Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные АСКа 2-01-\"Астра, ГРСИ 23209-02
Номер госреестра:
23209-02
Наименование СИ:
Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные
Обозначение типа:
АСКа 2-01-\"Астра
Производитель:
ООО "Научно-производственный центр "АСТРА", г.Уфа
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.08.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 12649
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные
АСКа 2-01- «Астра»
Назначение средства измерений
Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные АСКа 2-01-
«Астра» (далее – анализаторы) предназначены для измерения времени свертыва-ния
проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа
путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера вручную, со-
провождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистри-
руемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образова-
нии сгустка или нитей фибрина.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора основан на измерении времени между моментом
запуска таймера вручную и моментом изменения светопропускания перемешиваемого
в кювете раствора пробы в процессе свертывания плазмы крови. Анализатор имеет два
измерительных канала.
Анализатор содержит источник и приемник излучения длиной волны 430-450 нм,
термостат для термостатирования кювет с исследуемыми пробами и флаконов с
реагентами и таймер, запускаемый нажатием вручную кнопки «ИЗМЕРЕНИЕ» при
внесении в исследуемую плазму реагентов.
Общий вид коагулометра приведен на рис.1.
Рис.1 Общий вид анализаторасвертывания крови АСКа 2-01-«Астра»
Место
пломбирования
Лист № 2
Всего листов 4
ПО АСКа 2-
01-«Астра»
АСКа
«Астра»
Метод последо-
вательных сумм
Программное обеспечение
Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» (ПО) идентифицируется при включении
питания анализатора и запуске программы путем вывода на индикатор номера версии. Над-
пись убирается автоматически через 1 сек., и ПО переходит в рабочий режим. Цифровой
идентификатор программного обеспечения выводится на индикатор после нажатия кнопки
«Общий сброс» и затем одновременного нажатия кнопок «Установка времени инкубирова-
ния» обоих каналов. Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» используется для управ-
ления работой анализатора, а также для обработки результатов измерений.
Анализатор имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или не-
преднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем ус-
тановки бита защиты от записи и считывания. Влияние встроенного программного обеспече-
ния на метрологические характеристики анализатора учтено при нормировании метрологи-
ческих характеристик. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений: соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование Идентифика- Номер версии Цифровой иденти- Алгоритм вы-
программного ционное на- (идентифика- фикатор програм- числения цифро-
обеспечения именование ционный но- много обеспечения вого идентифи-
программного мер) програм- (контрольная сум- катора про-
обеспечениямного обеспе- маисполняемого граммного обес-
чениякода) печения
2-01-
ВЕРС0001F8CA049C
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, сот 3 до - 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с +
2
Температура термостатирования,
0
С 37 +
0,
5
Изменения температуры рабочей среды термостата
в режиме термостабилизации, не более,
о
С+
0,2
Интервалы времени инкубирования, с от 30 до 600
Объем пробы, мл, не более0,1
Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц
напряжением, В220 +
22
Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 70
Масса, не более, кг 4,5
Габаритные размеры, не более, мм320х230х130
Средний срок службы, лет5
Условия эксплуатации:
·
температура окружающего воздуха, ºСот 10 до 32
·
относительная влажность при температуре 25ºС, %от 30 до 80
·
атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят типографским способом на титульный лист
руководствапоэксплуатацииинаспециальнуюпластиковуюпанель,
приклеиваемую на заднюю панель анализатора.
Комплектность средства измерений
№Наименование
п/п
ОбозначениеКол.
шт.
1.Анализатор*
2.Кювета одноразовая*
3.Стержень магнитной мешалки для кюветы*
4.Штатив для кювет*
5.Вспомогательная кювета*
Техническая документация:
6.Руководство по эксплуатации
7.Паспорт
8. Методика поверки
9. Упаковочный лист
АСТР.054954.002-0011
АСТР.054954.002-002100
АСТР.054954.002-0031000
АСТР.054954.002-0042
АСТР.054954.002-0052
АСТР.054954.002 РЭ 1
АСТР.054954.002 ПС 1
АСТР.054954.002 И1 1
1
* - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу.
Поверка
осуществляетсяпометодике«Анализаторсвертываниякровидвухканальный
автоматизированный АСКа 2-01-«Астра.Методика поверки» АСТР.054954.002 И1,
согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ 16.05.02 г.
Средства поверки:
- секундомер механический, класс точности 2, ТУ 25-1894.003-90.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализатор свертыва-
ния крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра. Руководство по эксплуа-
тации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам свертывания крови двухканальным автоматизированным АСКа 2-01-«Астра
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
ГОСТ51350-99Безопасностьэлектрическихконтрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний.
ТУ 9443-001-45312116-2002. Анализатор свертывания крови двухканальный
автоматизированный АСКа 2-01- «АСТРА».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
ООО «Научно-производственный центр «АСТРА»
Юридический адрес: 450104, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А.
Тел./факс (347) 246-00-56, (347) 274-42-83
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail:
,
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В.Булыгин
«____»_________2012 г.
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 79318-20 | Анализаторы гематологические автоматические | BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 38441-08 | Анализаторы телевизионные | R&S ETL | Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия; Фирма "Rohde & Schwarz zavod Vimperk, s.r.o.", Чехия | 1 год | Перейти |
| 22466-02 | Системы учета и контроля электроэнергии автоматизированные | ES-Энергия | ЗАО "Инженерный центр "Энергосервис", г.Архангельск | 4 года | Перейти |
| 21915-01 | Счетчики клеток крови электронные | Diffcount III | Фирма "Modulus Data Systems, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 51354-12 | Анализаторы состава веществ рентгенофлуоресцентные | CON-X | ООО "Baltic Scientific Instruments", Латвия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений