Приложение к свидетельству № 32055
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры электронные медицинские OMRON
Назначение средства измерений
Термометры электронные медицинские OMRON (далее - термометры) предназначены
для измерений температуры тела человека.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на измерении температуры с помощью тер-
мистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора.
Питание
осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания температуры
индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения
цикла измерений температуры и индикация разряда элемента питания. Предусмотрена также
возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения.
В зависимости от верхнего предела диапазона показаний, нижнего предела диапазона
измерений, температуры окружающей среды при эксплуатации, дизайна, габаритным разме-
рам и массе термометры выпускаются в разных исполнениях: OMRON Eco Temp (MC-203-E),
OMRON O-Temp-II (MC-204-E), OMRON O-Temp-III (MC-204-E2), OMRON Flex Temp (MC-
205-E), OMRON Flex Temp II (MC-206-E), OMRON Eco Temp II (MC-241W-E), OMRON i-
Temp (MC-670-E), OMRON i-Temp mini (MC-271W-E), OMRON Eco Temp Basic (МС-246-RU),
OMRON Eco Temp Smart (МС-341-RU), OMRON Flex Temp Smart (МС-343F-RU). (далее –MC-
203-Е, MC-204-Е, MC-204-E2, MC-205-Е, MC-206-Е, МС-241W-Е, МС-670-Е, МС-271W-Е,
МС-246-RU, МС-341-RU, МС-343F-RU).
Защитаотнесанкционированноймодификацииобеспечиваетсяконструкцией
прибора.
Общий вид термометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид
Термометров электронных медицинских OMRON
Лист № 2
Всего листов 5
Втермометреиспользуетсявстроенноепрограммноеобеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ термометра.
Программноеобеспечениепредназначенодляуправлениятермометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения термометров указаны в таблице 1.
Не индицируется
mCalcCPUChkSum
Таблица 1
Идентификационно
е наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификационный
номер) программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
3094687-6
3094276-5
3094687-6
3094687-6
3094687-6
3094687-6
3094687-6
６
U35
3094687-6
3094687-6
3094687-6
3094687-6
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
В таблицах 2 и 3 приведены метрологические и технические характеристики
термометров.
32,0 - 42,9
32,0 - 43,9
32,0 - 43,0
Таблица 2
Диапазон показаний температуры,
°
С
- исполнения МС-203-Е и МС-204-Е
- исполнение МС-205-Е
- исполнения МС-206-Е и MC-204-E2
Диапазон измерений температуры,
°
С
Рисунок 2 – Схема маркировки
Программное обеспечение
Разработчик
модификация
Серийный
номер
Завод-
изготовитель
Лист № 3
Всего листов 5
±
0,1
15 - 25
18 - 28
10 - 35
10 - 40
34,0 - 42,0
0,1
60,0
- исполнения МС-203-Е, MC-204-E2, МС-206-Е, МС-241W-Е,
МС-670-Е, МС-271W-Е, МС-246-RU, МС-341-RU, МС-343F-RU,
МС-204-Е и МС-205-Е
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры,
°
С
Цена единицы наименьшего разряда индикатора,
°
С
Время установления показаний, не более, с
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
°
С
- исполнения МС-203-Е и МС-204-Е2
- исполнения МС-204-Е и МС-205-Е
- исполнение МС-206-Е
- исполнения МС-241W-Е, МС-670-Е, МС-271W-Е, МС-246-RU,
МС-341-RU, МС-343F-RU
при относительной влажности, %
Срок службы (без учета элементов питания), не менее, лет
30 - 85
7
Таблица 3
Исполнение термометра
МС-203-Е
МС-204-Е
MC-204-E2
МС-205-Е
МС-206-Е
МС-241W-Е
МС-271W-Е
МС-670-Е
МС-246-RU
МС-341-RU
МС-343F-RU
Электропитание, В
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
3,0
1,5
1,5
1,5
Габаритные размеры, мм
125,0х20,0х11,0
125,0х20,0х15,0
125,0х18,0х10,0
126,0х22,0х14,0
127,0х20,0х10,0
130,0х18,4х11,3
129,7х19,6х13,2
125,2х34,0х15,0
19,4х132,5х10,0
19,4х132,5х10,0
19,4х132,5х 10,0
Масса, г
11,5
15,0
16,0
15,0
10,2
11,0
13,0
27,0
11,0
11,0
11,0
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации или в гарантийный талон
типографским способом.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки прибора входят:
- термометр электронный медицинский;
- элемент питания;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- гарантийный талон (в руководстве по эксплуатации или отдельный документ);
- упаковка.
Поверка
Лист № 4
Всего листов 5
осуществляется по документу КС 116-002-05 МП "Термометры электронные меди-
цинские OMRON", утвержденному ГЦИ СИ "ВНИИОФИ" в апреле 2005 г.
Основное средство поверки:
- термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1 по ГОСТ 13646, диа-
пазон измерений от 32 до 36
°
С; от 36 до 40
°
С; от 40 до 44
°
С, III р.;
- термостат жидкостный лабораторный СЖМЛ 19/2,5-И, 30…45
°
С, неравномерность
температурного поля по объему рабочей среды не более 0,02
°
С.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Термометры электронные медицинские OMRON.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Термометрам
электронным медицинским OMRON
1 ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни-
ческие условия"
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия
медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности"
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) "Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний".
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма "OMRON Helthcare Europe B.V.", Нидерланды
Kruisweg 577 NL-2132 NA, Hoofddorp, Netherlands
Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония
24 Yamanoshita-cho Yamanouchi, Uryo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan
Заявитель
Закрытое акционерное общество «КомплектСервис», г. Москва, Россия,
125413, а/я 22, г. Москва, улица Солнечногорская, дом 4,
Тел/ факс: +7(495) 987-18-92; 987-18-93
e-mail:
Испытательный центр
Лист № 5
Всего листов 5
ЗАО «НИИМТ» (Испытательный центр медицинских изделий)
115459, г. Москва, улица Орджоникидзе, д.11, стр. 2Б
тел. +7 495 660-30-39; 410-69-05
е-mail:
Аттестат аккредитации ЗАО «НИИМТ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30035-12 от 04.07.2012 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п. « »2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
