Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110, ГРСИ 16412-13
Номер госреестра:
16412-13
Наименование СИ:
Гемокоагулометры турбидиметрические
Обозначение типа:
CGL2110
Производитель:
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.06.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 51192
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110
Назначение средства измерений
Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110 (далее - гемокоагулометры) предна-
значены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом
путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом
и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор,
принтер и внешний компьютер.
Описание средства измерений
Гемокоагулометр представляет собой моноблок. На передней панели гемокоагулометра
расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.
Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во време-
ни оптического пропускания исследуемого раствора. Гемокоагулометр измеряет время сверты-
вания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала обра-
зования волокон
фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в
момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистри-
руется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.
Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.
Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.
Знак
утверждения
Рисунок 1 – Общий вид гемокоагулометров
типа СИ
Программное обеспечение
В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое ус-
танавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.
Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, кон-
троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а
также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
АP 2110
V2
F4ED6CDB
(CGLLED.соm)
СRC 32
Таблица 1
Наименование
ПО
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
ПО
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная
сумма)
исполняемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
ПО
Программа
управления и
обработки
данных
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
нийсоответствуетуровню «С» согласноМИ3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблице 2.
Таблица 2
Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с5,0-600,0
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени
свертывания плазмы крови, с± 0,2
5,0-100,0
Диапазон измерений коэффициента пропускания Т, %
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициен-
та пропускания Т, %
±2,0
Рисунок 3 – Схема маркировки гемокоагулометров
Модификация
Серийный
номер
Лист №2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Общая схема маркировки и пломбировки гемокоагулометров
Наклейка
с пломбирующим
эффектом
Лист №3
Всего листов 5
0,5
8
335х235х125
4,0
230±23
50±1
60
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной со-
ставляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %
Время непрерывной работы, ч, не менее
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Питание напряжением, В
при частоте, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более
Условия эксплуатации
Температура, ºС
Относительная влажность, %, не более
10-32
80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.005 ПС типо-
графским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.
1 шт
1 экз
1 экз
1 экз
Комплектность средства измерений
Комплект поставки указан в таблице 3.
Таблица 3
ОбозначениеНаименованиеКоличество
СОЛ 2.850.005
ПВС-3х0,75
Турбидиметрическийгемокоагулометр
CGL2110
Сетевой кабель
1 шт
2 шт
ОЮ0.481.021 ТУ
ТУ 16-88 ИКВА675140.001 ТУ
1 шт
3000 шт
3000 шт
1000 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт
1 экз
СОЛ 7.370.001*
СОЛ 8.126.040*
Каталожный № 9400272*
ТУ 9452-001-33189998-95**
ТУ 9452-001-33189998-95**
Каталожный № 9420260
СОЛ 4.170.007
СОЛ 2.850.005 ПС
МП.МН 243-2004
Вставка плавкая ВПТ 6-7 (2А)
Лампа накаливания миниатюрная галоген-
ная КГСМ 27-20
Кювета полистирольная одноразовая
Якорь магнитный одноразовый
Наконечник дозатора
Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл)
Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл)
Штатив для дозаторов настольный
Упаковка
Паспорт
Методика поверки турбидиметрического
гемокоагулометра CGL2110
Свидетельство о государственной поверке
(подлинник)
Инструкция по определению коагуляцион-
ных свойств плазмы на коагулометре
CGL2110
Примечания
1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.
2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесен-
ных в Государственный реестр средств измерений.
3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих
изделий:
- аппаратно-русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей РС
866), например, принтер HP DeskJet 400;
Лист №4
Всего листов 5
- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;
- специализированное программное обеспечение для исследования коагуляционных свойств
плазмы на турбидиметрическом
гемокоагулометре
CGL2110 (дискета 3,5” с
руководством
пользователя);
- блок подготовки проб РТ 2110G ТУ РБ 14515311.006-96;
- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);
- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);
- кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;
- комплект светофильтров для поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL 2110,
аттестованных с погрешностью 0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;
- сменный держатель для установки поверочных светофильтров.
Поверка
осуществляется по документу МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметриче-
ские CGL 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный ин-
ститут метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.
Основное средство поверки:
– частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;
– комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на
длине волны 600 нм; коэффициенты пропускания светофильтров – 5; 50; 95%.
– термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;
– мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.
Сведения о методиках (методах) измерений
1 СОЛ 2.850.005 ПС Паспорт «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110»
2 СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на
Гемокоагулометре турбидиметрическом CGL 2110
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к гемокоагуло-
метрам
1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-
ские условия»
2 ТУ РБ 14515311.007-98 Технические условия «Гемокоагулометр турбидиметрический
«CGL 2110»
3 МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика по-
верки»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
ЗАО «Спектроскопия, оптика и лазеры – авангардные разработки», г. Минск,
220034, Республика Беларусь, г. Минск,
ул. Б.В. Платонова, д. 1Б, помещение 36, к. 22
Тел/ факс: + 375(17)335-23-88, 335-23-85
Е-mail:
Лист №5
Всего листов 5
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ», г. Москва,
119361, г.Москва, ул.Озерная, 46
Тел: 437-56-33, факс: 437-31-47
Е-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»_____________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 10370-86 | Гемокоагулометры термокондуктометрические | ГКТЦ-01 | ПО "Медлабортехника", Украина, г.Одесса | 1 год | Перейти |
| 60758-15 | Анализаторы жидкости турбидиметрические | АЖТ-94 | ООО "ИЦ Уралсемикондактор", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 16412-97 | Гемокоагулометры турбидиметрические | CGL2110 | АО НТЦ "Солар", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
| 16412-13 | Гемокоагулометры турбидиметрические | CGL2110 | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
| 23080-02 | Гемокоагулометры четырехканальные | СТ 2410 | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений