Untitled document
Приложение к свидетельству № 33820/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Масс-спектрометры Autoflex (модификация Microflex)
Назначение средства измерений
Масс-спектрометры Autoflex (модификация Microflex) предназначены для автомати-
зированных измерений масс-спектров веществ.
Описание средства измерений
Масс-спектрометры Autoflex (Microflex) представляют собой автоматизированные
многоцелевые измерительные системы, состоящие из ионного источника, вакуумной каме-
ры, анализатора масс и персонального компьютера.
Ионизация производится лазерным излучением, взаимодействующим с пробами, про-
граммируемо двумерно расположенными в плоскости матрицы-мишени (Matrix Assisted La-
ser Desorption Ionization – MALDI метод). Возможность программируемого сканирования
проб обеспечивает высокую производительность анализов (до 1536 за одну загрузку для
Autoflex и до 96 – для Microflex).
Детектирование ионов осуществляется в вертикально расположенном время-
пролетном анализаторе в линейном режиме и режиме отражения. В масс-спектрометрах мо-
жет быть реализован режим двухступенчатого разделения ионов (MS/MS). Модификация
Microflex отличается от Autoflex длиной времяпролетного анализатора.
Программное обеспечение реализуется в операционной среде Windows. Оно позволя-
ет задавать и контролировать режимы анализа, рассчитывать результаты измерений, вводить
и выводить накопленную информацию и представлять ее в виде таблиц, графиков, спектров,
тестовых файлов и т.д. По специальному заказу масс-спектрометры дополнительно комплек-
туются библиотеками спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить иденти-
фикацию исследуемых образцов.
Наимено-
ва-ние про-
граммного
обеспече-
ния
Номер версии
программного
обеспечения
Программное обеспечение
Масс-спектрометры оснащены автономным программным обеспечением «Compass for
flex-Series», включающее в себя модули flexControl и flexAnalysis, которое управляет рабо-
той прибора, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Алгоритм
Цифровой идентифика- вычисле-
Идентификацион-торпрограммного ния цифро-
ное наименованиеобеспечения(кон- вого иден-
программноготрольная сумма метро- тификатора
обеспечениялогически значимой программ-
части ПО ного обес-
печения
flexControlflexControlA6680276 (для файла
3.3 и вышеTOFControl.exe)
Compass
forflex-
Series
flexAnalysisflexAnalysis83C8647C (для файла
3.3 и вышеflexAnalysis.exe)
CRC 32
К метрологически значимой части ПО flexControl относится файл TOFControl.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- настройка режимов работы прибора;
- получение масс-спектров;
- проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков.
Л
ист № 2
Всего листов 6
К метрологически значимой части ПО flexAnalysis относится файл flexAnalysis.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет функции обработки и хранения результатов
измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответст-
вует уровню С по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании послед-
них.
Внешний вид масс-спектрометров приведен на рисунках 1 и 2
Рис. 1. Внешний вид масс-спектрометров Autoflex
Знак утверждения типа СИ
Л
ист № 3
Всего листов 6
Рис. 2. Внешний вид масс-спектрометров Microflex
Метрологические и технические характеристики
20 - 300000
20 - 300000
- отражательная мода
≥5000 для массы 2465 а.е.м.
1000 для массы 12361 а.е.м.
>2000 для массы
1619,8 а.е.м.
>450 для массы
44613 а.е.м.
≥1,5∙10
4
для массы
3147,47 а.е.м.
Autoflex
Microflex
Диапазонрегистрируемыхмасс,
а.е.м.
- линейная мода
20 - 50
5 - 20
150 - 200
15 - 75
Пределы допустимой относитель-
ной погрешности измерения масс,
млн
-1
- в линейной моде
- в отражательной моде
Разрешение на полувысоте
- линейная мода
≥2∙10
4
для массы 3147,47
а.е.м.
1000 для массы 12361 а.е.м.
Знак утверждения типа СИПломбирование
Л
ист № 4
Всего листов 6
20
20
±25
±25
18 – 24
15–85
18 – 24
15–85
Чувствительность (отношение сиг-
нал/шум при суммировании 500 ла-
зерных импульсов для 500 аттомоль
(Autoflex) при m/z=1570 и 500
фмоль (Microflex) при m/z=66000
(BSA)), не менее
Стабильность шкалы масс:
отклонение в течение 0,5 часа
δm/m, млн
-1
, не более
220
+22
-33
220
+22
-33
2000
400
750×840×2440
510×680×1350
340/477
125/256
Напряжение питания переменного
тока частотой 50±1 Гц, В
Потребляемая мощность, В∙А, не
более
Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм,
не более
Масса, нетто/брутто, кг, не более
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего
воздуха,
⁰
С
-диапазон относительной влажности
окружающего воздуха (при 25
⁰
С),%,
-функционирование прибора,
⁰
С
10–30
10–30
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики
и на переднюю часть корпуса приборов в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Примечание
Autoflex
Масс-спектрометр
Компьютер
Принтер
Программное обеспечение
Комплект инструментов
Методика поверки
Руководство по эксплуатации
Microflex
Масс-спектрометр
Компьютер
Принтер
Программное обеспечение
Комплект инструментов
Методика поверки
Руководство по эксплуатации
Комплект запасных частей
Комплект запасных частей
В том числе по отдель-
ному заказу
По заказу
По заказу
Устройство для пробоподго-
товки
Оборудованиеионизациии
детектирования
-
По заказу
Устройство для пробоподго-
товки
Оборудование ионизации и
детектирования
Устройствоавтоматической
загрузки образцов
Комплектрасходныхмате-
риалов
Комплект расходных материа-
лов
По заказу
Л
ист № 5
Всего листов 6
Поверка
осуществляется по документу МП 25365-05 «Масс-спектрометры Autoflex (модификация
Microflex). Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП ГНТЦ «Инверсия»
14.10.2005 г.
Основные средства поверки:
- аттестованные смеси (растворы) пептида ACTH 18-39 (C
112
H
156
N
27
O
36
), CAS 53917-
42-3;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;
- набор пипеток по ГОСТ 20292-74;
- колбы по ГОСТ 1770-74.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Масс-спектрометры Autoflex. Руководство по эксплуатации», доку-
менте «Масс-спектрометры Microflex. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-
спектрометрам Autoflex (модификация Microflex)
Техническая документация компании «Bruker Daltonik GmbH».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продук-
ции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской
Федерации обязательным требованиям;
- при измерениях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о тех-
ническом регулировании.
Изготовитель
Компания «Bruker Daltonics, Inc.», США
Адрес: Manning Road 40, Billerica
Тел.: +1 (978) 663-3660
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Брукер» (ООО «Брукер»)
Адрес: 119017, Москва, ул.Пятницкая д.50/2, стр.1.
Тел.: +7(495) 517-92-84, факс: +7(495) 517-92-86.
Л
ист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт расходометрии».
Юридический адрес: 420088 г. Казань, ул.2-я Азинская, д. 7А,
телефон (843) 272-70-62, факс (843) 272-00-32, электронная почта:
.
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИР» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30006-09 от 16.12.2009 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___»_________2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.