Приложение к свидетельству № 37557/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 2766 от 21.11.2019 г.)
Анализаторыбиохимическиефотометрическиекинетические
АБхФк-02-«НПП-ТМ»
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ»
(далее – фотометры кинетические) предназначены для измерений оптической плотности
жидких проб при проведении монохроматических или бихроматических биохимических
анализов.
Описание средства измерений
Принцип действия фотометров кинетических основан на измерении оптической
плотности жидкой пробы кинетическим методом и по конечной точке и последующем
пересчёте полученного значения оптической плотности, с помощью встроенных программ, в
необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского
лабораторного исследования.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической
системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, которая установлена
в термостатируемый отсек. Пройдя через интерференционный фильтр, установленный на
вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, свет попадает на фотоприёмник -
фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности. Позиционирование
светофильтров осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с
фотоприёмника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерения отображается на дисплее фотометра кинетического в виде значений
оптической плотности и концентрации образца. Также, фотометр кинетический имеет
возможность вывода результатов измерений:
- на встроенный принтер;
- на печатающее устройство УП-02-«НПП-ТМ»;
- на персональный компьютер через встроенный оптический инфракрасный канал связи.
Конструктивно фотометр кинетический выполнен в виде настольного переносного
блока. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса – шасси. На шасси
расположеныоптикоэлектронныйблок,микропроцессорныйблокуправления,
микропроцессорный блок обработки данных, термостат, жидкокристаллический дисплей и блок
питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких
предохранителей.
Допускается применениестандартныхкварцевыхистеклянныхкювет, также
пластиковых кювет и цилиндрических пробирок.
Общий вид фотометров кинетических представлен на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа, маркировки и обозначение
места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Лист № 2
Всего листов 6
Программное обеспечение
В фотометрах кинетических используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливаетсязаводом-изготовителемнепосредственновпостоянноезапоминающее
устройство (ПЗУ) приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения фотометров кинетических указаны в таблице 1.
Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов биохимических фотометрических кинетических АБхФк-
02-«НПП-ТМ»
Знак
утверждения
Модификация
типа
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Заводской номер
Предприятие-
изготовитель
Болты
с пломбирующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 6
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Значения
Идентификационные данные (признаки)
для контроллерадля контроллера
методикиалгоритма
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
7D9F
7D9F
ed47e4df
4Q4F
4Q4F
ca3286f3
Изменение, а также считывание программного обеспечения через внешние интерфейсы
(RS232, оптический инфракрасный канал) не поддерживается на аппаратном уровне.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0,100 до 2,000
±0,02
±(0,02+0,04·(D-0,5))*
±0,02
±(0,02+0,03·(D - 0,9))*
0,001
(0,001+0,01·(D-1))*
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной
погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном
диапазоне 340 нм
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,500 Б
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0,500 до 2,000 Б
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной
погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном
диапазоне от 400 до 700 нм
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,900 Б
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0,900 до 2,000 Б
Пределдопускаемогосреднегоквадратическогоотклонения
случайной составляющей абсолютной погрешности измерений
оптической плотности, Б
- в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 1,000 Б
- в диапазоне измерений оптической плотности от 1,000 до 2,000 Б
*где D – измеренное значение оптической плотности
Значение
37±0,2
220±22
50
25
290×230×70
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Температура термостатирования,
о
С
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- при частоте, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более:
- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)
- в полном комплекте поставки
2,5
3,5
Лист № 4
Всего листов 6
Значение
30000
5,0
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Средняя наработка на отказ, измерений, не менее
Средний срок службы, лет, при средней интенсивности
эксплуатации 7 часов в сутки, не менее
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
о
С
от +15 до +32
10±2
+
3
Таблица 4 – Характеристики светофильтров фотометров кинетических
Спектральная ширина на полувысоте, нм
Длина волны в максимуме пропускания, нм*
340
-
1
405±2
492±2
540±2
620±2
690±2 или 580±2
* По отдельному заказу могут быть установлены другие интерференционные
светофильтры с длинами волн максимумов пропускания в спектральном диапазоне от 340
до 700 нм.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую
панель фотометра кинетического методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Количество
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический
кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
Принтер встроенный*
Обозначение
ТУ 9443-010-11254896-2002
ДГВИ.941416.006
ДГВИ.42.03.00 СБ
1 шт.
1 шт.
Принадлежности
ГОСТ 20903-75 1 шт.
ГОСТ 20903-75 1 шт.
ДГВИ.303758.004 1 шт.
ДГВИ.203319.003 1 шт.
ДГВИ.203319.022 1 шт.
- 1 шт.
ТУ 9443-018-11254896-20031 шт.
Кювета 5 мм оптическая кварцевая*
Кювета 10 мм оптическая кварцевая
Адаптер механический для 5 мм кюветы*
Контрольная мера КМ**
Контрольная мера КМ1 БЛАНК
Отвёртка
Устройство печатающее к анализаторам с
оптическим каналом связи для передачи
информации УП-02-«НПП-ТМ»*
Бумага для термопринтера (ширина 57 мм,
диаметр рулона 40 мм)*
Адаптер для ПК*
ТУ 81-04-08 2 шт.
ДГВИ.943119.006 1 шт.
Запасные части
Вставка плавкая
ВП2Т-1Ш-1А\250В
Картридж с лампой
ХХО.481.006 ТУ 2 шт.
ДГВИ.301329.001 1 шт.
Лист № 5
Всего листов 6
Продолжение таблицы 5
НаименованиеОбозначениеКоличество
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации с методикой
поверки (раздел 9)ДГВИ.941416.006 РЭ1 экз.
*Поставляется по отдельному заказу;
**Значенияоптическойплотностиконтрольноймерыопределяютсяна
предприятии-изготовителе и указываются в свидетельстве о приемке.
Поверка
осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации ДГВИ
941416.006 РЭ, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» 03.12.2002 г.
Основное средство поверки:
- набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер в
Федеральном информационном фонде 20818-06).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель фотометров кинетических (место нанесения
указано на рисунке 2).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
биохимическим фотометрическим кинетическим АБхФк-02-«НПП-ТМ»
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
№ 2085 от 28.09.2018 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической
плотности
ТУ9443-010-11254896-2002Анализаторыбиохимическиефотометрические
кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ»
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие
«ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)
ИНН 7717795466
Адрес: 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Телефон: +7 (495) 966-08-81
Факс: +7 (495) 966-08-84
Web-сайт:
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
