Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-01 \"ПРА, ГРСИ 17909-08
Номер госреестра:
17909-08
Наименование СИ:
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные
Обозначение типа:
ТГДц-01 \"ПРА
Производитель:
АО "Государственный Рязанский приборный завод" (ГРПЗ), г.Рязань
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
23.10.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 34216/2
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные
ТГДц-01 «ПРА»
Назначение средства измерений
Тонометрывнутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-01
«ПРА» (далее – тонометр) предназначены для измерения внутриглазного давления у взрослых и
детей без применения анестезии.
Описание средства измерений
Принцип действия тонометра основан на баллистическом принципе измерения внутри-
глазного давления (далее – ВГД), т.е. на определении упругости оболочек глаза при моменталь-
ном воздействии свободно падающего тела определенной массы.
Конструктивно тонометр представляет собой компактный ручной прибор.
Тонометр имеет пластмассовый корпус. Наконечник предназначен для создания опоры
тонометра на глаз через верхнее веко во время оценки ВГД. Наконечник может свободно пере-
мещаться в небольших пределах (до 3 мм) вдоль оси тонометра относительно его корпуса.
Этим обеспечивается постоянство статической нагрузки на глаз при измерении ВГД. Наконеч-
ник при незначительном усилии может быть повернут также вокруг собственной оси.
Наконечник имеет опоры в виде двух выступов, для устранения демпфирующего свой-
ства века, а также фиксирования положения тонометра относительно глазного яблока во время
измерения ВГД.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия,
тонометр пломбируется.
Рисунок 1 – Trial вид тонометра в футляре
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 – Внешний вид тонометра
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерения внутриглазного давления (по Гольдману)- от 5 до 60 мм рт. ст.
Пределы допускаемой погрешности измерения внутриглазного давления в диапазоне
измерений ВГД:
- абсолютной в диапазоне ВГД от 5 мм рт. ст. до 20 мм рт. ст. - ± 2 мм рт. ст.;
- относительной в диапазоне ВГД от 20 мм рт. ст. до 60 мм рт. ст. - ± 10 %.
Время измерения ВГД - не более 3 с.
Электропитание тонометра осуществляется от элемента питания CR 2032 напряжением 3 В.
Количество циклов измерения ВГД на trial элементе питания - не менее 1500.
Габаритные размеры (Д×В×Ш) - не более 173,5×25,5×19,5 мм.
Масса тонометра - не более 89 г.
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур - от + 10 до + 35
о
С;
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С - не более 80 %;
-
атмосферное давление - от 84 до 106,7 кПа.
Место пломбировки
Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки тонометра
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
наносят на шильдик корпуса тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства
по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Количество
1
Таблица 1
Наименование
1 Тонометр внутриглазного давления через веко
цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА», в том
числе:
- колпак
- задатчик давления
- элемент питания
- футляр
- лазерный диск с учебным фильмом*
2 Руководство по эксплуатации. Часть I
3 Руководство по эксплуатации. Часть II
4 Памятка по обращению
5 Методика поверки
6 Отвертка
Обозначение
БИРМ.941329.003
(экспортное исполнение
БИРМ.941329.003-01)
БИРМ.713131.001
БИРМ.404711.005
CR2032 “VARTA”
БИРМ.323366.015-01
БИРМ.467361.001
БИРМ.941329.003 РЭ
БИРМ.941329.003 РЭ1
БИРМ.941329.003 Д12
БИРМ.941329.003 МП
БИРМ.296444.001
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
* По согласованию с потребителем допускается поставка учебного фильма на видеокассете
Поверка
осуществляется по документу БИРМ.941329.003МП «Тонометр внутриглазного давления через
веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА». Методика поверки», согласованному ГЦИ СИ
ВНИИИМТ, ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12.08.98 г.
Основные средства поверки:
- индикатор часового типа ИЧ 0,5 кл.0 по ГОСТ 577-68 с допускаемой погрешностью
(точность измерения) ± 0,012 мм, со стойкой индикаторной по ГОСТ 10197-70 (только при пер-
вичной поверке);
- комплект задатчиков давления КЗД-01 БИРМ. 404711.007 ТУ (задатчики давления с
индексами «5», «20», «40», «60»).
Знакповеркинаноситсявраздел«Поверка» руководствапоэксплуатации
БИРМ.941329.003РЭ.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика выполнения измерений изложена в документе «Тонометр внутриглазного
давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА». Руководство по эксплуатации,
часть II.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам
внутриглазного давления через веко цифровым портативным ТГДц-01 «ПРА»
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техниче-
ские условия.
ТУ 9441-011-12191956-98. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой
портативный ТГДц-01 «ПРА». Технические условия
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Акционерное общество «Государственный Рязанский приборный завод» (АО «ГРПЗ»),
г. Рязань
ИНН 6234098539
390000, г. Рязань, Семинарская ул., д. 32.
Тел.: (4912) 29-84-53 (многоканальный), Факс: (4912) 29-85-16
Е-mail:
,
Испытательный центр
ФБУ «Рязанский ЦСМ»
390011, г. Рязань, Старообрядческий проезд, 5
Тел. (4912) 55-00-01, факс (4912) 44-55-84
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 47332-11 | Преобразователи давления измерительные | PXT | Фирма "FW Murphy", США | 2 года | Перейти |
| 67526-17 | Измерители многофункциональные цифровые | SIDERTOP-III, SIDERTOP-Net | Фирма "SIDERMES S.p.A.", Италия | 1 год | Перейти |
| 61751-15 | Системы измерения пятна износа цифровые | Нет данных | Компания "Falex Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 28395-19 | Пульсоксиметры портативные с автономным питанием | Окситест-1 | ООО "Медплант", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 73143-18 | Регистраторы высокочастотные цифровые | РВЦ-801 | ООО Внедренческое предприятие "Наука, техника, бизнес в энергетике", г.Екатеринбург | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений