Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (мод. WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99), ГРСИ 31358-06
Номер госреестра:
31358-06
Наименование СИ:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типа:
WA (мод. WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99)
Производитель:
Фирма "B.Well Limited", Великобритания, Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
11.03.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 23420
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA
(модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99)
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации
WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99) (далее – приборы) предназначены для изме-
рения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных
сокращений осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов основан на программном анализе измерения параметров
пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в манжете.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных
сокращений.
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем и ком-
прессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления,
клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На ли-
цевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплея.
Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на
предплечье или запястье пациента. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для
воспроизведения результатов проведённых ранее измерений, в отдельных моделях имеется
возможность измерения давления двумя пользователями, установка даты и времени начала из-
мерения.
Модификации WA-33, WA-77 и WA-55 являются автоматическими приборами с ман-
жетой на предплечье, модификации WA-88 и WA-99 с манжетой на запястье, модификация
WA-22H является полуавтоматическим прибором. Приборы могут комплектоваться сетевым
адаптером.
В модификации WA-55 имеется возможность измерения давления двумя пользователя-
ми, с памятью для каждого пользователя, а также большой четырёхстрочный дисплей. В памяти
фиксируется не только значения артериального давления, но также дата и время для каждого
измерения.
У модификаций WA-22H, WA-33, WA-77 имеется трёхстрочный дисплей, остальные
модификации имеют четырёхразрядный дисплей. Имеется индикация ошибок в процессе изме-
рений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией прибо-
ров.
Общие внешние виды приборов показаны на рисунках 1 - 4.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 1 – приборы модификаций WA-22H и WA-33
Рисунок 2 – приборы модификации WA-55
Рисунок 3 – приборы модификации WA-77
Рисунок 4 – приборы модификаций WA-88 и WA-99
Знак поверки наносится на свидетельства поверки.
Лист № 3
Всего листов 6
Программное обеспечение
предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механиз-
мов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования
интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе про-
ведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения приборов указаны в таблицах 1 - 6.
Таблица 1 - модификация WA-22H
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPF318_FM2_F8AD_20120604
(2000h~FFFFh)
FM2_20120604
FM2_20120604
-
Таблица 2 - модификация WA-33
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPF318_FC5_C416h_20130122
(2000h~FFFFh)
FC5_20130122
FC5_20130122
-
Таблица 3 - модификация WA-55
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPD5-C5-99CDh-20101110
(1080h-FFFDh)
C5_20101110
C5_20101110
-
Таблица 4 - модификация WA-77
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPF318_FC5_C416h_20130122
(2000h~FFFFh)
FC5_20130122
FC5_20130122
-
Лист № 4
Всего листов 6
Таблица 5 - модификация WA-88
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPF318_FL3_8AEB_20141230
(2000h~FFFFh)
FL3_20141230
FL3_20141230
-
Таблица 6 - модификация WA-99
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
2
BPD5-K5-FED8-20121211
(1080h-FFFDh)
K2_20121211
K2_20121211
-
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 7.
от 2,7 до 37 (от 20 до 280)
от 40 до 200
± 3
±
5
от 22 до 32 или от 32 до 42
от 13,5 до 19,5 или от 13,5 до 21,5
АА, ААА
от 2 до 4
125 х 91 х 59
65 х 60 х 23
72 х 66 х 37
480
520
580
528
130
148
Таблица 7
Диапазон измерений давления, кПа (мм рт.ст.)
Диапазон измерений частоты пульса, 1/ мин
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора, Па
(мм рт.ст.), при измерении артериального давления
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора,
%, при измерении частоты пульса
Размер манжеты, см
- модификации WA-33, WA-77, WA-55 (на предплечье)
- модификации WA-88 и WA-99 (на запястье)
Источник питания, батарея
Количество, шт
Габаритные размеры, мм, не более
- модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77
- модификация WA-88
- модификация WA-99
Масса, г, включая батарейки и манжеты, не более
- модификация WA-22H
- модификация WA-33
- модификация WA-55
- модификация WA-77
- модификация WA-88
- модификация WA-99
Условия эксплуатации приборов:
- температура окружающего воздуха,
о
С
- при относительной влажности воздуха, %
от 10 до 40
от 15 до 85
Лист № 5
Всего листов 6
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и упаковку
прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Электронный блок (встроенный в корпус прибора)
Манжета
Элементы питания (в зависимости от модификации)
Сумка-чехол
Адаптер
Инструкция (Руководство по эксплуатации)
1 шт
1 шт
от 2 до 4 шт
1 шт
1 шт
1 экз
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная
система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные.
Методика поверки».
Основное средство поверки - Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го
разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководства по эксплуатации на Приборы для измерения артериального давления и
частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33,
WA-55, WA-77, WA-88, WA-99)
1 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного из-
мерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-2001). Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности» (пункт 19.4).
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техниче-
ские условия» (разделы 5 и 8).
4 Техническая документация фирмы «B.Well Limited», Соединённое Королевство Ве-
ликобритании и Северной Ирландии, Китайская Народная Республика.
Изготовитель
Фирма «B.Well Limited», Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ир-
ландии, Китайская Народная Республика
758 Great Cambridge Road, The Business Centre, Enfield, Middlesex, EN1 3PN, United
Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Заявитель
Закрытое Акционерное Общество «Альфа-Медика», Россия
(ЗАО «Альфа-Медика»)
117535, г. Москва, ул. Россошанская д. 9, корп. 3, помещение правления
Тел.: 8 495 645-86-99
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
,
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измере-
ний в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » ________________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 7020-79 | Приборы-измерители статических параметров мощных транзисторов | Л2-57 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 2447-69 | Приборы вторичные пневматические | РПВ 4.5Э, РПВ 4.5П | Приборостроительный завод, г.Саранск | Нет данных | Перейти |
| 28510-05 | Модули для измерения активной и реактивной энергии переменного тока | ЕМ3 | ООО "Лаборатория ДЭП", г.Москва | 8 лет | Перейти |
| 74726-19 | Системы измерения валов | MarShaft MAN | Фирма "Mahr GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 15245-96 | Приборы для поверки счетчиков электрической энергии | ST-1000, SM-1050 | Фирма "Schlumberger Industries", Венгрия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений