Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-\"Тритон, ГРСИ 23502-07
Номер госреестра:
23502-07
Наименование СИ:
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека
Обозначение типа:
ИиНД-500/75-\"Тритон
Производитель:
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", г.Екатеринбург
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.07.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 29627
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 1603 от 20.07.2017 г.)
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального
венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма
человека ИиНД-500/75-"Тритон"
Назначение средства измерений
Измерителиинвазивныепортативныеэлектронныеавтономныецентрального
венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека
ИиНД-500/75-"Тритон" (далее – измеритель) предназначены для инвазивного измерения
центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма
человека.
Описание средства измерений
Принцип действия измерителя основан на преобразовании в электрический сигнал
разницы между давлением воздуха, приложенным к измерительному пневморазъёму и
давлением воздуха, приложенным к поверочному пневморазъёму (атмосферное давление) при
помощи пьезорезистивной диафрагмы датчика давления. Далее электрический сигнал
усиливается и оцифровывается. Мгновенное и усредненное значение давления вместе с
вспомогательной информацией выводятся на индикатор измерителя.
Измеритель состоит из электронного блока и одноразовой инвазивной системы.
Электронный блок конструктивно представляет собой малогабаритную конструкцию с
жидкокристаллическим индикатором. Одноразовая инвазивная система состоит из одноразовых
расходныхматериаловсбыстрымиразъемамитипа"люэр":кранатрехходового,
антибактериального фильтра и трубок тонких для мониторинга.
Измеритель может работать как от внешнего источника питания, который служит
одновременно зарядным устройством, так и от встроенной аккумуляторной батареи.
Общий вид измерителя представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от
несанкционированного доступа представлена на рисунке 2 (показан верхний торец измерителя,
оснащённый разъёмом подключения внешнего блока питания).
Рисунок 1 – Общий вид измерителя
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Измеритель имеет встроенное программное обеспечение, которое обеспечивает чтение
оцифрованного сигнала дифференциального датчика давления, его обработку в цифровом виде
и формирование показаний давления в мм вод. ст. и мм рт. ст., вывод мгновенного и
усредненного значения давления и вспомогательной информации на индикатор прибора,
управление режимом работы прибора и режимом отображения информации на индикаторе.
Конструкция измерителя исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и
преднамеренных изменений – высокий по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные
программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Значение
Идентификационное наименование ПО
pr_v23.bin
Номер версии (идентификационный номер) ПО
v2.3
Цифровой идентификатор ПО
-
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Метрологические и технические характеристики
Наименование характеристики
Значение
характеристики
Диапазон измерения давления, мм вод. ст.
от -200 до 450
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения
давления в диапазонах, мм вод. ст.:
от -50 до 200
от 201 до 450
от -51 до -200
±
2
±
3
±
10
Лист № 3 Trial
листов 5
Наименование характеристики
Время установления рабочего режима, с, не более
5
12
6
Максимальная потребляемая мощность, В·А, не более
6
Масса прибора, кг, не более
0,5
Масса внешнего источника питания, кг, не более
0,35
Габаритные размеры прибора (глубина×ширина×высота), мм, не более
185×120×50
95×50×90
Длина шнура внешнего источника питания, мм, не менее
1000
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
1000
Средний срок службы, лет, не менее
5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Значение
характеристики
220
±
22
50
Работа от сети переменного тока с внешним источником питания
- напряжением, В
- частотой, Гц
Время непрерывной работы от сети с внешним источником питания, ч,
не менее
Время непрерывной работы от встроенной, полностью заряженной
аккумуляторной батареи, ч, не менее
Габаритные размеры внешнего источника питания
(глубина×ширина×высота), мм, не более
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
°
С
- относительная влажность, %, не более
- атмосферное давление, кПа
от +10 до +35
80 при 25
°
С
от 84,0 до 106,7
Знак утверждения типа
наносится на лицевой стороне или задней панели измерителя методом сеткографии и на
титульный лист руководства по эксплуатации измерителя методом печати.
Комплектность средства измерений
Обозначение
Количество
РМ304.00.000
1 шт.
РМ304.01.000
ТЭСМ.056101
ТЭСМ.056001
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
ТЭСМ.053000
-
-
5 шт.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
1 Измеритель инвазивный портативный электронный
автономный центрального венозного давления и других
низких давлений в различных полостях организма
человека ИиНД-500/75-"Тритон" в составе:
- блок электронный
- переходник поверочного пневморазъема
- источник питания внешний
- батарея аккумуляторная типа GP (9V, NiCd, 150 mAh)
- устройство крепления прибора на больничном
оборудовании (по отдельному заказу)
2 Удлинитель инфузионных насосов (PPI) *
Лист № 4
Всего листов 5
Наименование
Обозначение
Количество
-
5 шт.
-
5 шт.
3 Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (для
пациентов, для дыхательных контуров, для
аппаратов) ** или фильтры ***
4 Устройство для регулирования направления
инфузионных потоков «ДИСКОФИКС» (Discofix) ****
5 Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации
- паспорт
РМ304.00.000РЭ
РМ304.00.000ПС
1 экз.
1 экз.
* изготовитель Фирма BALTON, Польша
** изготовитель Intersurgical Ltd, Соединенное Королевство
*** изготовитель Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство
**** изготовитель B. Braun Melsungen AG, Германия
Поверка
осуществляется по документу РМ304.00.000РЭ "Измеритель инвазивный портативный
электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в
различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон". Руководство по эксплуатации"
(раздел 4 "Поверка"), утверждённому ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИОФИ" 20 сентября 2007 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ8.802-2012, диапазоны измерения давления от 0
до 2 кПа, от 0 до 5 кПа, величина основной приведенной погрешности измерения давления не
превышает
±
0,2 %), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по
обеспечению единства измерений 14481-05.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых измерителей с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
инвазивным портативным электронным автономным центрального венозного давления
идругихнизкихдавленийвразличныхполостяхорганизмачеловека
ИиНД-500/75-"Тритон"
ГОСТ Р 50444-92Приборы,аппаратыиоборудованиемедицинские.Общие
технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ТУ 9441-010-32119398-2001Измерительинвазивныйпортативныйэлектронный
автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях
организма человека ИиНД-500/75-"Тритон". Технические условия
ГОСТ8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью фирма "Тритон-ЭлектроникС"
(ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС")
ИНН 6659005570
Адрес: 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Юридический адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, к. 202
Телефон (факс): (343) 312-20-45, 312-20-48
Е-mail:
Web-сайт:
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений" (ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИОФИ")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Телефон (343) (495) 437 56 33,
Факс (495) 437 31 47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 12280-90 | Вакуумметры полных и парциальных давлений | ВППД-1 | Завод "Токамак", г.Петушки | 1 год | Перейти |
| 3700-73 | Профилометры портативные | 253 | Завод "Калибр", г.Москва | Нет данных | Перейти |
| 26402-04 | Измерители объема жидкости | SP2800EZ | Фирма "Sponsler Co. Inc.", США | 2 года | Перейти |
| 40123-08 | Преобразователи давления прецизионные | Дельта | ОАО "Промприбор", г.Ливны | 1 год | Перейти |
| 20923-06 | Весы автомобильные электронные модернизированные | ВА-М | ЗАО "Весоизмерительная компания "Тензо-М", пос.Красково | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений