Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01, ГРСИ 32644-06
Номер госреестра:
32644-06
Наименование СИ:
Гемоглобинометры фотометрические портативные
Обозначение типа:
ГФП-01
Производитель:
ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
01.10.2016
Описание типа:
-
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 25212/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 1162 от 22.08.2016 г.)
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
Назначение средства измерений
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01 (далее по тексту -
гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных
растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по
коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении
концентрацииобщегогемоглобинакровибиохимическимиметодами, в том числе
гемиглобинцианидным и гемихромным.
Описание средства измерений
Принцип действия прибора основан на определении оптической плотности жидкой
биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и
последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в
концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного
исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в
соответствии с инструкцией на конкретный реагент.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения.
Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую
кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который
вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет
максимум на длине волны 540±5 нм. Далее, свет попадает на фотоприёмник, в качестве
которогоиспользуетсяполупроводниковыйфотодиод.Вфотоприёмникепроисходит
преобразование света в электрический сигнал, с последующим логарифмированием и
отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).
Прибор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую
ячейку помещается кювета или контрольная мера, и срабатывает датчик положения кюветы.
На жидкокристаллическом дисплее прибора индицируются значения концентрации
вещества и оптическая плотность раствора.
Конструктивно приборы выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и
пломбировки - рисунок 2.
Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программноеобеспечениепредназначенодляуправлениягемоглобинометром,
обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов
измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
Значение
2
Belur-Firmware
UP4
3bbled09
CRC32
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного
влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
Рабочая длина волны, нм
Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б
Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б
540±5
от 0 до 0,999
от 0 до 3,000
Болты
с пломби-
рующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 4
±0,02
1,0
2,0
7,0
135 х 185 х 55
0,5
2,0
Продолжение таблицы 2
Пределыдопускаемойсистематическойсоставляющей
абсолютной погрешности приизмерении оптической
плотности, Б
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее
Время измерения, с, не более
Время непрерывной эксплуатации приборов в сутки, ч
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)
- в полном комплекте поставки
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
о
С
от 15 до 35
Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое
переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение (5±1) В; 0,3 А или от трёх
элементов питания 1,5 В типоразмера АА.
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Комплектность средства измерений
приведена в таблице 3.
Наименование
Количество
ДГВИ.941416.012
1
Таблица 3
Шифр конструкторской
документации
гемоглобинометр фотометрический
портативный ГФП-01
Принадлежности
Кювета 10 мм оптическая стеклянная
Контрольная мера КМ1 БЛАНК
Контрольная мера КМ2
Источник питания
Элементы питания 1,5 В
ГОСТ 20903-751
ДГВИ.203319.0221
ДГВИ.203319.0041
ДГВИ.436615.0041
3*
Эксплуатационная документация
ДГВИ.941416.012 РЭ1
Руководство по эксплуатации с методикой
поверки
* - поставляется по отдельному заказу
Поверка
осуществляется по документу ДГВИ.941416.012 РЭ, раздел 9, согласованному ФГУП
«ВНИИОФИ» в феврале 2006 г.
Основное средство поверки - набор стеклянных мер оптической плотности
НОСМОП-7, номер в Госреестре 20818-06.
Погрешность набора мер не более ±0,5 % (абс.) по пропусканию.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации ДГВИ.941416.012 РЭ.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
гемоглобинометрам фотометрическим портативным ГФП-01
1 ТУ 9443-026-11254896-2006
2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия.
3 ГОСТ 8.588-2006 «Государственная поверочная схема для средств измерений
оптической плотности материалов».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования».
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие
«ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)
ИНН 7717795466
129323, г. Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1
Телефон: 8 (495) 966-08-81; факс 8 (495) 966-08-84
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Тел. 437-56-33; факс 437-31-47;
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-04 от 05.04.2004 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 26014-08 | Калибраторы давления портативные | Метран 502-ПКД-10П | ЗАО "Промышленная группа "Метран", г.Челябинск | 2 года | Перейти |
| 22307-09 | Калибраторы давления портативные | Метран 501-ПКД-Р | АО "Промышленная группа "Метран", г.Челябинск | 1 год | Перейти |
| 15337-96 | Газоанализаторы портативные | MSTox-8600/9001 | Фирма "MST Intertrade Handels GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 61853-15 | Камеры инфракрасные портативные | FLIR мод. Т460, Т660 | Фирма "FLIR Systems AB", Швеция | 1 год | Перейти |
| 18469-04 | Калибраторы давления портативные | ПКД-10М | ЗАО "Промышленная группа "Метран", г.Челябинск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений