Untitled document

Приложение к свидетельству № 49580

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Гемокоагулометры четырехканальные «СТ 2410»

Назначение средства измерений

Гемокоагулометры четырехканальные «СТ 2410» (далее - гемокоагулометры) предна-

значены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом

путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом

и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор,

внешний принтер и компьютер класса IBM PC.

Описание средства измерений

Гемокоагулометр представляет собой моноблок, на передней панели

которого

распо-

ложен четырехстрочный жидкокристаллический индикатор со светодиодной подсветкой, на

котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы прибора.

Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во време-

ни оптического пропускания исследуемого раствора. Гемокоагулометр измеряет время сверты-

вания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала обра-

зования волокон

фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в

момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистри-

руется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.

Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.

Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.

Рисунок 1 – Общий вид гемокоагулометров

Программное обеспечение

В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое ус-

танавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.

Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, кон-

троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а

также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от

измерительных устройств в процессе проведения измерений.

СТ 2410

867ВЕС67

(по файлу

СТ2 rus.com)

СRC 32

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии

(идентификаци-

онный номер)

ПО

Цифровой

идентификатор

ПО (контрольная

сумма)

исполняемого кода)

Алгоритм вычис-

ления цифрового

идентификатора

ПО

Программа

управления и

обработки

данных

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-

нийсоответствуетуровню «С» согласноМИ3286-2010.

Метрологические и технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблице 2.

Лист № 2

Всего листов 5

Рисунок 2 – Общая схема маркировки и пломбировки гемокоагулометров

Болты с

пломбирующим

эффектом

Рисунок 3 – Схема маркировки гемокоагулометров

Знак утверждения

типа СИ

Модификация

Серийный

номер

Лист № 3

Всего листов 5

Таблица 2

Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с

с дискретностью, с

5,0-600,0

0,1

± 1,0

0,1-100,0

1,0-100,0

0,1

±1,0

±1,5

0,3

0,6

±0,3

0-15

430х330х165

9,5

220±22

50±0,5

150

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени свертывания

плазмы крови, с

Диапазон показаний коэффициента пропускания Т, %

Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, %

с дискретностью, %

Предел допускаемой погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-10,0

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 10,0-100,0

Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляю-

щей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-10,0

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 10,0-100,0

Дрейф нуля, %, не более

В диапазоне времени, мин

Время непрерывной работы, ч, не менее

Габаритные размеры, мм, не более

Масса, кг, не более

Питание напряжением, В

при частоте, Гц

Потребляемая мощность, В•А, не более

Условия эксплуатации

Температура, ºС

Относительная влажность, %, не более

15-35

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.017 ПС типо-

графским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.

1 экз.

Комплектность средства измерений

Комплект поставки указан в таблице 3.

Таблица 3

Количество

1 шт.

2 шт.

3000 шт.

2 шт.

1000 шт.

1 шт.

1 комплект

1 экз.

Обозначение

СОЛ 2.850.017

ГОСТ 28244-96

АГ0.481.502 ТУ

СОЛ 7.370.001*

СОЛ 8.126.040*

СОЛ 6.875.002*

Каталожный № 20043*

ТУ 9452-001-33189998-95**

СОЛ 4.170.013

СОЛ 2.850.017 ПС

МП. МН 970-2005

СОЛ 2.850.017 И1

Наименование

Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410

Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0

Вставка плавкая ВПТ 19 (2А)

Кювета полистирольная одноразовая

Якорь магнитный одноразовый

Якорь магнитный многоразовый

Наконечник дозатора

Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл)

Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл)

Упаковка

Паспорт

Методика поверки гемокоагулометра четырех-

канального СТ 2410

Инструкция по применению

Свидетельство о государственной поверке

1 экз.

1 экз. (подлинник)

Лист № 4

Всего листов 5

Примечания

1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенных в

Государственный реестр средств измерений.

3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих изде-

лий:

- аппаратно-русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой станцией РС 866);

- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

- специализированное программное обеспечение (с руководством пользователя);

- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

- кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;

- комплект светофильтров КСС для поверки гемокоагулометра четырехканального СТ 2410;

- втулки СОЛ 8.229.047-01 (сменные держатели для установки поверочных светофильтров).

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП.МН 970-2005 «Гемокоагулометры

четырехканальные «СТ 2410», утвержденной РУП «Белорусский государственный институт

метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.

Основное средство поверки:

– частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;

– комплект светофильтров с погрешностью не более ±0,5% по коэффициенту пропус-

кания на длине волны 472 нм в соответствии с ГОСТ 8.557-91;

– термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

– мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

Сведения о методиках (методах) измерений

1 СОЛ 2.850.017 ПС Паспорт «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410»

2 СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по применению «Гемокоагулометр четырехканальный

СТ 2410»

3 МП. МН 970-2005 Методика поверки «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410»

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к гемокоагуло-

метрам

1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-

ские условия»

2 ТУ РБ 14515311.011-2001 Технические условия «Гемокоагулометр четырехканальный

СТ 2410»

3 МП.МН 970-2005 «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410. Методика поверки»

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования

обеспечения единства измерений

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Изготовитель

ЗАО «Спектроскопия, оптика и лазеры – авангардные разработки», г. Минск,

220034, Республика Беларусь, г. Минск,

ул. Б.В. Платонова, д. 1Б, помещение 36, к. 22

Тел/ факс: + 375(17)335-23-88, 335-23-85

Е-mail:

office@solar.by