Приложение к свидетельству № 47543
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TМ-2430
Назначение средства измерений
МониторыартериальногодавленияичастотыпульсасуточныеТМ-2430
предназначены для измерений и регистрации в течение 24 часов максимального
(систолического) иминимального(диастолического) артериальногодавления
осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении
компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия мониторов артериального давления и частоты пульса суточных ТМ-
2430 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при
снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по
частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от
момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения
представляются на дисплее монитора в цифровом виде. Измерения артериального давления и
частоты пульса производятся автоматически, с заранее выбранными интервалами времени в
течение 24 часов, предусмотрен режим ручной работы. Данные измерений сохраняются в
памяти монитора.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации
на плече. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430,
помещенный в сумку-чехол для хранения, крепится на поясном ремне. На лицевой панели
монитора находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления
(кнопка включения AUTO ON/OFF, кнопка включения в рабочее состояние START/STOP),
переключатель ON/OFF перезагрузки монитора находится в отсеке для элементов питания.
Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
На экране монитора предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная
индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);
служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов
питания ниже допустимого уровня); текущего времени.
Общий вид монитора артериального давления и частоты пульса суточного ТМ-2430
представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 – Монитор ТМ-2430.
Место нанесения знака утверждения типа
Лист № 2
всего листов 3
Метрологические и технические характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. ..……….0 ÷ 320
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. .………..40 ÷ 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. …….……….
±
3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..…………………………. 30 ÷ 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, % ……………….…………….
±
5
Питание, элементы LR6, тип АА или NiCd, тип АА, шт. ..…………… 3
Память, количество измерений ………………………………………… 300
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ..…………..............100
´
72
´
27
Масса (без манжеты, включая эл.питания) г, не более ………............. 215
Условия эксплуатации:
температура,
°
С …..……..…………………………………….10 ÷ 40
относительная влажность, %, не более ..……………………. 85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
верхнюю панель монитора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- монитор-корпус – 1шт.;
- сумка-чехол для хранения– 1шт.;
- ремень – 1шт.;
- чехол на манжету – 2шт.;
- манжета (большая, малая, стандартная) – 1шт.;
- руководство по эксплуатации (инструкция) – 1шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к мониторам артериального
давления и частоты пульса суточным ТМ-2430
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам.
Лист № 3
всего листов 3
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «A & D Company Ltd.», Япония
3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokio 170-0013, Japan
Tel: +81 (3) 5391-6132; fax: +81 (3) 5391-6148
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭЙ энд ДИ РУС»,
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Тел./факс: +7(495) 937-33-44/ +7(495) 937-55-66
E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р.Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.