Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
22775-07
Наименование СИ:
Спирометры
Обозначение типа:
Спиро С-100
Производитель:
ООО "Альтоника", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
12.07.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47296
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Спирометры «Спиро С-100»
Назначение средства измерений
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для функциональной диагностики легких
на основе измерений объемного расхода воздуха, интервалов времени.
Описание средства измерений
Принцип действия спирометров «Спиро С-100» основан на измерении объемного
расхода воздуха, проходящего через приёмник воздушного потока. В приёмник воздушного
потока встроен элемент аэродинамического сопротивления, отводящий часть потока в
пневматическую магистраль. Поток воздуха в приёмнике воздушного потока создает перепад
давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объёмного расхода воздуха.
Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления
термоанемометрического типа.
Конструктивно спирометр «Спиро С-100» состоит из основного блока, приёмника
воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью. Основной
блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации,
отображения ее на экране жидкокристаллического индикатора, графической записи
результатов исследования на термочувствительной бумаге с помощью цифрового
регистратора. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу RS-232.
Питание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети переменного
тока.
Общий вид спирометра «Спиро С-100» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид спирометра «Спиро С-100».
Лист № 2
Всего листов 4
ПО «Спиро С-100»
Цифровой идентификатор в
программном обеспечении не
применяется
Программное обеспечение
Спирометры «Спиро С-100» имеют встроенное программное обеспечение, которое
используется для обработки результатов измерений и исследований функций внешнего
дыхания.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное
программного наименование ПО
обеспечения
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
ЦифровойАлгоритм
идентификатор ПО вычисления
(контрольная сумма цифрового
исполняемого кода) идентифи-
катора ПО
ПО
спирометра
«Спиро С-100»
2.5.Х,
где 2.5 – версия
метрологически
значимой части
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с …………………….…от 0,1 до 12,0
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха:
- абсолютной, в диапазоне расходов от 0,1 до 1,5 л/с, л/с.....................……
±
0,075
- относительной, в диапазоне расходов от 1,5 до 12,0 л/с, % ..............................
±
5
Диапазон измерений интервалов времени, с.....................................................от 0,1 до 60,0
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 60,0 с, %.............................................± 1
Перепад давления на сопротивлении приёмника воздушного потока, Па, не более:
при объемного расходе воздуха 1,0 л/с..................................................................... 30
при объемного расходе воздуха 5,0 л/с................................................................... 500
при объемного расходе воздуха 12,0 л/с............................................................... 1500
Электропитание:
от внутреннего источника (аккумулятора)
от сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В, 50
±
1 Гц
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В·А, не более:
при работе .................................................................................................................. 16
при печати .................................................................................................................. 24
Масса без блока питания, кг, не более……………………………….………………...1,9
Место пломбировки от несанкционированного доступа.Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2- Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
Габаритные размеры, мм, не более:
основного блока …………………………………………………….210×190×140
приёмника воздушного потока ……………………………………….105×50×40
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС……………………………………..от 10 до 35
относительная влажность при 25 ºС, %, не более………………………………....80
атмосферное давление, кПа....................................................................от 84 до 106,7
Средняя наработка на отказ, ч, не менее ....................................................................... 5 000
Средний срок службы, лет, не менее...................................................................................... 5
Гарантийный срок, мес., не менее........................................................................................ 24
Знак утверждения типа
лист руководства по эксплуатации,
панель основного блока методом
Знак утверждения типа наносят на титульный
формуляра типографским способом и на заднюю
наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
Наименование
1Основной блок
2Приёмник воздушного потока
3Магистраль пневматическая
4Блок питания от сети 220 В, 50 Гц
5Картонная упаковка
2
Обозначение
ГКУН.944161.001
ГКУН.949416.001
ГКУН.943640.001
ГКУН.346888.010
ГКУН.945320.063
Кол-во.
1
1
1
1
1
1
ГКУН.949416.060
3
5
1
ТУ 54575-001-02424459-93
4
2
1
Сменные части и принадлежности
6Мундштук сменный
7Рулон термобумаги 80 мм х 30 м
Эксплуатационная документация
8Руководство по эксплуатации
9Формуляр
10 Зажим для носа
ГКУН.944161.001 РЭ 1
ГКУН.944161.001 ФО 1
2
1
Поставляются по отдельному требованию Заказчика
11 Шприц калибровочный
5
1
12 Дополнительный блок аккумулятора ГКУН.348111.010
13 Зарядноеустройстводлясети ГКУН.346889.012
постоянного тока +12 В
1
– Количество согласуется с Заказчиком.
2
– По согласованию с Заказчиком допускается упаковывать спирометр в сумку
ГКУН.945320.060.
3
– Допускается применение других мундштуков, имеющих сертификат соответствия для
изделийкратковременноконтактирующихсослизистымиоболочкамипо
ГОСТ Р ИСО 10993.1.
4
– Допускается применение другого типа термобумаги шириной 80 мм.
5
– Тип шприца и его объём согласуются с Заказчиком.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Спирометр для функциональной диагностики
заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и
форсированногодыхания«СпироС-100».Методикаповерки»,согласованным
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИР» 10.04.2007 г.
Лист № 4
Всего листов 4
Основные средства поверки:
- установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Гос.Реестр
№33689-07;
- частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ2.721.007 ТУ.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам
«Спиро С-100»
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р.
3, 4
) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
4 ТУ 9441-060-56723727-2002 Технические условия. Спирометр для функциональной
диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров
спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника», г. Москва,
115230, Варшавское ш., д. 42, стр. 7
Тел./факс: +7 (495) 797-30-70; 795-30-51
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47, Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 138-49 | Спирометры стеклянные | АС | П/я 1531 (Завод "Точизмеритель"), г.Москва | Нет данных | Перейти |
| 22775-07 | Спирометры | Спиро С-100 | ООО "Альтоника", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 63022-16 | Спирометры автономные запоминающие | МАС2 | ООО "Белинтелмед", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
| 33730-07 | Спирометры автоматизированные многофункциональные | МАС-1 | УП "Унитехпром БГУ", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
| 33730-12 | Спирометры автоматизированные многофункциональные | МАС-1 | УП "Унитехпром БГУ", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений