Приложение к свидетельству № 26164/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры электронные медицинские OMRON Gentle Temp 510
(МС-510-Е2).
Назначение средства измерений
Термометры электронные медицинские OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2) (далее -
термометры) предназначены для измерений температуры тела в ухе человека с помощью
инфракрасного датчика.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на измерении температуры, проводимом на
ушной барабанной перепонке, с помощью инфракрасного датчика, размещенного в
наконечнике зонда.
Питание
осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания
температуры
индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и завершения цикла
измерений температуры, индикация разряда элемента питания.
Защитаотнесанкционированноймодификацииобеспечиваетсяконструкцией
прибора.
Общий вид термометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид Термометров электронных медицинских
OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2)
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Втермометрахиспользуетсявстроенноепрограммное обеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ термометра.
Программноеобеспечениепредназначенодляуправлениятермометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения термометров указаны в таблице 1.
５
RD3
Таблица 1
Идентификационное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификацио
нный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
1098686-3
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого кода)
Не индицируется
mCalcCPUChkSum
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
±0,2
3,0
В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики термометров.
Таблица 2
от 34,0 до 42,2
0,1
46,0х93,0х57,0
50,0
Диапазон измерений температуры,
°
С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температу-
ры, °С
Цена единицы наименьшего разряда индикатора,
°
С
Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжени-
ем, В
Габаритные размеры, не более, мм
Масса, не более, г
Условия эксплуатации:
Рисунок 2 – Схема маркировки
завод-
изготовитель
серийный номер
модификация
разработчик
Лист № 3
Всего листов 4
- температура окружающего воздуха, °С 10 - 40
- при относительной влажности, % 30 - 85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации или в гарантийный талон
типографским способом.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки прибора входят:
- термометр электронный медицинский;
- элемент питания;
- колпачки зонда;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- гарантийный талон (в руководстве по эксплуатации или отдельный документ);
Поверка
осуществляется по документу МП 33436-06 "Термометры медицинские электронные
инфракрасные. Методика поверки", утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИОФИ" в июле
2004 г.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Термометры электронные медицинские OMRON
Gentle Temp 510 (МС-510-Е2).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Термометрам
электронным медицинским OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2)
1 ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни-
ческие условия"
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия
медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности"
3 ГОСТ Р trial.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) "Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний".
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма "OMRON DALIAN Co., Ltd.", КНР,
№3 Songjiang Road, Economic&Technical Development Zone, China 116600
Заявитель
Закрытое акционерное общество «КомплектСервис», г. Москва, Россия,
125413, г. Москва, улица Солнечногорская, дом 4,
Тел/ факс: +7(495) 987-18-92; 987-18-93
e-mail:
Лист № 4
Всего листов 4
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66;
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в
целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.« »2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
