэнерго" | ООО "Автоматизированные системы в энергетике", г.Владимир | 4 года | Перейти | |
| 39646-08 | Комплексы автоматизированные натурного осмотра пути | АКНОП | ООО "ТВЕМА", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений