Untitled document
Приложение к свидетельству № 52125
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02
Назначение средства измерений
Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02 предназначены для измерения редуциро-
ванного
коэффициента направленного
пропускания пробы плазмы крови, на
основе которого
производится определение агрегационной способности тромбоцитов.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности из-
лучения, прошедшего через исследуемый объект к интенсивности излучения, упавшего на его
поверхность.
Анализаторы представляют собой настольные лабораторные приборы, состоящие из
оптического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Кюветное отделение оснащено термостатом и устройством для перемешивания пробы.
В качестве источника излучения применяется оптическая лампа накаливания. Для
выделения рабочей длины волны используется светофильтр. В качестве приемника сигналов
(детектора) используется кремниевый фотодиод. Анализаторы имеют кюветное отделение, рас-
считанное на установку цилиндрических кювет с длиной оптического пути (7±1) мм.
Анализаторы управляются микропроцессорной системой «Электроника МС2703», при
этом управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
На дисплее анализатора отображается текущее значение коэффициента пропускания.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов агрегации тромбоцитов АТ-02
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО.
Встроенное ПО обеспечивает проведение измерений коэффициента пропускания, ото-
бражение результата измерений на цифровом табло, ввод данных с клавиатуры прибора и об-
мен информацией по интерфейсу связи с персональным компьютером.
Автономное ПО обеспечивает выдачу команд управления режимами работы анализато-
ра, получение результатов измерения коэффициентов пропускания по интерфейсу связи с ана-
лизатором, отображение, обработку, хранение и печать результатов измерений.
Лист № 2
Всего листов 4
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Идентификационное
наименование про-
граммного обеспе-
чения
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма мет-
рологически значимой
части ПО)
MD5
Номер вер-
сии (иден-
тификаци-
онный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентифика-
тора про-
граммного
обеспечения
Встроенное программное обеспечение
ПО «PL2703» PL27031.3
&fraq34;&fraq34;
Автономное программное обеспечение
ПО «АТ-02»АТ02.ехе2.1.1
BB97B22F14F5CDF01
D59CA4BFE7E6081
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
К метрологически значимой части ПО относится всё встроенное ПО и исполняемый файл
АТ02.exe автономного ПО.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
§
проведение измерений коэффициентов пропускания исследуемых проб;
§
реализация протокола обмена информацией по интерфейсу стандарта RS-232;
§
обработка и хранение результатов измерений.
Диапазон измерения редуцированных коэффициентов направленного
пропускания, %
от 1 до 100
±1,5
Предел допускаемого среднеквадратического отклонения случайной
составляющей погрешности при измерении редуцированного коэф-
фициента направленного пропускания, %
0,2
Длина волны, соответствующая максимуму коэффициента пропуска-
ния светофильтра, нм
540±10
Выделяемый спектральный интервал (полуширина полосы пропуска-
ния светофильтра), нм, не более
60
Температура в термостатированном кюветном отделении, ºС
от 36 до 38
Средний срок службы, лет
10
Масса, кг, не более
6,0
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нор-
мировании последних.
Метрологические и технические характеристики
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при из-
мерении редуцированного коэффициента направленного пропуска-
ния, %
Наработка на отказ, ч, не менее
2500
Лист № 3
Всего листов 4
Габаритные размеры, мм, не более
340х295х95
Условия эксплуатации:
Диапазон температур окружающей среды, °С
Диапазон относительной влажности (при 25
0
С), %
Диапазон атмосферного давления, кПа
от 10 до 35
до 80
от 84 до 106
Напряжение питания переменного тока частотой (50±1) Гц, В
Потребляемая мощность, ВА, не более
220
±
22
35
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на
заводскую шильду на задней панели корпуса анализатора.
Комплектность средства измерений
- Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-02;
- Кюветы;
- Стержни;
- Светофильтр;
- Заглушка;
- Запасные части;
- Руководство по эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ;
- Формуляр 2Т2.853.051 ФО;
- Методика поверки 2Т2.853.051 ДЗ.
Поверка
осуществляется по документу 2Т2.853.051 ДЗ "Анализаторы агрегации тромбоцитов
АТ-02. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева"
06.05.2013 года.
Основные средства поверки: набор мер коэффициентов пропускания НАС-01.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02. Руководство по
эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
1. ГОСТ 8.557-2007 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и
оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2
¸
50,0 мкм, диффузного и зеркального отраже-
ний в диапазоне длин волн 0,2
¸
20,0 мкм";
2. ТУ 9443-006-39474748-2007.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
ООО «Научно-производственная фирма «Медицина-техника», Россия
Адрес: Россия, 195009, г. Санкт- Петербург, ул. Бобруйская, д.7
Тел./факс (812) 542-29-71
Лист № 4
Всего листов 4
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», рег. номер 30001-10.
Адрес:190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19.
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
,.
________________Ф.В. Булыгин
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
«__» __________ 2013 г.
М.п.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.