Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы глюкозы крови мембранные АГКМ-01 \"КВЕР, ГРСИ 22917-12
Номер госреестра:
22917-12
Наименование СИ:
Анализаторы глюкозы крови мембранные
Обозначение типа:
АГКМ-01 \"КВЕР
Производитель:
ООО "НПП "Кверти-Мед", г.Уфа
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
30.07.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47549
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы глюкозы крови мембранные АГКМ-01«КВЕР»
Назначение средства измерений
Анализаторы глюкозы крови мембранные АГКМ-01«КВЕР» (далее анализаторы)
предназначены для измерения содержания глюкозы в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на превращении глюкозы в глюконовую
кислоту в присутствии фермента глюкозооксидазы с выделением перекиси водорода.
Перекись водорода окисляется на платиновом электроде с протеканием тока, макси-
мальная скорость изменения которого пропорциональна концентрации глюкозы.
Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том
числе, кровью, сывороткой и плазмой.
Сенсор глюкозы находится в сенсорном боксе. Управление анализатором осуще-
ствляется при помощи кнопок, находящихся на панели управления. Пробы подаются в
чашу, расположенную на передней панели анализатора. Результаты анализа отобража-
ются на индикаторе.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает
калибровку и диагностику состояния анализатора. В памяти анализатора сохраняются
результаты 1100 анализов.
Рисунок 1 – Анализатор глюкозы крови
мембранный АГКМ-01«КВЕР»
Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анали-
затор глюкозы крови мембранный АГКМ-
01«КВЕР»
Программное обеспечение
Анализатор trial встроенное программное обеспечение, которое используется
для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных парамет-
ров, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и
хранение результатов измерений.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появля-
ется на дисплее анализатора при его включении. Доступ к функции изменения настро-
Пломба
Лист № 2
Всего листов 3
ечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обес-
печения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Наименова-Идентификаци-Номер версииЦифровойиден-Алгоритм
ниепро- онное наимено- (идентифика-тификаторпро- вычисления
граммногованиепро- ционныйно- граммного обес- цифрового
обеспеченияграммного обес- мер) про- печения (кон- идентифика-
печенияграммноготрольнаясумма торапро-
обеспеченияисполняемого ко- граммного
да)обеспечения
«AGKM»AGKM.mhx4.2.1E26BCA28B0B365 MD5
976D8E47507953C
649
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует
уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного
обеспечения.
Метрологические* и технические характеристики
1. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при
измерении молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 2,0 до 30,0 ммоль/л (от 360
до 5400 мг/л): ± 15 %.
2. Мощность, потребляемая анализатором, В∙А, не более: 80.
3. Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 22.
4. Габаритные размеры анализатора, не более, мм: 400х320х320.
5. Масса анализатора, кг, не более: 10.
6. Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды: от 15 до 29
o
C;
- относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;
- атмосферное давление, кПа: от 84 до 106.
7. Средний срок службы, лет: 5.
8. Наработка на отказ, ч, не менее: 7000.
*)- Метрологические характеристики приведены для контрольных водных раство-
ров определяемых компонентов.
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и
на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Блок анализатора1 шт.
Сенсор глюкозы1 шт.
Уплотнительное кольцо поршневого насоса1 шт.
Концентрат системного реагента1 фл.
Калибратор глюкозы1 фл.
Удалитель загрязнений1 фл.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Методика поверки МП-242-1348-20121 экз.
Лист № 3
Всего листов 3
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1348-2012, «Анализаторы глюкозы кро-
ви мембранные АГКМ-01«КВЕР». Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документе «Анализаторы глюкозы крови мем-
бранные АГКМ-01«КВЕР». Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анали-
заторам глюкозы крови мембранным АГКМ-01«КВЕР».
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех-
нические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие тре-
бования безопасности
3. ТУ 9443-001-42980704-01 Анализаторы глюкозы trial мембранные АГКМ-
01«КВЕР». Технические условия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
ООО «НПП Кверти-Мед»
Юридический адрес: 450077, Россия, г.Уфа, ул.Айская, 46, офис 291 б.
Адрес для почты: 450078, г.Уфа, а/я 1.
Тел. (347) 252-5070, 274-2830, факс 252-5070
Заявитель
ООО «НПП Кверти-Мед».
Юридический адрес: 450077, Россия, г.Уфа, ул.Айская, 46, офис 291 б.
Адрес для почты: 450078, г.Уфа, а/я 1.
Тел. (347) 252-5070, 274-2830, факс 252-5070
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail:
,
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
«____»_________2012 г.
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 29882-05 | Анализаторы рентгенофлуоресцентные портативные | INSPECTOR | Фирма "INNOV-X Systems", США | 1 год | Перейти |
| 40369-09 | Анализаторы раствора нейтронные | НАР-И | ЗАО "СНПО "Импульс", Украина, г.Северодонецк | 1 год | Перейти |
| 52368-13 | Анализаторы кабельных линий | DTX-1200/1800/LT с модулями DTX-MFM2, DTX-SFM2, DTX-OTDR | Фирма "Fluke Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 19598-00 | Счетчики газа мембранные бытовые | SR-3 | Фирма "Daeham GM Corporation", Корея | 8 лет | Перейти |
| 77772-20 | Анализаторы термогравиметрические | CKIC серии 5E-MAC | Компания "Changsha Kaiyuan Instruments Co. Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений