Приложение к свидетельству № 39236/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 340 от 18.02.2020 г.)
Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные
АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Назначение средства измерений
Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-
ТМ»(далее–анализаторы)предназначеныдляизмеренийоптическойплотности
анализируемой пробы мочи с последующим автоматическим пересчётом результата измерений
оптической плотности по заданному алгоритму в концентрацию общего белка в моче.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на следующем - световой пучок от
полупроводникового светодиода, пройдя через оптическую кювету с биопробой, находящуюся
в измерительном канале, падает на светофильтр, спектральная кривая пропускания которого
имеет максимум на длине волны 600 ± 5 нм. Свет попадает на фотоприёмник
(полупроводниковый фотодиод), в котором происходит преобразование света в электрический
сигнал,споследующиманалого-цифровымпреобразованием,логарифмированиеми
отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе.
Тип измерений – по конечной точке оптической плотности продукта взаимодействия
химического реагента с белками мочи, полученного при смешивании реагента и пробы мочи.
Анализаторавтоматическивключаетсяипроизводитизмерение,когдав
фотометрическую ячейку помещается кювета с биопробой или контрольный светофильтр и
срабатывает датчик положения кюветы.
Конструктивно анализатор выполнен в виде малогабаритного переносного блока. На
верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка; две кнопки «В»
(«бланк») и «С» («калибровка»), которые служат для контроля и изменения параметров
калибровки анализатора. На задней панели размещён пенал для хранения оптических кювет и
контрольных мер (КМ1 БЛАНК и КМ2).
Допускается применение стеклянных кювет с длиной оптического пути 10 мм.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на
рисунке 2.
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
Ванализаторахиспользуетсявстроенноепрограммноеобеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно впостоянное запоминающее
устройство (ПЗУ) анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов общего белка в моче фотометрических портативных
АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Знак
Утверждения
типа
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки
Модификация
Заводской номер
Предприятие-
изготовитель
Болты
с пломбирующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 5
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Значение
Belur-Firmware
не ниже UР4
0x3bb1ed09
CRC32
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Рабочая длина волны, нм
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Значение
600 ± 5
от 0 до 0,999
Пределыдопускаемойпогрешностиизмеренийоптической
плотности, Б±0,04
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
о
С
от +10 до +35
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее 1,0
Время измерения, с, не более 2,0
8,0
5,0±1,0
0,1
130×180×50
Время непрерывной эксплуатации анализатора в сутки, ч
Электропитание напряжением, В
Потребляемая мощность, В·А
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)
- в полном комплекте поставки
0,4
2,0
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую
панель анализатора методом наклеивания.
Лист № 4
Всего листов 5
Комплектность средства измерений
ДГВИ.941416.011
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Обозначение
Количество
Наименование
Анализаторобщегобелкавмоче
фотометрический портативный
АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Комплект принадлежностей
Кювета 10 мм оптическая стекляннаяГОСТ 20903-751 шт.
ДГВИ.203319.022 1 шт.
ДГВИ.203319.004 1 шт.
ДГВИ.436615.004 1 шт.
3 шт.
Контрольная мера КМ1 БЛАНК
Контрольная мера КМ2
Источник питания *
Элементы питания 1,5 В типоразмер АА
Эксплуатационная документация
Руководствопоэксплуатациис
методикой поверки
ДГВИ.941416.011 РЭ1 шт.
Примечание -*поставляется по отдельному заказу
Поверка
осуществляетсяпоразделу9«Методикаповерки»документаДГВИ.941416.01РЭ
«Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Руководства по эксплуатации, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» в 2004 г.
Основные средства поверки:
НаборстеклянныхмероптическойплотностиНОСМОП-7
ТУ 9443-015-11254896-00, регистрационный № 20818-06, погрешность набора мер - не более
±0,5%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
общего белка в моче фотометрическим портативным АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Технические условия ТУ 9443-020-11254896-2009 «Анализатор общего белка в моче
фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-020-11254896-2009с
принадлежностями»
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 61010-1-2014Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.. Общие
требования
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное предприятие
«ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)
ИНН 7717795466
Адрес: 129323, г. Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1
Телефон: +7 (495) 966-08-81; факс: +7 (495) 966-08-84
Web-сайт:
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
