Untitled document
Приложение к свидетельству № 43737
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме
АЭК-01 «Квер»
Назначение средства измерений
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01
«Квер» (далее - анализатор) предназначены для измерений молярной концентрации калия
и натрия в цельной крови, сыворотке и плазме крови.
Описание средства измерений
Принцип работы анализатора основан на ионоселективномметоде измерения.
Конструктивно анализатор представляет собой настольную переносную конструкцию.
Анализатор выполнен в виде металлического корпуса, внутри которого расположен элек-
тронный блок. На передней стенке корпуса крепится панель управления, насосы и элек-
троды. На панели управления прибора расположены: дисплей, предназначенный для вы-
вода информации об измерениях и режимах работы анализатора; кнопка выбора режима
работы анализатора («Режим»); кнопка включения отбора пробы («Отбор») и кнопка
включения промывки («Промыв»). На задней стенке корпуса прибора расположены вы-
ключатель сети и два предохранителя.
Рисунок 1. Внешний вид анализатора.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2. Внешний вид анализатора. Вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01
«Квер» имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение исполь-
зуется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов
измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и
т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора,
обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и
защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены
программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении
анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Идентификаци
онное
наименование
программного
обеспечения
«AEK»
AEK.mhx
4.2.1
MD5
Таблица 1
Номер версии
(идентификац
ионный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
A19CCA28A0A224795
D8E47507953C964
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обес-
печения.
Место
пломбы
Место
пломбы
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1.
№ п/п Наименование характеристикиЗначение
1Диапазоны показаний анализатора
*
:
- по каналу калия, инд. ед. от 1,1 до 7,7
- по каналу натрия, инд. ед. от 109 до 197
*
- номинальная функция преобразования анализатора R=К×С,
где С – молярная концентрация калия или натрия в водном растворе хлоридов калия и
натрия, ммоль/л;
R – показания анализатора, инд. ед.;
К=1,06 инд. ед./(ммоль/л) для калия;
К=1,03 инд.ед./(ммоль/л) для натрия.
2Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительно-
го преобразователя анализатора по каналу калия, инд.ед.± 0,2
3Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительно-
го преобразователя анализатора по каналу натрия, инд.ед.± 3
4Диапазоны измерений:
- молярной концентрации trial, ммоль/лот 1 до 7
- молярной концентрации натрия, ммоль/лот 100 до 180
5Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора
при измерении молярной концентрации калия, ммоль/л± 0,3
6Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора
при измерении молярной концентрации натрия, ммоль/л± 4
7Время одного цикла измерений, с 55± 5
8Масса, кг, не более 10
9Габаритные размеры, мм, не более400x320x340
10Объем пробы, мкл, не более 200
11Потребляемая мощность от сети, В·А, не более80
12Питание от сети переменного тока частотой 50Гц, В (220±22)
13Средний срок службы, лет, не менее 5
14
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, ºС:
от
18
д
о
35
- относительная влажность при температуре от 18 до 25ºС, %:65± 15
- атмосферное давление, кПа:101
,
3
±
4,
0
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на ти-
тульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность средства измерений
- Блок анализатора АЭК-01 1 шт.
- Комплект сменных и запасных частей 1 шт.
Электрод K 1 шт.
Электрод Na 1 шт.
Электрод сравнения 1.0М проточный 1 шт.
Уплотнительное кольцо поршневого насоса 1 шт.
Трубка клапанная 1 шт.
- Комплект расходных материалов
Калибратор 11 фл.
Калибратор 21 фл.
Раствор солевого мостика1 фл.
Лист № 4
Всего листов 4
Кондиционер 1 фл.
Очистительный раствор 1 фл.
- Техническая документация
Руководство по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ 1 экз.
Методика поверки КВЕР.414318.006И. 1 экз.
- Комплект упаковок
Ящик из гофрированного картона1 шт.
Чехол полиэтиленовый1 шт.
Коробка для сменных и запасных частей1 шт.
Комплект укладок1 шт.
Поверка
осуществляется по Методике поверки КВЕР.414318.006И, «Анализаторы концентрации
калия и натрияв крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Методика повер-
ки»(Госреестр 25944-03), утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 20 октября 2003г.
Средства поверки:
- Водные растворы хлоридов калия и натрия (ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77);
- имитатор электродной системы И-02, ТУ 2.890.003;
- вольтметр-калибратор В1-18/1, ТУ 2.085.025.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализа-
торам концентрации калия и натрия в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер»
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Элек-
трическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требо-
вания и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных при-
боров и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
3. ТУ 9443-002-42980704-2003 Анализаторы концентрации электролитов в крови,
сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Технические условия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
ООО «НПП Кверти-Мед»
адрес: 450077, Россия, г. Уфа, ул. Айская, д.46, офис 291 б
тел. (347) 2525070, 2742830, факс: (347) 2525070
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail:
Е.Р. Петросян
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
М.П.
«____»______________2011г
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.