Приложение к свидетельству № 28948/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биожидкостей люминесцентно-фотометрические «Флюорат-02»
Назначение средства измерений
Анализаторы биожидкостей люминесцентно-фотометрические «Флюорат-02» (в даль-
нейшем - анализаторы) предназначены для контроля состава биологических жидкостей и рас-
творов.
Описание средства измерений
В основу работы анализаторов положены фотометрический и люминесцентный методы
измерения массовой концентрации органических и неорганических веществ.
Анализаторы представляют собой микропроцессорную автоматическую систему, обес-
печивающую управление его работой, проведение измерений и представление их результатов
в цифровом виде. Спектральная селекция в каналах возбуждения и регистрации осуществля-
ется при помощи сменных комбинированных стеклянных и интерференционных светофильт-
ров.
Информация выводится на графический дисплей, на персональный компьютер по ка-
налу RS-232, а также встроенное или внешнее печатающее устройства (принтер).
Анализаторы выпускаются в двух модификациях:
- «Флюорат-02-АБФФ-Т» - измерение флуоресценции и коэффициента пропускания образцов
с термостатированием измерительной кюветы;
- «Флюорат-02-АБЛФ-Т» - измерение флуоресценции, коэффициента пропускания образцов,
фосфоресценции и хемилюминесценции с термостатированием измерительной кюветы.
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов «Флюорат-02-АБФФ-Т»
и «Флюорат-02-АБЛФ-Т»
Программное обеспечение
В анализатор встроен микропроцессор, на который на заводе-изготовителе установлено
программное обеспечение, предназначенное для управления работой анализатора и процессом
измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Идентификация про-
граммного обеспечения осуществляется путем вывода на дисплей анализатора версии про-
граммного обеспечения после включения анализатора при его инициализации. Данное ПО яв-
ляется встроенным, автономным, состоит из одного программного компонента и не может
быть выделено как самостоятельный объект.
Защита программы от преднамеренного воздействия обеспечивается тем, что пользова-
тель не имеет возможности изменять команды программы, обеспечивающей управление рабо-
той анализатора и процессом измерений. Защита программы от непреднамеренных воздейст-
вий обеспечивается аппаратным контролем СИ от изменения конфигурации. возможностью
Лист № 2
всего листов 3
14.05нетнет
установки паролей СИ, предотвращающих несанкционированный доступ к изменению дан-
ных. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики является не-
значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Идентификацион- Номер версииЦифровой иденти-Алгоритм вычис-
программногоное наименование (идентификаци-фикатор программ-ления цифрового
обеспеченияпрограммногоонный номер)ного обеспеченияидентификатора
обеспечения программного(контрольная сумма программного
обеспеченияисполняемого кода) обеспечения
ФЛЮОРАТ-ФЛЮОРАТ-02-
02-АБФФ-Т АБФФ-Т
ФЛЮОРАТ-ФЛЮОРАТ-02-
02-АБЛФ-Т АБЛФ-Т
15.03нетнет
Уровень защиты: «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
3
с
Спектральный диапазон измерений, нм:
- в канале возбужденияот 270 до 850
- в канале пропусканияот 270 до 850
- в канале регистрации люминесценцииот 310 до 850
Диапазон измерений массовой концентрации фенола в воде, мг/дм
3
от 0,01 до 25
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массо-
Δ = ±(0,004+0,10
×
С)
,
вой концентрации фенола в воде, мг/дм
где С - действительное
значение массовой кон-
центрации фенола, мг/дм
3
Диапазон измерений коэффициента пропускания образца, %от 10 до 90
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измере-
±
2
ний коэффициента пропускания образца, %
Время установления рабочего режима, мин, не более30
Время непрерывной работы анализатора, ч, не менее8
Температура термостатирования измерительной кюветы,
°
С25,0
±
0,2
30,0
±
0,2
37,0
±
0,2
Габаритные размеры анализатора, мм, не более430х350х160
Масса анализатора, кг, не более10
Источник питания – сеть переменного тока (220
±
22) В, (50
±
0,5) Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более50
Средняя наработка на отказ, ч2000
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
°
С
от 10 до 35
- относительная влажность (при 25
°
С), %, не более
80
- атмосферное давление, кПаот 84 до 106,7
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализатора и титульный лист паспорта.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки анализатора входят изделия и эксплуатационные документы, ука-
занные в таблице 2:
Лист № 3
всего листов 3
Кол-во, шт.
1
1
1
По заказу
2
1
2
1
1
1*)
1
1
НаименованиеОбозначение
Анализатор ИТЮЕ. 941412. 001-04
Светофильтр № 1 (270 нм) ИТЮЕ. 943129.000-02
Светофильтр № 3 (316 нм) ИТЮЕ. 943129.000-04
Набор оптических фильтров ИТЮЕ. 943129.000
Микрокювета стеклянная ИТЮЕ. 943128.001
Сетевой шнур
Предохранитель 3,15 А
Кювета кварцевая К10
Блок термостатирования кюветыИТЮЕ. 943129.001.03
Вставка для измерения хемилюминесценции ИТЮЕ. 943128.003
Руководство по эксплуатацииИТЮЕ. 941412. 001 РЭ
Методика поверки МП 9443-001-20506233-2001
*) Только при поставке анализаторов модификации «Флюорат-02-АБЛФ-Т»
Поверка
осуществляется по документу «Анализатор биожидкостей люминесцентно-фотометрический типа
«Флюорат-02». Методика поверки МП 9443-001-20506233-2001», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ
«Тест-С-Петербург» в 2001 году.
Основные средства поверки:
- набор светофильтров КОФ-02 (Комплект светофильтров КОФ-02 (номинальные значения спек-
трального коэффициента направленного пропускания при длине волны520 нм 92; 71; 40; 27; 10
%; пределы допускаемой основной абсолютной погрешности спектрального коэффициента про-
пускания
±
0,5 %);
- государственный стандартный образец состава раствора фенола ГСО 7270-96.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации ИТЮЕ. 941412. 001 РЭ.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
биожидкостей люминесцентно-фотометрическим «Флюорат-02»
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинской техники. Общие тех-
нические условия.
Технические условия ТУ 9443-001-20506233-2008
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
ООО «БИАНАЛИТИКА»
Адрес: 192007 г. Санкт-Петербург, ул.Курская д.27.
Тел.: (812)493-48-81. E-mail:
as@lumex.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ»
Адрес: 190103, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.1
Зарегистрирован в государственном реестре под № 30022-10
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии
Е.Р.Петросян
М.П.
«_____»_________2012_ г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru