Приложение к свидетельству № 31049
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального
давления MF-30
Назначение средства измерений
Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления MF-
30(далее–прибор)предназначендлякосвенногоопределениямаксимального
(систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты
пульса осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Принципдействия
приборапри измерении
артериальногодавления
основан на анализе параметров
пульсовых волнв
компрессионнойманжете,
расположенной на плече, при
плавном снижении давления.
Частота пульса определяется
каксреднее значениев
интервале времени от момента
определения систолического
давления до момента
определения диастолического
давления.
В состав прибора входит электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, манжета и
ручной пневматический нагнетатель.
Электронный блок содержит схему измерения и индикации, датчик давления. В
корпусе блока на боковой стенке имеется уплотненное отверстие для подключения штуцера
манжеты, а на нижней стенке — съемная крышка для доступа в отсек размещения элементов
питания. На лицевой панели электронного блока находятся органы управления и экран
цифрового дисплея.
Манжета представляет trial резиновую пневмокамеру, помещенную в чехолс
застежкой из петельной и крючковой лент для фиксации на плече обследуемого. Соединение
манжетысэлектроннымблокомосуществляетсяэластичнойрезиновойтрубкой,
заканчивающейся штуцером, вторая трубка служит для подсоединения манжеты к ручному
пневматическому нагнетателю.
Пневматический нагнетатель состоит из эластичного баллона, клапанов быстрого и
медленного сброса давления и штуцера для подсоединения трубки, идущей от манжеты.
В приборе предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, знак
компрессии
или декомпрессии, наличия
пульсовой волны при измерении давления, а также
имеются символы ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от
движения пациента, чрезмерно высокого давления в манжете).
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст.0-300
Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин 40-250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора
при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.± 3
Лист № 2
Всего листов 3
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора
при измерении частоты пульса, %
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт.ст./с
Габаритные размеры, не более, мм
Размер манжеты (на окружность плеча), мм
Масса, не более, (с источником питания), г
Источник питания, В
Нагнетатель давления
Сброс давления
± 5
2-5
190 х115х65
225 – 325
210
9 («Крона»)
Ручной
Автоматический
с предустановкой
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
о
С
относительная влажность, %
температура хранения,
о
С
от 10 до 40
от 30 до 85
от -34 до 65
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Комплектность средства измерения
1. Электронный блок- 1 шт.
2. Манжета компрессионная- 1 шт.
3. Нагнетатель пневматический- 1 шт.
4. Источник питания- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.
Чехол - 1 шт. 7.
Коробка - 1 шт.
Поверка
осуществляется по документуР 50.2.032-2004 «Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». При поверке применяется манометр грузопоршневой
типа МП-0,4 предел измерений избыточного давления (50-300) мм. рт. ст., 3 разряд (класс
точности 0,2).
Сведения о методиках (методах) измерений
При использованииприборовприменяется метод прямых измерений (изменение
артериального давления), который приведен в гарантийном талоне.
Нормативныедокументы,устанавливающиетребованиянаприбор
полуавтоматический для косвенного измерения артериального давления MF-30
1. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного
измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
2. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- осуществление деятельности в области здравоохранения (используются в лечебно-
профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуально пациентами для контроля
артериального давления)
Лист № 3
Всего листов 3
Изготовитель
Фирма «Mark Of Fitness, Inc.», США
Shrewsbery, New Jersey 07702, USA
Тел. 732 842 7200 факс 732 842 0558,
Заявитель
Закрытое акционерное общество фирма «Москва-Амрос»
115054 г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, 1 эт.
Тел./факс (495) 617 16 06, E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС» (аттестат аккредитации № 30004-08)
119361, Москва, ул. Озерная, 46
тел +7 (495)437-57-77, факс +7(495) 437-56-66
E-mаil:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» _________2013г
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.