Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Гемоглобинометры фотометрические портативные АГФ-03/523-\"Минигем, ГРСИ 28952-10
Номер госреестра:
28952-10
Наименование СИ:
Гемоглобинометры фотометрические портативные
Обозначение типа:
АГФ-03/523-\"Минигем
Производитель:
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
18.02.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 39237/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 336 от 18.02.2020 г.)
Гемоглобинометры фотометрические портативные АГФ-03/523-«Минигем»
Назначение средства измерений
Гемоглобинометры фотометрические портативные АГФ-03/523-«Минигем» (далее –
гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности анализируемой дозы
гемолизата крови с последующим автоматическим пересчётом результата измерений
оптической плотности по заданному алгоритму в концентрацию гемоглобина крови методом
Дервиза-Воробьёва.
Описание средства измерений
Принцип действия гемоглобинометра основан на следующем – световой пучок от
светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой.
Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область
спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны
523 нм. Далее, свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется
полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в
электрический сигнал.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения с
узкой диаграммой излучения.
Электроннаяплатасодержитаналоговуюсхемуусиленияипреобразования
фотоэлектрического сигнала фотоприёмника в цифровой сигнал, микропроцессорную систему
измерения и управления, а также жидкокристаллический индикатор. Для преобразования тока
фотоприёмникав цифровуюформуприменяется12-разрядный аналого-цифровой
преобразователь. Особенностью микропроцессорной системы является использование в ней
энергонезависимой электронной памяти, предназначенной для хранения набора чисел,
используемых в алгоритме пересчёта электрического сигнала в значение концентрации
гемоглобина.
Конструктивно гемоглобинометр выполнен в виде малогабаритного переносного блока.
На верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка. На задней панели
размещён пенал для хранения оптических кювет и контрольной меры (контрольный
светофильтр).
Основными функциональными узлами гемоглобинометра являются:
- оптический блок;
- электрическая trial управления и измерения.
Общий вид гемоглобинометров представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на
рисунке 2.
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
В гемоглобинометрах используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливаетсязаводом-изготовителемнепосредственновпостоянноезапоминающее
устройство (ПЗУ) гемоглобинометров.
Рисунок 1 – Общий вид гемоглобинометров фотометрических портативных
АГФ-03/523-«Минигем»
Знак
Утверждения
типа СИ
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки
Модификация
Заводской номер
Предприятие-
изготовитель
Болты
с пломбирующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 5
Программноеобеспечениепредназначенодляуправлениягемоглобинометра,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
MG-Firmware
не ниже 1U1
0x5572f960
CRC32
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2-Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Значение
от 0 до 1,2
от 0 до 240
±0,02
±5
Диапазон измерений концентрации общего гемоглобина в крови, г/л
Пределы допускаемой систематической составляющей погрешности
измерений оптической плотности:
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0 до 0,3 Б включ.,
Б
- в диапазоне измерений оптической плотности св. 0,3 до 1,2 Б, %
Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности
измерений оптической плотности, Б
0,01
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Длительность цикла измерения, с, не более
Значение
2,0
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее1,0
Длина оптического пути кюветы, мм 10±0,1
30000
5
220±22
50±1
3/ АА, LR6
0,1
178×127×43
0,4
4,0
Средняя наработка на отказ, циклов измерений, не менее
Средний срок службы прибора при средней интенсивности
эксплуатации 4 часа в сутки, лет, не менее
Питание от сети:
- напряжение питания, В
- при частоте, Гц
Элементы питания, шт./ тип
Потребляемая мощность, В·А
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)
- в полном комплекте поставки
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
о
С
от +10 до +35
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую
панель гемоглобинометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
ДГВИ.941416.003-01
1 шт.
Таблица 4-Комплектность средства измерений
Обозначение
Количество
ГОСТ 20903-75
ДГВИ.203319.002-02
ДГВИ.436615.004
1 шт.
1 шт.
1 шт.
3 шт.
Наименование
Гемоглобинометрфотометрический
портативный АГФ-03/523-«Минигем»
Комплект принадлежностей
Кювета оптическая стеклянная 10 мм
Контрольная мера КМ2
Источник питания *
Элементы питания типа АА
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
Инструкция по поверке*
ДГВИ.941416.003-02 РЭ
ДГВИ.941416.003 И1
1 экз.
1 экз.
Примечание -*поставляется по отдельному заказу
Поверка
осуществляется по документу ДГВИ. 941416.003 И1. Гемоглобинометры фотометрические
портативныеАГФ-03/540-«Минигем»,АГФ-03/523-«Минигем.Методикаповерки,
согласованному ФГУП «ВНИИОФИ» 19.03.2010 г.
Основные средства поверки:
НаборобразцовыхстеклянныхмероптическойплотностиНОСМОП-6-2
ДГВИ.203329.003-02, рег.№ 31552-06; диапазон измерений оптической плотности от 0 до
1,2 Б; погрешность измерений оптической плотности мер ±0,007 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
гемоглобинометрам фотометрическим портативным АГФ-03/523-«Минигем»
Технические условия ТУ 9443-023-11254896-2009 Гемоглобинометр фотометрический
портативный для измерения общего гемоглобина крови модифицированным методом Дервиза-
Воробьева АГФ-03/523- «Минигем» по ТУ 9443-023-11254896-2009
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 61010-1-2014Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.. Общие
требования
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное предприятие
«ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)
ИНН 7717795466
Адрес: 129323, г. Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1
Телефон: +7 (495) 966-08-81; факс: +7 (495) 966-08-84
Web-сайт:
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 77805-20 | Денситометры-яркомеры цифровые портативные | XRS-4400 | ООО "Арион", г.Нижний Новгород | 1 год | Перейти |
| 40555-09 | Твердомеры портативные динамические | Константа ТД | ООО "КОНСТАНТА", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 36554-07 | Анализаторы пламенно-фотометрические универсальные | ФПА | ООО "НПО Аквилон", г.Подольск | 1 год | Перейти |
| 9440-84 | Анализаторы растворенного в воде кислорода портативные | АРКП | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 16465-97 | Радиометры радона портативные | РРА-01М-01 | ЗАО "МТМ-Защита", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений